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食品、藥品、還是保健品?起底冬蟲夏草

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

??? 伴隨蟲草價格的暴漲,挖采者人數**膨脹。由于冬蟲夏草的采挖季節正是高原草甸的恢復成長期,采挖對草甸的恢復有很大影響。專家估計,若不采取有效的隨挖隨填措施,每采集一根蟲草,至少會破壞30平方厘米的草皮,致使草地的破壞越來越嚴重。

??? 每千克價格高達幾十萬元,冬蟲夏草到底是食品,藥品,還是保健品?“身份”撲朔迷離,命運數度“反轉”,背后閃現各方利益角逐,但并沒有妨礙它成為中草藥里炙手可熱的“明星”。

??? 近段時間,冬蟲夏草包括其產品中的價格之“王”——*草,因砷含量超標,被國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家食藥監總局”公開發布了消費安全提示,利益相關各方來回爭辯,一度成為輿論關注焦點。

??? 自始至終,被捧上天的冬蟲夏草是否含有效成分飽受專業人士質疑,綜合其市場表現,很有些騙局的意味。

??? 籍籍無名

??? 我國傳統中醫藥學和絕大多數學者所指的冬蟲夏草,是特指麥角菌科冬蟲夏草菌的子座及其寄生蝙蝠蛾科昆蟲冬蟲夏草蝙蝠蛾幼蟲尸體的復合體,主產于青海、西藏等地海拔4000米至5000米的高山草甸中。其他500多種蟲草屬真菌寄生并能產生子座的菌物結合體都只能稱作蟲草。

??? 我國關于冬蟲夏草的記載*早見于清代。1990年版《中華人民共和國藥典》收錄了冬蟲夏草。不過,解放軍總醫院心內科主任醫師吳海云在接受媒體采訪時表示,在中醫古籍中,幾乎所有東西都是藥,諸如指甲、灶灰、糞便都是藥,都能在古籍中找到“功效”。

??? 蟲草產地玉樹州治多縣的藏藥師青梅然稱:“蟲草往往只發揮藥引的作用。在青海省藏醫院數百種復方藥物中,只有一種制劑用到了冬蟲夏草。”北京中醫藥大學中藥生藥系主任張貴君也表示,在傳統中藥配方中蟲草用得很少。

??? 蟲草酸被認為是冬蟲夏草的功效成分或標志性成分,其實就是甘露醇——被廣泛用于食品、藥物當中,每千克僅幾十元。1951年,德國科學家從蛹蟲草中分離到一種腺苷類活性物質,命名為蟲草菌素,又稱蟲草素,并于1960年實現了全化學合成。蟲草素是**個從真菌中分離出來的核苷類抗生素,也是冬蟲夏草受捧的另一種活性成分。

??? 實際上,多項研究表明,冬蟲夏草中并不含蟲草素。中科院微生物所真菌學國家重點實驗室研究員董彩虹在接受媒體采訪時表示,他們實驗室采集了青藏高原不同產地的冬蟲夏草,對其檢測后發現,“冬蟲夏草里蟲草素的含量超出了我們的檢測范圍,檢測不到它,可以說冬蟲夏草里基本不含蟲草素”。另有報道說:2013年,中科院上海生科院植物生理生態研究所研究員王成樹發表了關于冬蟲夏草菌基因組的研究論文。該論文稱,冬蟲夏草菌的基因組并沒有合成蟲草素的基因,所以是不能合成蟲草素的。

??? 在上世紀70年代前,冬蟲夏草還非常低調,與傳統滋補品人參和鹿茸相比,僅被當作“中藥三寶”里*尋常的一種藥材。上世紀70年代,在青海、西藏,冬蟲夏草的國家收購價僅為每千克21元。

??? 身價暴漲

??? 在野外,幼蟲被侵染又長成冬蟲夏草的幾率很低,人工培植也沒有獲得成功。因此,天然冬蟲夏草資源很稀缺,每年全國總產量僅為80噸至150噸。隨著需求增長,冬蟲夏草的價格持續上升。1983年,上等冬蟲夏草的價格漲到了每千克300元,同一時期長白山區的人參每千克60元至80元左右,這個價錢相當于當時一名工人一個多月的工資。

??? 2003年非典時期,傳言吃冬蟲夏草能增強免疫力,蟲草一夜之間變成“神草”,價格一路暴漲,上等冬蟲夏草價格從每千克幾千元猛漲到每千克1.6萬元。從此,蟲草正式步入“奢侈保健品”行列,計價單位也從千克變為克。2011年7月,蟲草價格達到歷史*高點,“西藏商城”價格顯示,1800條規格的冬蟲夏草批發價達到每千克21萬元。此后,冬蟲夏草價格一直穩中有升。曾有業內人士透露,除了產量不高,炒家囤貨也是蟲草漲價的一大原因。

??? 經歷了多事的2015年和2016年,冬蟲夏草的價格持續走低。盡管如此,40年來,冬蟲夏草價格飛漲了近萬倍。而冬蟲夏草中的“**”——*草5X冬蟲夏草價格則更為驚人,在其官網上一瓶*草5X冬蟲夏草純粉片——雙層片,售價達1.69萬元。*草號稱****冬蟲夏草,按照一瓶45片、每片0.35克規格折算,其價格為每千克超過100萬元。

??? 身份之謎

??? 盡管冬蟲夏草的身價一路飛漲,但它是食品,藥品,還是保健品?其身份撲朔迷離。

??? 雖然《中華人民共和國藥典》收錄了冬蟲夏草,但張貴君表示:“收錄了只能說明它是中藥材,但藥材和藥品還不是一回事。藥材不能講功效,只有藥品才能講功效,而藥品對應什么疾病,要有實驗藥理學驗證,對人體的作用應該通過臨床實驗來驗證。”事實上,對于冬蟲夏草的功效,一直沒有較**別的論文證據支撐。

??? 其實,早在2001年,衛生部就已明令限制把冬蟲夏草這類國家二級保護物種作為保健食品原料,保健食品中的冬蟲夏草應以冬蟲夏草菌絲體蝙蝠蛾以青霉替換。2005年,接手保健品監管的國家食藥監總局進一步明確,保健食品的原料使用了冬蟲夏草的,應以人工繁殖的菌絲體予以替換。

??? 2008年,*草按食品類產品許可證制度上市。但在2009年8月6日,衛生部發布《蜂膠、冬蟲夏草等不得掛“食”字號》文件明確指出:“衛生部未曾批準過冬蟲夏草作為普通食品原料使用。國家中醫藥管理局組織專家討論后也認為,目前冬蟲夏草尚缺少作為食品長期服用的安全性評價研究數據,建議暫不作為食品原料使用。”2010年12月,國家質檢總局也發布《關于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》,嚴禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產普通食品。2012年6月,國家食藥監總局還下發了《關于冬蟲夏草中藥飲片炮制規范有關問題的通知》,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇。

??? 直到2012年8月15日,國家食藥監總局印發了《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》,**次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料,試點時限為批準試點企業相關產品之日起5年。同仁堂、康美藥業、青海春天等5家企業進入了保健品試點企業名單,這終于讓冬蟲夏草保健品擁有了“臨時身份”。

??? 陷入紛爭

??? 2016年2月4日,國家食藥監總局在其官網發布了《關于冬蟲夏草類產品的消費提示》(以下簡稱《消費提示》,該提示稱:近期,食藥監總局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品的監測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品中,砷含量為4.4~9.9毫克/千克。冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質。有關專家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0毫克/千克,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產品會造成砷過量攝入,存在較高風險。

??? 2月6日,**研發冬蟲夏草純粉片的青海春天發布公告回應稱,控股子公司春天藥用生產銷售的蟲草純粉片為“**具備合法生產、銷售身份”的此類產品。公司各項試驗結果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。

??? 3月4日,國家食藥監總局在其官網發布了《關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作。

??? 迫于各方壓力,青海春天向國家食藥監總局申請信息公開,要求公開《消費提示》所依據的檢測文件。3月28日,青海春天收到了國家食藥監總局的回函《政府信息公開告知書》,從該告知書中可知,早在2015年7月11日,國家食藥監總局便告知青海省人民政府停止冬蟲夏草純粉片作為綜合開發利用優勢資源的產品試點以及冬蟲夏草用于保健食品的試點工作。

??? 4月1日,青海省食藥監局向青海春天子公司春天藥用發出《關于青海春天藥用資源科技利用有限公司換發〈藥品生產許可證〉的批復》。但相關人士認為,青海春天獲得《藥品生產許可證》只能說明它有研發藥品的能力和資格,并不代表“*草”含片現在就有了藥品身份,因為青海春天的冬蟲夏草純粉片產品目前還未獲得藥品批準文號。

??? 目前,青海春天控股子公司春天藥用資源科技利用有限公司已被要求停止冬蟲夏草純粉片產品試點以及相關產品生產經營。

??? 在國家食藥監總局網站數據庫中,含有冬蟲夏草成分的國產保健食品共有19條記錄。所有產品宣稱的保健功能都是調節或增強免疫力,個別產品還包括抑制腫瘤或輔助抑制腫瘤。國家保健食品評審專家金宗濂教授指出,我國現有1萬多種保健食品,60%都是增強免疫功能的,“增強免疫功能”是保健食品申請進入市場時*容易通過的。

??? 然而,對于宣稱的“調節免疫功能”,吳海云認為這是一種含糊而討巧的說法:“到底是增強還是降低免疫功能?或是增加某一項功能呢?免疫功能非常復雜,比如艾滋病會引起免疫功能低下,但有些疾病卻是免疫過度亢進了。很多保健品都使用調節免疫的說法,聽起來能增加抵抗力,但又沒有臨床依據,就叫調節免疫功能。”

??? 在藥品數據庫中,藥品生產企業包括青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海國草冬蟲夏草資源開發有限公司等6家。國產藥品僅有三種:青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司生產的發酵冬蟲夏草菌粉、百令片和杭州中美華東制藥有限公司生產的發酵冬蟲夏草菌粉。這三種藥品都是作為中藥審批的,獲批門檻較低。

??? 此外,被當作中藥材售賣的冬蟲夏草不在食品、保健食品、藥品管轄范圍內。在我國中藥材標準中,并沒有砷含量的限量指標。被視為“**”的*草在食品、保健食品、藥品數據庫中,也都沒有找到。

??? 冬蟲夏草是青海省的重要支柱產業。據估計,青海省的冬蟲夏草年交易額超過200億元,占全國蟲草產業產值的近三分之二。冬蟲夏草的去向,牽扯多方關切。

??? 不過,《冬蟲夏草化學成分及其藥理活性研究》一文表明,目前冬蟲夏草的成分已基本清楚:野生冬蟲夏草中含水分10.83%,粗蛋白29.1%~33%,粗脂肪8.62%,總糖13.94%~24.20%,粗纖維18.5%,灰分8.64%。此外還含有氨基酸、脂肪酸、核苷類物質、多糖等,這些成分是冬蟲夏草發揮可能的生理活性或藥效的主要物質基礎。董彩虹表示,這些物質并不是冬蟲夏草特有的,目前也并沒有發現冬蟲夏草中含有特有的活性成分。
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