1 范圍

本規(guī)范適用于由內(nèi)部電池供電，間歇測量人體或動物腋下、口腔、直腸等不同部位體溫，以數(shù)字形式顯示所測溫度值并具有*高溫度保持功能的接觸式非預(yù)測型醫(yī)用電子體溫計(以下簡稱體溫計)的校準(zhǔn)。

2 引用文獻(xiàn)

本規(guī)范引用下列文獻(xiàn)

JJG 111-2003 《玻璃體溫計檢定規(guī)程》

JJF 1007-2007 《溫度計量名詞術(shù)語及定義》

JJF 1071-2000 《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》

JJF 1171-2007 《溫度巡回檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范》

GB/T 21416-2008 《醫(yī)用電子體溫計》

OML R 115 Clinical electrical thermometers with maximum device(帶*大值顯示裝置的醫(yī)用電子體溫計)

EN 12470-3：2000 Clinical thermometers-Part 3： Performance of compact electrical thermometers (non-predictive and predictive)with maximum device(醫(yī)用體溫計第3部分：帶*大值顯示裝置的緊湊型電子體溫計(非預(yù)測型和預(yù)測型)的性能)

ITS-90 1990年國際溫標(biāo)

使用本規(guī)范時，應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本。

3 術(shù)語

3.1 溫度探針(temperature probe)

體溫計的組成部分之一，為體溫計的測溫部位，由溫度傳感器、套子、封膠、連接導(dǎo)線、連接插頭等組成。

3.2 顯示單元(indicating unit)

體溫計的組成部分之一，用以處理溫度傳感器的輸出信號，并顯示被測溫度值。

3.3 緊湊型電子體溫計(compact electrical thermometers)

溫度探針和顯示單元永久緊密連成一體的電子體溫計。

3.4 分離型電子體溫計( separate electrical thermometers)

溫度探針和顯示單元分離，通過導(dǎo)線連接的電子體溫計。

4 概述

體溫計主要由溫度探針、專用芯片和數(shù)字顯示單元組成，采用電池供電，用于測量

人或動物的體溫，按結(jié)構(gòu)可分為緊湊型和分離型兩種。體溫計的基夲工作原理如下:溫度傳感器感受被測溫度的變化輸占電信號值，此電信號值輸入專用芯片，經(jīng)信號處理后通過效字顯示單元顯示并保持被測體溫的*高值。

5 計量特性

5.1 測量范圍

體溫計的測量范圍應(yīng)覆蓋35.0℃~42.0℃，且該范圍應(yīng)是連續(xù)的。

5.2 分辨力

體溫計的分辨力為0.1℃或更小。

5.3 示值允許誤差限

普通體溫計的示值允許誤差限見表1。

精密體溫計的示值允許誤差限見表2。

注：

1、當(dāng)被校體溫計的示值允許誤差限具有明示指標(biāo)且該指櫟高于表1、表2的規(guī)定時，體溫計的示值允許誤差限應(yīng)按其明示指標(biāo)的規(guī)定。

2、以上所有指標(biāo)，不適用于合格性判新，反提供參考。

5.4 功能性檢查

5.4.1 外觀

5.4.1.1 體溫計的外形應(yīng)完好，不得有影響使用的缺陷。

5.4.1.2 體溫計的效字顯示應(yīng)清晰，無疊字、亂錯瑪和缺筆畫現(xiàn)象，小點顯示應(yīng)正確。

5.4.2 提示功能

5.4.2.1 體溫計在測量值達(dá)到穩(wěn)定時，應(yīng)發(fā)出視覺或聽覺的提示信號。

5.4.2.2 體溫計應(yīng)有超溫提示功能，當(dāng)體溫計超出溫度測量范圍時，應(yīng)發(fā)出視覺或聽覺的提示信號。

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