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國家衛生計生委發布《通則》強調 特殊醫用食品不得聲稱能治病

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

??? 為了保證早產低體重兒、糖尿病患者、乳糖不耐癥患者及類似上述特定疾病狀態人群在治療、康復及機體功能維持時的營養支持,往往需要使用一些特殊醫學用途配方食品。近期,國家衛生計生委發布《特殊醫學用途配方食品通則》,對相關食品產銷、使用方面的問題進行了詳細解讀。

??? 國家衛生計生委介紹,特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。此類食品不是藥品,因此不得聲稱對疾病的預防和治療功能,其產品標簽中對配方特點或營養學特征的描述應客觀、清晰。

??? 特殊醫用配方食品,不但成分有特殊性,由于使用者是特殊體征的患者,其生產工藝和技術要求也更加嚴格。《通則》指出,《特殊醫學用途配方食品通則》參考國外經驗、我國嬰幼兒配方食品指標要求等,制定了特殊醫學用途配方食品的各項限量要求,并要求企業慎重使用食品添加劑,*大限度保護適宜人群健康。

??? 《通則》強調,特殊醫學用途配方食品必須在醫生和(或臨床營養師的指導下使用。生產企業要在產品標簽中對配方特點、配方原理或營養學特征進行描述或說明,包括對產品與適用人群疾病或醫學狀況的說明等。醫務人員應依據病人的不同醫學狀況,科學指導患者使用。同時,開展有關的臨床營養研究,收集臨床使用資料。

??? 何為特殊醫學用途配方食品?

??? 特殊醫學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。

??? 根據不同臨床需求和適用人群,《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013將該類產品分為三類,即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。

??? 特殊醫學用途配方食品對于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群的治療、康復及機體功能維持等方面起著重要的營養支持作用。我國此前沒有相關標準,該類產品的生產、銷售與管理缺乏依據,制定本標準的目的在于滿足國內臨床營養的需求,指導和規范我國特殊醫學用途配方食品的生產和使用,保障產品適用人群的營養需求和食用安全。

??? 特殊醫學用途配方食品屬于特殊膳食用食品。當目標人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養需求時,特殊醫學用途配方食品可以作為一種營養補充途徑,起到營養支持作用。

??? 針對不同疾病的特異性代謝狀態,特殊醫學用途配方食品對相應的營養素含量提出了特別規定,能更好的適應特定疾病狀態或疾病某一階段的營養需求,為患者提供有針對性的營養支持,是進行臨床營養支持的一種有效途徑。但此類食品不是藥品,不能替代藥物的治療作用,產品也不得聲稱對疾病的預防和治療功能。

??? 特殊醫學用途配方食品的適用人群

??? 在疾病狀況下,無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足目標人群的營養需求時,可使用特殊醫學用途配方食品提供營養支持。其中,全營養配方食品適用于需對營養素進行全面補充且對特定營養素沒有特別要求的人群。特定全營養配方食品適用于特定疾病或醫學狀況下需對營養素進行全面補充的人群,并可滿足人群對部分營養素的特殊需求。非全營養配方食品則適用于需要補充單一或部分營養素的人群。

??? 特殊醫學用途配方食品的適用人群處于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態,因此標準對各項技術指標(營養素、污染物、微生物等提出了嚴格要求。同時,為嚴格控制該類產品的生產過程和條件,配套制定發布了《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》(GB29923-2013。

??? 如何使用全營養配方食品?

??? 全營養配方食品適用于有此類食品需求且對營養素沒有特別限制的人群。符合全營養配方食品技術要求的產品單獨食用時即可滿足目標人群的營養需求。患者應在醫生或臨床營養師的指導下選擇使用全營養配方食品。

??? 在特定疾病狀況下,全營養配方食品無法適應疾病的特異性代謝變化,不能滿足目標人群的特定營養需求,需要對其中的某些營養素進行調整。特定全營養配方食品適用于這類特定疾病人群。

??? 特定全營養配方食品是在相應年齡段全營養配方食品的基礎上,依據特定疾病的病理生理變化而對部分營養素進行適當調整的一類食品,單獨食用時即可滿足目標人群的營養需求。符合特定全營養配方食品技術要求的產品,可有針對性的適應不同疾病的特異性代謝狀態,更好地起到營養支持作用。

??? 特定全營養配方食品的適用人群一般指單純患有某一特定疾病且無并發癥或合并其他疾病的人群。對于伴隨其他疾病或并發癥的患者,均應由醫生或臨床營養師根據患者情況決定是否可以選用此類食品。

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