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上海嘉定在食品藥品領域試行“多證合一”，開藥店再也不用反復申請了

作者：百檢網 時間：2021-11-15 來源：互聯網

　　開一家藥店要辦多少經營許可證？以前一般要三張：賣藥，肯定要《藥品經營許可證》；賣保健 食品，要《食品經營許可證》；店里通常還有些家用醫療器械出售，就要《醫療器械經營許可證》。不過在上海嘉定，這些證已合并成了一張。記者日前從上海嘉定區市場監督管理局了解到，嘉定已試行“食品藥品經營許可一證通”，給相關企業提供更優質、便捷的服務。
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　　嘉定全區現有藥品零售藥店和藥品零售連鎖公司數百家，這些企業以往在申請經營許可時，往往要面臨“一照多證”的情況：除了營業執照，還要申請《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《醫療器械經營許可證》、《食品經營許可證》、《二類醫療器械經營備案》等 行政許可和備案事項。“這樣對企業并不方便，要申請多次行政許可；對我們工作人員來說也不便利，因為行政許可是依申請的行政行為，我們的現場核查沒法一次完成，只能申請一項、核查一項，三張許可證就要核查三次。”嘉定區市場監督管理局注冊許可科科長張靜萍告訴記者。
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　　為進一步簡化審批手續，提高審批效率，嘉定區市場 監管局出臺了“食品藥品經營許可（多證合一實施辦法（試行”，合并了審批事項，在食品藥品（包括食品、藥品、醫療器械經營許可過程中，在不調整行政審批權限、不降低許可審查 標準、不改變證件編號規則、不影響事中事后監管的前提下，把上述五個行政許可和備案事項合并，只發放一個《食品藥品經營許可證》。張靜萍告訴記者，這并不是簡單的并聯審批，而是多證合一，企業只需申報一次，市場監管部門一窗受理、一并審查、一并發證。“這些許可證和備案事項都是在市場監管局辦的，把同一登記機關涉及的不同許可集合成為‘一證通’，對企業、對行政部門工作人員都有利。”據了解，多證合一之后，企業完成整個注冊流程的時間可縮短三分之二左右。
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　　不過，這樣的新措施也對市場監管部門提出了更高的要求。比如在現場核查時，工作人員需核查的事項更多，對人員業務素質、現場核查人數要求更高。再如，萬一需要對企業進行吊銷證件等處罰，吊銷“一證通”，就等于吊銷了以往的食品、藥品、醫療器械三張經營許可證，但事實上企業也許只在某一項經營行為上出現了問題，全部吊銷并不公平。“對于這個情況，我們想的解決辦法是，后臺數據依然根據食品、藥品、醫療器械等不同的經營許可分開，只是*終發到企業的是一張證。如出現食品、藥品、醫療器械中某一項經營行為有問題的情形，我們會對具體問題具體處理，不影響其他經營許可。”張靜萍表示。目前，“食品藥品經營許可一證通”在嘉定全區藥品零售藥店和藥品零售連鎖公司范圍內實行，條件成熟后，將按照政府引導、企業自愿原則在全區推廣實施。
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