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食藥總局:惠氏肌醇檢驗能力不足 不符國家標準

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

  2016年5月11日至13日,國家 食品藥品 監督 管理總局組織食品 安全生產規范體系 檢查工作組對 惠氏 營養品( 中國有限公司 嬰幼兒配方乳粉 生產許可條件保持情況、 食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。在 抽檢過程中惠氏營養品(中國有限公司未出現不合格嬰幼兒配方乳粉,但其在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷。
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  國家食品藥品監督管理總局方面表示,惠氏營養品(中國有限公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在的缺陷有:**、部分設備設施未持續保持生產許可條件,準清潔作業區更衣室換鞋間通風、換氣設施通風換氣量不足,不符合GB 23790—2010中5.3.5條關于通風措施的要求。第二、部分食品安全管理制度落實不到位,檢驗能力驗證結果評價方法不規范,未對能力驗證檢驗數據的偏差值進行核算,導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤,不符合《細則》中關于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家 標準規定檢驗方法需要的部分檢驗試劑,不符合《細則》中關于使用食品安全國家標準規定的檢驗方法進行陽性檢驗結果確認的要求。第三、部分項目檢驗能力不足,現場檢驗能力考核顯示, 肌醇檢驗能力不足,不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。
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  據悉,工作組檢查情況反饋江蘇省食品藥品監督管理局。江蘇省食品藥品監督管理局于2016年11月20日前將整改結果的驗收情況以適當方式向社會公布。
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