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抗抑菌劑檢測備案要求

作者:百檢網 時間:2021-11-02 來源:互聯網

抗抑菌劑產品根據政策要求,首次上市需要進行備案,辦理CMA資質認證的檢測報告。那么,抗抑菌劑檢測項目及檢測標準要求你了解嗎?百檢網分析抗抑菌劑檢測備案要求。
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抗抑菌劑備案要求:
抗抑菌劑產品衛生安全評價內容:產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,還包括產品配方。
抗抑菌劑產品責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
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抗抑菌劑檢測項目
有效成分含量、穩定性試驗、pH值、微生物指標(細菌菌落總數、大腸菌群、真菌菌落總數、致病性化膿菌)、殺滅微生物指標(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、其他微生物殺滅試驗)、抑制微生物指標(大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑制試驗)、毒理學指標等。
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備注:植物性樣品穩定性需要在有效期滿1年或者兩年在做一次抑菌檢測,證明產品在有效期內有效果限于化學成分。膏、霜劑產品除外。標簽、使用說明中標明對真菌有作用或用于外部的產品進行該項試驗。
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標簽、使用說明中標明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的,應當進行該項試驗。標簽、說明書中標明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應進行多次皮膚刺激性試驗,標明使用后及時清洗只進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗;標明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應當進行眼刺激性試驗;標明用于**粘膜的抗(抑)菌制劑應當進行**粘膜刺激性試驗。
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對于抗抑菌劑產品進行檢測備案,需要根據上述要求開展相關工作,進行嚴格的檢測,對于消毒產品檢測備案機構也有著一定的要求。百檢網院百檢網通過了CMA、CNAS資質認證,出具的抗抑菌劑檢測報告可用于產品備案。
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抗抑菌劑檢測咨詢:15201733840(同微信)
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