什么是FDA認證

　　FDA是食品藥品監督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱，FDA認證是傳說中的金剛盾牌，只有擁有了FDA認證的食品、化妝品、藥品等才可以進入美國市場銷售，FDA認證，象征著權威、安全及消費者的信任。

　　FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

　　目錄：

　　1. 沒做FDA處罰

　　2. FDA認證產品

　　3. FDA認證分類

　　4. FDA認證流程

　　5. FDA認證資料

　　6. FDA認證費用

　　7. FDA認證周期

　　沒做FDA處罰 009年，輝瑞公司虛報藥物療效，被罰23億美金; 2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由于第三階段的藥品測試沒有通過，FDA不讓其藥品上市，導致幾十億美金泡湯，公司關門大吉;

　　2013年，強生公司收受回扣，被罰22億美金...... 可見FBA在審查上的力度是非常嚴格，認證也是相當權威的，哪怕是標簽不明，都有可能會遭到FDA的曝光，要求其召回。

　　FDA認證產品

      1.食品類產品;

　　2.醫療器械產品;

　　3.化妝品;

　　4.輻射、激光類電子產品;

　　5.營養保健品;

　　6.中草藥及成藥;

　　7.護理保健器材;

　　FDA認證分類 A、fda注冊

　　美國FDA注冊，是指客戶的普通食品，要出口美國，必須要在美國FDA進行備案登記，拿到這個企業注冊碼后，就可以出口美國，因為進口商清關的時候，需要在FDA進行預申報，在預申報過程中，系統是需要進口商填寫出口商的企業注冊碼的。

　　B.FDA檢測：

　　而產品測試，是出口商或制造商將產品寄到有資質的實驗室，對產品進行的產品檢測的過程，這個過程和FDA注冊是不搭干的，兩者也沒什么關聯。在美國FDA系統進行注冊的時候，是沒有強制要求申請人提供測試報告的，不是說申請了FDA注冊，就等于產品做了測試，FDA注冊和按FDA標準進行測試不是一回事，這是兩回事。

　　C、FDA注冊和FDA檢測的不同

　　FDA注冊和按FDA標準進行測試不是一樣的，測試的時候，一般是會要求按照FDA的標準進行安全，性能測試，而美國FDA注冊，只是將申請人的信息，在美國FDA系統進行登記。

　　因為FDA注冊是在美國FDA的官方系統進行登記，而產品測試，是在實驗室，進行測試，這個測試的實驗室可以是國內的，也可以是國外的;而美國FDA注冊，是必須在美國的FDA系統。

　　FDA認證流程 1.提供產品資料;

　　2.工程師對產品資料進行評估報價;

　　3.簽訂合作協議并付款、填寫申請表;

　　4.完成注冊，收到FDA回執。

　　FDA認證資料 

       (1)產品的名稱：提供產品的全稱;

　　(2)產品型號：詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;

　　(3)零件表：詳列組成產品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請提供原材料名稱。

　　(4)電性能：對于電子電器類產品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表;

　　(5)結構圖：對于大多數產品，需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等;

　　(6)產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

　　FDA認證費用 食品FDA注冊、 化妝品和激光 、FDA認證費用，這三類FDA本身是不收費的，但是這FDA注冊過程中， 產生的只是代理注冊的費用，所以產品申請FDA都會產生代理人的費用，這個費用是沒有統一標準的，價格一般在2~8千元不等，具體看什么產品沒有統一標準。

　　FDA認證周期 FDA注冊3到5個工作日，檢測5個工作日!化妝品FDA認證成功后，永久有效;食品FDA認證每偶數年更新一次;其他產品：有效期為一年，每年十月續期。