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消字號備案檢測費用及檢測時間周期簡析

作者:百檢網 時間:2021-11-02 來源:互聯網

消毒產品消字號根據政策要求,需按照相關要求進行檢測及備案,消毒產品監測費用多少?檢測時間周期要多長時間呢?百檢網下面為大家分析消字號備案檢測費用及周期時間。
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消毒產品根據《消毒產品衛生安全評價》和WS 628規定,一二類消毒產品屬于消字號產品,需要申請消字號批文,即消字號備案,按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理:
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**類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
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第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除**類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
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消字號-文號格式:
消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治療效果的宣傳。
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消毒產品備案周期流程:
1、企業申報賬戶申請
2、確定產品配方、宣稱
3、確定產品類別,檢測項目,報價
4、準備資料檢測(1-3個月)
5、備案(5-20個工作日)
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消字號申報審批流程:
消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元
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消字號備案檢測費用
報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。?
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具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。
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至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
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不同的消字號產品需要根據具體的消毒產品備案檢測要求在第三方消字號檢測,消字號備案機構進行開展檢測備案服務,了解掌握政策對消毒產品管理的要求非常有必要。
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消字號備案檢測費用及周期咨詢:15201733840(同微信)
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