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青海春天極草身份再確認中 子公司獲“證”或助暫緩危機

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

??? 3月31日晚間,青海春天(600381.SH公告稱,青海省食品藥品監(jiān)督管理局向控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司發(fā)出《關(guān)于青海春天藥用資源科技利用有限公司換發(fā)<藥品生產(chǎn)許可證>的批復(fù)》,同意換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。在業(yè)內(nèi)人士看來,在時隔5個月后青海藥用拿到的《藥品生產(chǎn)許可證》讓正遭遇各種危機的青海春天獲得一絲生機,*草或以中藥飲片身份繼續(xù)銷售。

??? 據(jù)了解,*草從面市起歷經(jīng)了多個身份,從食品到中藥飲片再到綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品以及冬蟲夏草用于保健食品試點產(chǎn)品。青海春天宣傳部負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者指出,中藥飲片曾是*草純粉片持續(xù)時間*久的一個身份,未來*草純粉片是否還能獲得身份將由監(jiān)管部門決定。

??? 在北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責(zé)人史立臣看來,作為試點單位還有同仁堂等幾家企業(yè),但其并未作為主業(yè),而青海春天業(yè)務(wù)高度集中,單一依賴*草產(chǎn)品是其此次危機的根源所在,而且青海春天沒有花費大力氣進行試點工作或者讓冬蟲夏草藥食同源的推進工作,僅僅是宣傳自身產(chǎn)品。“青海春天應(yīng)該構(gòu)建起較為豐富的藥品、保健品產(chǎn)品線,用*草拉動青海春天的系列產(chǎn)品群發(fā)展,從而降低政策風(fēng)險因素較高的*草在經(jīng)營業(yè)績中的比例,同時也增加抵抗風(fēng)險的能力。”

??? 危機四伏

??? 3月29日晚間,青海春天發(fā)布公告,收到《政府信息公開告知書》(下稱《告知書》,并且其冬蟲夏草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作均已被國家食品藥監(jiān)總局叫停,并且相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營也將停止。

??? 青海春天主營收入占比78.91%的蟲草保健品被叫停,這就意味著青海春天將會面臨著業(yè)績巨虧、實行ST風(fēng)險警告等困境,另據(jù)了解,青海春天還有可能會啟動大幅裁員計劃。

??? 禍不單行的是,3月31日晚間,上證所對青海春天信披是否到位進行了質(zhì)疑,問詢目前青海春天主要產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(包括銷售情況是否正常,及青海春天涉嫌未披露的事項包括:2015年10月15日起,藥監(jiān)局暫停蟲草產(chǎn)品試點,并且撤回試點文件等。

??? 值得注意的是,就在青海春天披露《告知書》后,媒體針對是否在2015年就收到關(guān)于停止青海春天*草產(chǎn)品試點的文件一事,青海春天官方的回應(yīng)是,“青海春天是在2016年3月28日才見到相關(guān)文件的,并及時予以了披露,而在此之前從未收到過相關(guān)文件。”這一說法再次得到上述青海春天宣傳負責(zé)人的確認。

??? 在業(yè)內(nèi)人士看來,此次青海春天的危機主要是因為主業(yè)高度集中在*草業(yè)務(wù)上。與青海春天同時被批示將冬蟲夏草作為保健品試點的還有同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司、江中藥業(yè)4家,但在此次冬蟲夏草事件中,這四家受到的影響遠不及青海春天嚴重。

??? 而且據(jù)了解,青海春天作為主要試點企業(yè)的實際結(jié)果是*草并未通過審核獲批保健食品,而另外4家申請企業(yè)中有3家產(chǎn)品獲批,同仁堂和勁牌公司各有兩個產(chǎn)品獲批,江中制藥有一個產(chǎn)品獲批,總共是5個含冬蟲夏草的產(chǎn)品獲得保健品批號。

??? “多年來,青海春天為什么沒有整合資源推進冬蟲夏草藥食同源?或者獲得保健品批號?如果青海春天做了推進冬蟲夏草藥食同源的工作,而且做得非常扎實,數(shù)據(jù)健全,那么,國家也不會叫停。”史立臣表示。

??? 在史立臣看來,青海春天存在經(jīng)營策略上的失誤。“多年來一直就是做*草,投入那么大的廣告重金,卻沒有構(gòu)建起較為豐富的藥品、保健品產(chǎn)品線,從而降低政策風(fēng)險因素較高*草的經(jīng)營業(yè)績中的比例,同時也增加抵抗風(fēng)險的能力。”

??? “救命稻草”出現(xiàn)?

??? 在危機四伏之時,3月31日晚間,青海春天公告獲得了青海省食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,這也意味著*草或可換成中藥飲片身份銷售。

??? 據(jù)了解,*草在其面市后,擁有三個身份,其中,2010年底至2014年7月近4年時間里,*草冬蟲夏草純粉片的身份一直是中藥飲片,亦是其持續(xù)時間*長的身份。

??? 事實上,青海春天在借殼賢成礦業(yè)上市的預(yù)案中,對于青海春天*草的“特殊身份”有過這樣一段風(fēng)險提示:未來,如果青海省或國家相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)對冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品的性質(zhì)有新的認定或頒布新的政策,青海春天可能需要新的冬蟲夏草純粉片的身份認證。

??? 一位不愿具名的券商醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者指出,重新獲得《藥品生產(chǎn)許可證》或許可以給青海春天一段暫緩期間,要在短時間內(nèi)開發(fā)出新藥不太可能,有可能的是青海地方政府把*草暫時歸類到藥品,畢竟*草是按GMP去生產(chǎn)的,但藥品銷售渠道與保健品銷售渠道差異太大, 如何運作還存在很大不確定性。

??? 值得注意的是,此次冬蟲夏草風(fēng)波的焦點主要聚焦在保健品上,為此在業(yè)內(nèi)人士看來,若*草重新獲得中藥飲片身份,未來仍有生機。此前,國家食藥監(jiān)總局表示,之前發(fā)布的消費提示不涉及將冬蟲夏草作為中藥材使用的情況。

??? 而國家食品藥品監(jiān)督管理總局西藏區(qū)局在2016年2月27日發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草使用問題的說明》,稱冬蟲夏草是我國傳統(tǒng)中藥材,收入《中國藥典》,而《中國藥典》未規(guī)定冬蟲夏草中砷限量值,消費者在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用冬蟲夏草是安全的,并解釋國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的消費提示,稱該消費提示是總局根據(jù)對部分冬蟲夏草類產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗結(jié)果,依法定職責(zé)對消費者進行的信息公開和風(fēng)險提示,目的是為了保障消費者的知情權(quán)和健康權(quán)益。

??? 對此,奇正藏藥董事長雷菊芳在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示,包括冬蟲夏草在內(nèi)的很多中草藥材因其特殊的地質(zhì)生長背景,都或多或少地含有重金屬,而且也因此才具有特殊的功效,“采用正確的服用方法對身體是有益的,但需要反對的是一些夸大宣傳。”
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