2016年3月31日，歐盟在其官方公報上發布個體防護裝備（PPE）*新法規2016/425，并于發布之日后第20天，即2016年4月21日生效。此法規將替代現有的指令89/686/EEC，過渡期為2年，于2018年4月21日開始實施。舊指令89/686 / EEC下的EC證書若在2023年4月21日前仍未到期，則仍然有效。

法規覆蓋范圍：根據法規2016/425，舊指令89/686/EEC中的以下內容將保持不變：

• 對于PPE產品的保護功能有重要作用的可交換部件。
• 非穿戴的PPE產品中的連接系統。設計用來連接PPE產品和外部設備或者固定點的，此部件為非永久性固定部件且在使用之前不需要將其固定。

相較于舊的指令，新的法規主要變化如下：

• 有作為設計元素或者裝飾品的反光或熒光部件的個人服裝為非PPE產品，因此不受此法規限制。
• 用來防御大氣條件但并非防御*端自然環境，或者防潮防水的個人使用產品，此類產品亦不受此法規限制。
• 個人使用的抗熱PPE產品，例如隔熱手套以及設計為專業使用的同類產品現已包括在新法規中。
• 針對以下情況的防護產品由II類變成III類：溺水、手持電鋸割傷、高壓噴射、槍傷或刀刺傷，以及有害噪音。這些產品需要重新分類并進行持續性監測。
• PPE產品需附帶一個可以訪問符合性聲明的互聯網鏈接，。
• 歐盟類型證書的有效期為5年（與EC類型證書不同）。
• 對進口商和分銷商的職責進行了詳細說明。
• 定制PPE產品需符合新法規的相關要求。

新法規的類別變更如下：

制造商、進口商及分銷商的職責：

• 制造商及其整個供應鏈都需符合此法規相關要求。進口商、分銷商、制造商都需要采取合適的措施使其PPE產品滿足法規2016/425所有要求。
• 進口商需保證其PPE產品附帶使用說明；制造商需與PPE產品一同提供歐盟符合性聲明，或者在使用說明中包含可以訪問歐盟符合性聲明的互聯網鏈接。
• 制造商需在其技術文件中詳細說明其內部質量程序。

有效期：

• 歐盟類型證書的有效期為5年
• 在以下情況，制造商有責任要求指定機構復核其歐盟類型證書：
  1. 產品發生改變
  2. 標準、重要的健康和安全要求（EHSR）或者*新技術和方法有修改或變化
• 復核日期*遲不得超過現有證書的有效期。
  （生產商需在歐盟類型證書失效日期前*早12個月、*遲6個月的時間內提交申請。）