7月12日，2019中國實驗室管理論壇在北京召開。2018年是政府機構改革之年，論壇上，國家市場監(jiān)督管理總局認可與檢驗檢測監(jiān)管司張世鶴介紹了目前檢驗檢測行業(yè)的監(jiān)管情況，以及未來檢驗檢測行業(yè)改革的總體方向及主要任務。

檢測行業(yè)未來將現(xiàn)洗牌現(xiàn)象

2018年是政府機構改革之年，國家認監(jiān)委、國家標準委的職能并入國家市場監(jiān)管總局，對外保留“國家認證認可監(jiān)督管理委員會”“國家標準化管理委員會”的牌子。其中，檢驗檢測行業(yè)的監(jiān)管由認可與檢驗檢測監(jiān)管司來承擔。其三定職能是：擬定實施認可與檢驗檢測監(jiān)督管理制度，組織協(xié)調檢驗檢測資源整合改革工作，規(guī)劃指導檢驗檢測行業(yè)發(fā)展，并協(xié)助查處認可與檢驗檢測違法行為，組織參與認可與檢驗檢測國際和區(qū)域性組織活動。

張世鶴指出，目前檢驗檢測行業(yè)監(jiān)管依據《檢驗檢測資質認定制度》，它是中國檢驗檢測市場的基本準入制度，是根據《計量法》《認證認可條例》等法律法規(guī)，以相關國家標準為要求，按照《行政許可法》規(guī)定的程序開展的行政審批項目。2019年，認可與檢驗檢測監(jiān)管司部署了工作重點：圍繞黨中央、國務院“放管服”改革整體部署和政府工作報告要求，堅持市場化、國際化、專業(yè)化、集約化、規(guī)范化的方向，以推進三項改革、開展一個行動、建立四個體系、搭建兩個平臺為抓手，加大簡政放權力度，強化事中事后監(jiān)管，扎實推進2019年各項工作的開展。

國家市場監(jiān)督管理總局認可與檢驗檢測監(jiān)管司成立以后，提出驗檢測行業(yè)管理改革的總體方向：一是市場化，以處理好政府和市場關系為核心，著力全面深化改革；二是國際化，以拓展多雙邊合作機制為重點，著力推進國際互認；三是專業(yè)化，以提升從業(yè)機構及人員能力為根本，著力提高服務發(fā)展水平；四是集約化，以增強行業(yè)整體競爭力為目標，著力提高行業(yè)發(fā)展質量；五是規(guī)范化，以構建新型市場監(jiān)管體系為依托，著力加強市場監(jiān)管隊伍建設，從而全面提升認可與檢驗檢測工作的公信力和有效性。

總的來說，我國檢驗檢測行業(yè)增長非常迅速，但“小散弱”現(xiàn)象依然沒有改變。從趨勢上看，越大型機構人均產值水平越高，這也是檢驗檢測機構愈發(fā)傾向于相互整合、抱團取暖、抱團發(fā)展的原因。另外，傳統(tǒng)領域競爭依然激烈，這也促使檢驗檢測機構逐漸發(fā)展為品牌化、集團化機構，以提高效率，也更利于新型領域業(yè)務的拓展。鑒于傳統(tǒng)領域激烈的競爭環(huán)境，加之新的市場監(jiān)管部門的高壓監(jiān)管，未來幾年，檢驗檢測行業(yè)將會出現(xiàn)洗牌現(xiàn)象，小

微機構生存空間會越來越窄，特別是違法違規(guī)的機構將被逐一清理，以規(guī)范市場秩序。

因此，推動檢驗檢測機構集約化發(fā)展非常必要，而且從監(jiān)管角度我們也希望機構能整合抱團，因為機構數(shù)量減少后，監(jiān)管則更加直接。況且現(xiàn)有數(shù)據也充分說明，規(guī)模化后機構發(fā)展的效率將會提升。

推進三項改革，減輕機構負擔

“未來的檢驗檢測市場，只要有CMA資質，就能承擔相關國抽任務，包括國家質檢中心的改革，也會明確其能否參與市場競爭，以及建立退出機制，做到有進有出。”張世鶴介紹三項改革的具體措施為：一是全面推行“證照分離”改革，盡快推出檢驗檢測機構資質認定審批改革方案，取消藥品質量檢驗機構資格許可證（CAL，推行告知承諾和自我申訴，消化機構審批程序，將檢驗檢測機構資質認定的審批時限由30個工作日壓縮至22個工作日；二是推動檢驗檢測機構深化改革，按照中央關于加快完善社會主義市場經濟體制和事業(yè)單位分類改革精神，加大改革力度，積*推動市場統(tǒng)一開放，大力支持民營企業(yè)發(fā)展，推動各類企業(yè)做強、做優(yōu)、做大；三是加快推動國家質檢中心改革，明確定位及能力條件，加強考核檢查，建立退出機制。

他強調，國家市場監(jiān)管總局近期出臺了關于檢驗檢測行業(yè)改革指導意見征求意見稿，對外征求意見，但目前還未正式發(fā)布。其中，對CMA檢驗檢測許可資質范圍進行了明確，這也是近幾年的一項重大改革，目的是為進一步減輕機構負擔。尤其在CMA證書已經由3年期變?yōu)?年期，且6年到期后的后續(xù)簡化措施，其中包括：實行告知承諾制度，實行自我聲明制度，優(yōu)化準入服務、便利機構取證。

實行告知承諾制度：一是對于檢驗檢測機構資質認定審批工作中，能夠通過事中事后技術核查糾正、風險可控的事項，市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)管部門將采取告知承諾的方式，實施資質認定。二是自改革事項實施之日起，市場監(jiān)管總局啟動實施檢驗檢測機構資質認定告知承諾制度，條件成熟的各省級市場監(jiān)管部門可先行先試，2020年后則在全國范圍內實施檢驗檢測機構資質認定告知承諾。

實行自我聲明制度：一是檢驗檢測機構申請延續(xù)資質認定證書有效期時，對于上一許可周期內無違法違規(guī)行為、未列入失信名單，且申請事項無實質變化的，可以自我聲明符合資質認定條件和技術能力要求。市場監(jiān)管總局和各省級市場監(jiān)管部門會根據機構風險分類管理情況，對檢驗檢測機構自我聲明的內容進行文件審查，對于符合要求的，予以延續(xù)資質認定證書有效期。二是檢驗檢測機構申請無需現(xiàn)場確認的變更事項時，可以自我聲明符合資質

認定相關要求，市場監(jiān)管總局和各省級市場監(jiān)管部門對其實施備案管理。

優(yōu)化準入服務、便利機構取證：一是優(yōu)化評審認定程序，檢驗檢測機構資質認定時限壓縮四分之一，15個工作日即可作出許可決定，7個工作日頒發(fā)證書；二是全面推行檢驗檢測機構資質認定網上審批系統(tǒng)，實現(xiàn)申請、審批、發(fā)證全過程電子化；三是建立檢驗檢測機構資質認定信息采集系統(tǒng)，在全國檢驗檢測機構大數(shù)據平臺上實現(xiàn)證書網上查詢和二維碼追溯查詢系統(tǒng)，通過大數(shù)據分析實現(xiàn)對機構的分類監(jiān)管。

明確機構改革的后續(xù)措施

張世鶴稱，2019年對于機構改革的后續(xù)措施也進行了明確。總的來說是推行“一家一證”， 具體為：一是逐步取消檢驗檢測機構以授權名稱取得的資質認定證書，以在機構實體取得的資質認定證書上背書的形式保留其授權

名稱和相應檢驗檢測能力；檢驗檢測機構與其依法設立的分支機構實行統(tǒng)一質量體系管理的，可按照相關要求自愿申請合并為一張資質認定證書，證書附分支機構地點和相應檢驗檢測能力。二是檢驗檢測機構資質認定實行屬地化管理，市場監(jiān)管總局僅負責國務院有關部門以上及相關行業(yè)主管部門所屬或其負責行業(yè)管理的檢驗檢測機構的資質認定工作，自本通知規(guī)定的改革事項實施之日起，新申請機構應當為中央編辦、國務院有關部門依法批準的機構。其他檢驗檢測機構資質認定工作由機構所在地省級市場監(jiān)國家市場監(jiān)督管理總局認可與檢驗檢測監(jiān)管司成立以后，提出了檢管部門負責管理。

這里明確了要取消檢驗檢測機構以授權名稱取得的資質認定證書。比如許多體制內的事業(yè)單位或國企，可能已取得相關行業(yè)授權名稱同時也取得資質認定證書。但今后，只要是獨立法人，不管之前有多少牌子、發(fā)過多少資質認定證書，都要合并成一個法人。而其他授權名稱包括授權名稱獲得的相應能力，則會以背書形式存在。這就意味著，未來只有一張證書，出了問題便由法人承擔，其所有相關業(yè)務都要停滯。既加大了違法力度，也簡化了機構證書，改變了一個機構多個名稱及牌子的現(xiàn)狀。另外，檢驗檢測機構資質認定還將實行屬地化管理，盡量把職責下放到省級單位，特別是許可，而監(jiān)管則盡量把職責權力下放到市、縣兩級單位。

但重點還是未來對檢驗檢測市場的規(guī)范。2018年，國家市場監(jiān)管總局成立后專門出臺了檢驗檢測認證領域專項整治，且未來都會延續(xù)高壓狀態(tài)，進一步加強事中事后監(jiān)管，落實“雙隨機、一公開”的監(jiān)管要求。但有些重點領域則不會按雙隨機抽查，而是要***排查。那些對社會關注度高、風險等級高、投訴舉報多的，將重點監(jiān)管、加大抽查比例。而且，未來還要搭建兩個平臺：一是充分發(fā)揮檢驗檢測及認可在國際貿易中的作用，打造國際交流合作品牌，改變我國檢驗檢測機構“小散弱”的現(xiàn)象；二是通過論壇等方式，給我國檢驗檢測機構和國外高水平機構之間搭建平臺，發(fā)揮檢驗檢測機構的服務屬性，促進機構之間交流。

除此之外，還要建立“四個體系”：一是認可與檢驗檢測制度體系；二是能力驗證體系；三是合格評定技術與標準體系；四是檢驗檢測統(tǒng)計監(jiān)測體系。其中，認可與檢驗檢測制度體系，目前是比較困擾我們的體系。由于我國檢驗檢測制度尚未完善，很多檢驗檢測機構違法成本相對較低，這也是很多檢驗檢測領域仍存在各種違規(guī)現(xiàn)象的原因。因此，下一步將從法律法規(guī)制度體系著手，提升檢驗檢測機構人員的違法成本。

2018年，國務院下發(fā)《關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見》（國發(fā)〔2018〕3號文件，提出對參與檢驗檢測認證活動從業(yè)人員的全過程責任追究機制，推行從業(yè)機構公開承諾和信息公示制度，建立從業(yè)機構及從業(yè)人員的誠信檔案，完善永久退出和終身禁入等失信懲戒機制，提高違法失信成本。張世鶴表示，未來對檢驗檢測從業(yè)人員的限制，會隨著對機構的限制，進而對相關人員進行限制。對人員實施限制后，就很難再從事檢驗檢測行業(yè)。此外，我國的機構數(shù)量每年以10%的數(shù)量增加，國家非常重視對檢驗檢測行業(yè)的監(jiān)管。在監(jiān)管上，未來會通過檢驗檢測體系大數(shù)據分析達到高效監(jiān)管的目的。根據行業(yè)數(shù)據所反映的機構之間的惡意競爭、低成本中標等現(xiàn)象，將進行重點監(jiān)管。

張世鶴建議，由于我國對第三方檢驗檢測機構監(jiān)管的核心，是依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第163號，因此，第三方檢驗檢測機構一定要關注163號令。因為接下來的監(jiān)管及評審準則，都將依據163號令來處理，相關條款一定要熟悉，要知道哪些紅線不能碰。尤其機構管理者和技術負責人，如果日常管理中忽略了某些情況，就很可能觸碰紅線，處理結果會比較嚴重。

因此，需要關注的文件如下：2015年，國家認監(jiān)委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦示》的若干意見；2015年，國家認監(jiān)委關于印發(fā)檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求的通知；2017年，國家認監(jiān)委關于進一步明確檢驗檢測機構資質認定工作有關問題的通知（國認實〔2017〕2號；2017年，國家認監(jiān)委關于印發(fā)檢驗檢測機構資質認定相關配套文件的通知；2018年，國家認監(jiān)委關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業(yè)標準的通知；2018年，國家認監(jiān)委關于推進檢驗檢測機構資質認定統(tǒng)一實施的通知。

這些文件都是規(guī)范性文件，其中很多改革措施，是認監(jiān)委根據機構發(fā)展配套出臺的相應解決政策，都是利好政策，以及“放管服”改革釋放的紅利。另外，除了法律法規(guī)評審準則之外，還要關注與改革相關的文件，包括之前提到的“告知承諾和資質認定”改革指導意見，一定要關注，因為能解決長期困擾機構的問題。

摘自《中國纖檢》2019年第8期