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醫(yī)用手套第三方檢測機構(gòu),醫(yī)用手套質(zhì)量檢驗

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

醫(yī)用手套一般作為醫(yī)療手術(shù)的防護(hù)用品,它能保護(hù)手術(shù)者手皮膚不被損傷和感染,又能防止被手術(shù)者肌體不受手術(shù)者所攜帶細(xì)菌和臟物所浸入。是醫(yī)療行業(yè)的必需品。

醫(yī)用用手套的檢測項目:

(一)無菌醫(yī)用外科手套:

應(yīng)符合GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》、GB 24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量》的要求。

(二)醫(yī)用檢查手套:

應(yīng)符合GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》的要求、GB 24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量》的要求。

(三)使用環(huán)氧乙烷滅菌的,環(huán)氧乙烷殘留量:

應(yīng)符合GB/T 16886.7-2001《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》中的相關(guān)要求;如有內(nèi)毒素要求,還應(yīng)符合YY/T 0616-2007 《一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)評價要求與試驗》中的相關(guān)要求。

醫(yī)用用手套的相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 21869-2008 ?醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定

GB/T 21870-2008 ?天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測定 改進(jìn)Lowry法

GB 24788-2009 ?醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量

YY/T 0616.1-2016 ?一次性使用醫(yī)用手套 第1部分:生物學(xué)評價要求與試驗

YY/T 0616.2-2016 ?一次性使用醫(yī)用手套 第2部分:測定貨架壽命的要求和試驗

YY/T 0616.3-2018 ?一次性使用醫(yī)用手套 第3部分:用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法

YY/T 0616.4-2018 ?一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法

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