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不合格保健食品，三成非法添加違禁藥品

作者：百檢網 時間：2021-11-15 來源：互聯網



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　　身體亞健康、 免疫力差，不少人會想到吃點保健品來增強抵抗力。 減肥、護腎、調解血脂血糖、緩解體力疲勞……這些保健品宣稱的五花八門的功能，都成了吸引消費者購買的關鍵所在。但是，這些保健品真的有效嗎？
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　　南都鑒定評測 實驗室梳理國家及省市市場 監管部門2010年-2019年3月近10年內 保健食品的質量 抽檢信息。在四萬條原始數據中篩選出565批次不合格保健食品名單，通過數據分析發現，增強免疫力類、減肥類、營養元素補充類保健食品成為不合格的重災區，占比達47.2%。保健食品不合格， 非法添加違禁藥品、功效/標志性成分虛標、微 生物超標、 重金屬等是主要原因。
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　　威海百合生物技術股份有限公司、天津萬寧保健品有限公司、南昌市草珊瑚生物技術有限公司、廣州萬康保健品有限公司旗下保健食品，多次被點名不合格。另外，黃金搭檔、腦白金、湯臣倍健、善存、哈藥六廠等大品牌生產的保健食品也“中招”。
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　　保健食品不以治病為目的
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　　保健品與保健食品有明確差別，不能籠統表述為“保健品”。“保健品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產品的泛稱，媒體報道中涉及的保健品，實為內衣、床墊、器械、理療儀、飲水機等。保健食品具有明確的法律定位，監管法律依據為《中華人民共和國 食品安全法》，產品屬性為食品。
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　　根據國家市場監管總局網站2018年10月9日刊發的《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。
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　 　增強免疫力、減肥類等成不合格重災區
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　　目前，國家市場監管總局依法批準注冊的保健食品允許聲稱的保健功能主要有27類，包括增強免疫力、輔助降血脂、輔助改善記憶、緩解視疲勞等。如果聲稱“增高”、“治療××”、“延年益壽”、“延緩衰老”等“神效”，則即為虛假宣傳。但不少商家還是會打“擦邊球”，夸大“功效”。
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　　565批次不合格保健食品中，有229批次不合格樣品抽檢信息中對產品類別進行了明確標注，其中38批次明確標注為增強免疫力類，36批次明確標注為減肥類，34批次標注為鈣、鐵、鎂等營養元素補充類。增強免疫力類、減肥類、營養元素補充類三類總數占比高達47 .2%，成為不合格產品重災區。
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　　 有產品維D檢出值不及標準值20%
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　　保健食品之所以能對人體健康起到有益作用，是因為它具有一定保健功能的有效成分，例如靈芝中的多糖、人參中的皂苷。另外，評價一款保健食品是否有效需滿足兩點：一是功效成分必須與該產品宣稱的保健功能相對應，二是功效成分含量應不低于*低有效含量，如有必要需控制*高有效含量。在565批次不合格保健食品中，功效成分含量與營養素補充劑不合格*為突出，高達96次。其中，不合格項目主要涉及總黃酮、總皂苷、綠原酸等，相關不合格保健食品多宣稱有清咽、促進消化等功能。
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　　陜西仁康藥業有限公司生產的中研通牌雙花麥菊含片，聲稱具有清咽（清咽潤喉的功效，但未檢出綠原酸。據了解，綠原酸為金銀花的主要抗菌、抗病毒有效藥理成分之一。按規定，產品中綠原酸的含量要≥1 .24g /100g。山東·濟寧恒康生物科技有限公司生產的恒佳牌鈣D咀嚼片，維生素D檢出值<29μg/100g，不及標準值（200-325μg/100g的20%。北京羅麥科技有限公司生產的補充多種維生素及礦物質（1g/片，100片/瓶，維生素A檢出值為93.3m g/kg，低于132.8m g/kg～298.8m g/kg的標準值。威海百合生物技術股份有限公司生產的百合康牌鐵鋅硒維生素軟膠囊（0.5g/粒，維生素B1檢出值為34.75m g/100g，低于標準值62.72～117.6m g/100g。
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　　關注

　　非法添加違禁藥品占三成 酚酞、格列本脲等檢出較多
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　　今年1月，國家食藥監局官網明確了食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治中重點抽檢的非食用物質，包括西布曲明、咖啡因、酚酞、西地那非、他達拉非、鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平共14種。此次數據顯示，565批次不合格樣品中，有160批次樣品的不合格項目屬于非法添加違禁藥品，約占不合格樣品總數的三成。非法添加物包括格列本脲、酚酞、西地那非、苯乙雙胍（含量以鹽酸苯乙雙胍計、西布曲明、鹽酸苯乙雙胍等物質。
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　　 不合格減肥保健食品中 超三成非法添加“瀉藥”
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　　565批次不合格保健食品中，與減肥相關的保健食品共計61批次，超過不合格保健食品總數的一成，其中有21批次減肥產品為假冒保健食品。聲稱具有減肥功效的不合格保健食品中，超三成的產品檢出非法添加物酚酞。與之對應的是，非法添加違禁藥品中，檢出含有酚酞的不合格保健食品數*多，高達48批次，這些產品名稱中大多直接標有“清脂”“減肥”“斷糖”“瘦身”等字樣。
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　　據了解，酚酞是醫藥輕瀉劑，主要用于治療習慣性、頑固性便秘，有嚴格的適應癥，需在醫生指導下應用。若長期過量服用，可造成人體電解質代謝紊亂，損害腸神經系統，嚴重時甚至可誘發心律失常，已被列入2B類致癌物清單。另外，部分不合格減肥保健食品中，還檢出了非法添加物質西布曲明。西布曲明是一種中樞神經抑制藥物，具有興奮、抑食等作用，曾用于肥胖癥的治療，但可能產生血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴重的副作用。
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　　保健食品宣稱緩解體力疲勞 卻檢出“壯陽藥”成分西地那非
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　　非法添加“西地那非”（偉哥的不合格保健食品高達40批次。其中，17批次樣品標注可“緩解體力疲勞”，另1批次由西安龍躍生物技術有限公司生產的G蛋白南燕膠囊，則聲稱可“增強免疫力”。甘肅省瑪曲縣黃河首曲藥源開發有限公司生產的百治亞牌香巴拉珍寶膠囊（0 .4g/粒，2013/12/5宣稱緩解體力疲勞，卻檢出“壯陽藥”成分西地那非（35.38m g/g。
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　　添加“西地那非”有何用？西地那非商品名為“萬艾可”，俗稱偉哥。1998年3月被美國食品藥品監管局批準用于治療男性勃起功能障礙。《食品安全法》第三十八條規定，生產經營的食品中不得添加藥品。西地那非作為一種處方藥，必須在醫生指導下使用。使用西地那非帶來的不良反應包括頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等癥狀；若與硝酸甘油同時服用，會造成血壓疊加下降，并可能造成心源性猝死。因此，在脫離醫生指導情況下使用西地那非，會對服用者的健康和生命安全造成嚴重威脅。

　　有產品宣稱可“輔助降血糖”檢出的違禁物或致嚴重低血糖
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　　此外，有42批次保健品檢出含有非法添加物格列本脲。在8批次明確標注了類別的不合格保健品中，有7批次宣稱“輔助降血糖”，但是檢出非法添加物。正規廠家生產的保健食品，也存在非法添加的可能。例如，北京美迪佳科技有限公司生產的堂恒牌好康舒夷活素膠囊（450m g/粒×12粒/板/盒，2014/7/16同時檢出了格列本脲（8.5m g/g、格列吡嗪（12.5m g/g、鹽酸二甲雙胍（656.2m g/g
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　　對中西藥物安全合理應用頗有研究的梅全喜主任藥師認為，格列本脲屬降糖類藥物成分，一般用于二型糖尿病，在保健品中禁止添加，“添加在保健品中的*大問題是消費者會當作食品來服用，過量攝入易致嚴重低血糖反應，嚴重的可能危及生命”。
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　 　焦點

　　廣東康富來藥業上榜次數*多，達17次
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　　數據顯示，565批次保健食品不合格產品中，出現多個知名品牌，包括黃金搭檔、腦白金、哈藥六廠、湯臣倍健、康恩貝、善存等。其中，腦白金、善存、湯臣倍健等不合格項目主要為包裝空隙率。據了解，包裝空隙率不合格，指食品包裝內沒填滿的空間與已經填滿的空間的比例> 50%。為什么會出現“包裝空隙率不合格”？原因很簡單，還是由于利益驅動。為了讓商品看上去更加“高大上”，滿足一些消費者送禮的“面子問題”，一些企業采取了過度包裝所導致。
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　　上海黃金搭檔生物科技有限公司在天貓（網站銷售、無錫健特藥業有限公司生產的年輕態牌勁骨膠囊（規格型號：600m g/粒；生產日期：2017- 10- 30，霉菌和酵母項目不合格。上海市徐匯區市場監督管理局曾責令上海黃金搭檔生物科技有限公司對上述不合格食品立即停售、下架和召回，并對上海黃金搭檔生物科技有限公司進行立案調查。
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　　湖南和盛醫藥有限公司銷售的標稱哈藥集團制藥六廠生產的女士高蓋牌鈣片，維生素C檢出值為4908m g/100g，比標準規定（1920～4 3 2 0 mg /1 0 0 g 上 限 值 高13 .6%。四川海王星辰健康藥房連鎖有限公司青羊區長順下街藥店銷售的標稱上海正聞生物科技有限公司經銷、美國樂可斯藥業有限公司PH A R MA - R E X，IN C制造的康百力鈣+ D口嚼片（原產國：美國，鈣（以C a計檢出值為262.4m g/g，比標準（不低于344.2m g/g低23.8%。
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　　另外，從生產廠家來看，廣東康富來藥業有限公司上榜次數達到17次，不合格原因多為包裝空隙率。南昌市草珊瑚生物技術有限公司上榜次數至少8次，主要包括采森堂牌及采森牌的胖大海枇杷糖含片、西洋參川貝枇杷膏、鋅黃精口服液、鈣片、減肥片等產品。不合格項目涉及金黃色葡萄糖菌、重金屬超標等。針對近期產品檢出重金屬鉛超標，南昌市草珊瑚生物技術有限公司自查分析認為，造成鉛超標的原因是該公司一直沿用原產品保健食品批準證書和企業標準的技術要求“鉛≤0 .5m g /L”的標準進行生產，但按照新標準的要求，國家和企業標準的原輔料及包材含鉛量都遠遠超標，達不到要求，導致產品不合格。
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　　知多D

　　允許聲稱的保健功能有增強免疫力等27類
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　　《食品安全國家標準—保健食品》明確規定，保健食品是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。
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　　2018年9月，市場監管總局發布《關于防范保健食品功能聲稱虛假宣傳的消費提示》，明確指出，目前監管部門依法批準注冊的保健食品允許聲稱的保健功能主要有27類，包括增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、促進泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護功能、減肥、改善生長發育、增加骨密度、改善營養性貧血、對化學性肝損傷的輔助保護作用、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調節腸道菌群、促進消化、通便、對胃黏膜損傷有輔助保護功能等，而依法備案的保健食品允許聲稱的保健功能為補充維生素、礦物質。
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　　預防青少年近視、改善性功能等21個保健功能擬取消
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　　2019年3月28日，國家市場監管總局發布調整保健食品保健功能征求意見的公告。專家論證認為，現有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監管定位和健康需求，但存在表述不準確問題，容易被虛假或夸大宣傳利用，誤導消費。為使功能聲稱更準確，建議調整部分保健功能聲稱表述。公告稱首批擬調整功能聲稱表述的18項保健功能，包括免疫調節/增強免疫力調整為有助于增強免疫力、減肥調整為有助于調節體脂、改善記憶/輔助改善記憶調整為輔助改善記憶、改善睡眠調整為有助于改善睡眠。
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　　另外，專家論證認為，部分現有保健功能聲稱與現行的保健食品監管定位和健康需求不契合，特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實行更為嚴格的監督管理，該部分保健功能應予取消。同時，應當取消過往歷史時期曾批準過但現已不再受理審評審批的保健功能。這部分包括21個功能：其中擬取消的現有審批范圍內的保健功能有3個，包括美容（改善皮膚油分/改善皮膚油分、促進生長發育/改善生長發育、促進泌乳；擬取消的過往歷史時期曾批準過但已不再受理審評審批的保健功能（包括但不限于以下功能有18個，包括美容（豐乳、防齲護齒、預防青少年近視、改善微循環、（輔助抑制腫瘤、改善性功能等。有待進一步研究論證的保健功能有6個，包括輔助降血脂、對輻射危害有輔助保護功能、促進排鉛等。
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　　出品：南都大數據研究院 統籌：南都鑒定評測實驗室 主持：陳養凱
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