1.范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品微生物學(xué)檢驗(yàn)基本原則和要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品微生物學(xué)檢驗(yàn)。

2.實(shí)驗(yàn)室基本要求

2.1 檢驗(yàn)人員

2.1.1 應(yīng)具有相應(yīng)的微生物專業(yè)教育或培訓(xùn)經(jīng)歷,具備相應(yīng)的資質(zhì),能夠理解并正確實(shí)施檢驗(yàn)。

2.1.2 應(yīng)掌握實(shí)驗(yàn)室生物安全操作和消毒知識。

2.1.3 應(yīng)在檢驗(yàn)過程中保持個人整潔與衛(wèi)生,防止人為污染樣品。

2.1.4 應(yīng)在檢驗(yàn)過程中遵守相關(guān)安全措施的規(guī)定,確保自身安全。

2.1.5 有顏色視覺障礙的人員不能從事涉及辨色的實(shí)驗(yàn)。

2.2 環(huán)境與設(shè)施

2.2.1 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.2.2 實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)與辦公區(qū)域明顯分開。

2.2.3 實(shí)驗(yàn)室工作面積和總體布局應(yīng)能滿足從事檢驗(yàn)工作的需要,實(shí)驗(yàn)室布局宜采用單方向工作流程,避免交叉污染。

2.2.4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度及照度、噪聲等應(yīng)符合工作要求。

2.2.5 食品樣品檢驗(yàn)應(yīng)在潔凈區(qū)域進(jìn)行,潔凈區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)示

2.2.6 病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級或以上生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

2.3 實(shí)驗(yàn)設(shè)備

2.3.1 實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的需要,常用設(shè)備見A.1。

2.3.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)放置于適宜的環(huán)境條件下,便于維護(hù)、清潔、消毒與校準(zhǔn),并保持整潔與良好的工作狀態(tài)。

2.3.3 實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢査和/或檢定(加貼標(biāo)識)、維護(hù)和保養(yǎng),以確保工作性能和操作安全。

2.3.4 實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有日常監(jiān)控記錄或使用記錄。

2.4 檢驗(yàn)用品

2.4.1 檢驗(yàn)用品應(yīng)滿足微生物檢驗(yàn)工作的需求,常用檢驗(yàn)用品見A.2。

2.4.2 檢驗(yàn)用品在使用前應(yīng)保持清潔和/或無菌。

2.4.3 需要滅菌的檢驗(yàn)用品應(yīng)放置在特定容器內(nèi)或用合適的材料(如專用包裝紙、鋁箔紙等)包裹或加塞,應(yīng)保證滅菌效果。

2.4.4 檢驗(yàn)用品的儲存環(huán)境應(yīng)保持干燥和清潔,已滅菌與未滅菌的用品應(yīng)分開存放并明確標(biāo)識。

2.4.5 滅菌檢驗(yàn)用品應(yīng)記錄滅菌的溫度與持續(xù)時間及有效使用期限。

2.5 培養(yǎng)基和試劑

培養(yǎng)基和試劑的制備和質(zhì)量要求按照GB 4789.28的規(guī)定執(zhí)行。

2.6 質(zhì)控菌株

2.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存能滿足實(shí)驗(yàn)需要的標(biāo)準(zhǔn)菌株。

2.6.2 應(yīng)使用微生物菌種保藏專門機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)權(quán)威杋構(gòu)保存的、可溯源的標(biāo)準(zhǔn)菌株。

2.6.3 標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存、傳代按照GB 4789.28的規(guī)定執(zhí)行。

2.6.4 對實(shí)驗(yàn)室分離菌株(野生菌株),經(jīng)過鑒定后,可作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的菌株。

3.樣品的采集

3.1 采樣原則

3.1.1 樣品的采集應(yīng)遵循隨機(jī)性、代表性的原則。

3.1.2 采樣過程遵循無菌操作程序,防止一切可能的外來污染。

3.2 采樣方案

3.2.1 根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康摹⑹称诽攸c(diǎn)、批量、檢驗(yàn)方法、微生物的危害程度等確定采樣方案。

3.2.2 采樣方案分為二級和三級采樣方案。二級采樣方案設(shè)有n、c和m值,三級采樣方案設(shè)有n、c、m和M值

n:同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù);

c:*大可允許超出m值的樣品數(shù);

m:微生物指標(biāo)可接受水平限量值(三級采樣方案)或*高安全限量值(二級采樣方案);

M:微生物指標(biāo)的*高安全限量值。

注1:按照二級采樣方案設(shè)定的指標(biāo),在n個樣品中,允許有≤c個樣品其相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值大于m值。

注2:按照三級采樣方案設(shè)定的指標(biāo),在n個樣品中,允許全部樣品中相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值小于或等于m值;允許有≤c個樣品其相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值在m值和M值之間;不允許有樣品相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值大于M值。

例如:n=5,c=2,m=100CFU/g,M=1000CFU/g。含義是從一批產(chǎn)品中采集5個樣品,若5個樣品的檢驗(yàn)結(jié)果均小于或等于m值(≤100CFU/g),則這種情況是允許的;若≤2個樣品的結(jié)果(X)位于m值和M之間（100CFU/g

3.2.3 各類食品的采樣方案按食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。

3.2.4 食品安全事故中食品樣品的采集:

a) 由批量生產(chǎn)加工的食品污染導(dǎo)致的食品安全事故,食品樣品的采集和判定原則按3.2.2和3.2.3執(zhí)行。重點(diǎn)采集同批次食品樣品。

b) 由餐飲單位或家庭烹調(diào)加工的食品導(dǎo)致的食品安全事故,重點(diǎn)采集現(xiàn)場剩余食品樣品,以滿足食品安全事故病因判定和病原確證的要求。

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