1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出口一次性聚乙烯手套的抽樣、檢驗(yàn)、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果的判定、包裝及標(biāo)識(shí)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于不分左右手、不同規(guī)格、有粉或無(wú)粉的、未消毒的以聚氯乙烯為原料的一次性醫(yī)用手套及衛(wèi)生防護(hù)手套的檢驗(yàn)。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其*新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 528 硫化橡膠或熱塑性橡膠 拉伸性能的測(cè)定

GB/T 2828.1 計(jì)數(shù)抽樣程序 第1部分：按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T 2941 橡膠物理試驗(yàn)方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序

GB/T 3512 硫化橡膠或熱塑性橡膠 熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn)

HG/T 2198 硫化橡膠物理試驗(yàn)方法的一般要求

HG 2369 橡膠塑料拉力試驗(yàn)機(jī)技術(shù)條件

SN/T 0262 出口商品運(yùn)輸包裝瓦楞紙箱檢驗(yàn)規(guī)程

ASTM D3578 乳膠檢查手套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

ASTM D6124 醫(yī)用手套殘留粉量的測(cè)試方法

EN 455-1 一次性醫(yī)用手套 第1部分：有關(guān)孔洞的要求與測(cè)試

3 術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1 次性醫(yī)用手套 one-off medicine glove

用于實(shí)施醫(yī)療檢查、診斷、治療過(guò)程以及處理被污染的醫(yī)用材料的一次性使用的手套。

3.2 次性衛(wèi)生防護(hù)手套 one-off health protection glove

用于生產(chǎn)操作者對(duì)手部防護(hù)的手套。

3.3 有粉 powder

在經(jīng)過(guò)生產(chǎn)加工后，允許有不溶于水的殘留在手套上的粉末。

3.4 無(wú)粉 non-powdered

在經(jīng)過(guò)生產(chǎn)加工后，不需有任何不溶于水的、殘留在手套上的粉末。

3.5 雜質(zhì) impurity

制品膠膜中嵌有雜物。

3.6 卷邊缺陷 flaw of crimping

制品卷邊破口、撕裂或明顯粗細(xì)不勻，包括斷邊、扭邊、空心邊等。

3.7 變色 change color

由于生產(chǎn)及儲(chǔ)存過(guò)程中導(dǎo)致手套的泛黃或變色。

3.8 晶點(diǎn) mark

成型過(guò)程中，未正常成膜而造成在制品表面凹凸的斑痕。

3.9 條痕 striation

由于手模的裂紋或凹凸造成制品表面凹凸的條痕。

3.10 污漬 besmirch

膜面上沾染的油漬或其他污點(diǎn)。

3.11 檢驗(yàn)批 batch of inspection

以同一出口合同、同一生產(chǎn)廠以及在相同生產(chǎn)條件下連續(xù)生產(chǎn)的成品手套作為一個(gè)檢驗(yàn)批次，其批量不得超過(guò)250萬(wàn)只。

4 材料要求

4.1 所使用的原料應(yīng)為符合一次性PVC手套生產(chǎn)要求的PVC聚合物。

4.2 手套潤(rùn)滑劑應(yīng)滿足國(guó)家藥典關(guān)于手套的可吸收粉劑的*新要求。如果其他潤(rùn)滑劑以前已證實(shí)其安全性和有效性，也可使用。

4.3 PVC手套的內(nèi)、外表面不能有滑石粉。

5 抽樣

5.1 樣本箱的抽樣方案

按GB/T 2828.1 規(guī)定的特殊檢査水平S-4，按規(guī)格比例確定抽取樣品的總箱數(shù)。

5.2 代表性樣品的抽樣方案

代表性樣品的抽樣應(yīng)按GB/T 2828.1 規(guī)定，從成品手套中取樣，實(shí)施抽樣檢査的手套單位為只。檢査水平和接受質(zhì)量限AQL值應(yīng)符合表1的規(guī)定。

5.3 抽樣方法

按5.1的規(guī)定從包裝完畢的貨物中隨機(jī)抽取代表樣箱，從每箱中隨機(jī)抽取1個(gè)樣盒，再?gòu)拿總€(gè)樣盒中隨機(jī)抽取足夠的試樣。

注：樣本條目及代表性樣品抽樣方案和接受質(zhì)量限參見附錄A。

6 檢驗(yàn)

6.1 檢驗(yàn)器具

6.1.1 直尺：長(zhǎng)度30cm，精度為0.01cm。

6.1.2 厚度計(jì)：采用GB/T 2941 的測(cè)厚計(jì)，精度為0.01mm。

6.1.3 分析天平：精度為0.0001g。

6.1.4 裁刀：采用GB/T 528 規(guī)定的3型裁刀。

6.1.5 材料試驗(yàn)計(jì)：采用HG2369規(guī)定的電子雙臂(門式)拉力試驗(yàn)機(jī)，測(cè)力精度：±1.0%以內(nèi)。

6.2 數(shù)量檢驗(yàn)

6.2.1 清點(diǎn)整批貨物的箱數(shù)，應(yīng)符合報(bào)檢數(shù)量。

6.2.2 各樣箱內(nèi)的樣盒數(shù)應(yīng)與規(guī)定數(shù)量相符。

6.2.3 從所抽取的樣盒中，隨機(jī)抽取10%的盒數(shù)，清點(diǎn)單盒內(nèi)手套，其數(shù)量應(yīng)與規(guī)定相符。

6.2.4 當(dāng)數(shù)量與規(guī)定不符時(shí)，應(yīng)加倍抽樣，復(fù)驗(yàn)一次。

6.3 外觀缺陷

手套不能存在以下外觀缺陷：

雜質(zhì)直徑≥1.0mm：卷邊缺陷影響外觀；變色明顯岀現(xiàn)色差；晶點(diǎn)直徑≥1.0mm；岀現(xiàn)污漬影響外觀；明顯條痕且長(zhǎng)度≥5mm；影響外觀質(zhì)量的其他缺陷,。

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