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國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《通則》強(qiáng)調(diào) 特殊醫(yī)用食品不得聲稱能治病

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

??? 為了保證早產(chǎn)低體重兒、糖尿病患者、乳糖不耐癥患者及類似上述特定疾病狀態(tài)人群在治療、康復(fù)及機(jī)體功能維持時(shí)的營養(yǎng)支持,往往需要使用一些特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。近期,國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》,對相關(guān)食品產(chǎn)銷、使用方面的問題進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

??? 國家衛(wèi)生計(jì)生委介紹,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。此類食品不是藥品,因此不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能,其產(chǎn)品標(biāo)簽中對配方特點(diǎn)或營養(yǎng)學(xué)特征的描述應(yīng)客觀、清晰。

??? 特殊醫(yī)用配方食品,不但成分有特殊性,由于使用者是特殊體征的患者,其生產(chǎn)工藝和技術(shù)要求也更加嚴(yán)格。《通則》指出,《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》參考國外經(jīng)驗(yàn)、我國嬰幼兒配方食品指標(biāo)要求等,制定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的各項(xiàng)限量要求,并要求企業(yè)慎重使用食品添加劑,*大限度保護(hù)適宜人群健康。

??? 《通則》強(qiáng)調(diào),特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品必須在醫(yī)生和(或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。生產(chǎn)企業(yè)要在產(chǎn)品標(biāo)簽中對配方特點(diǎn)、配方原理或營養(yǎng)學(xué)特征進(jìn)行描述或說明,包括對產(chǎn)品與適用人群疾病或醫(yī)學(xué)狀況的說明等。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)依據(jù)病人的不同醫(yī)學(xué)狀況,科學(xué)指導(dǎo)患者使用。同時(shí),開展有關(guān)的臨床營養(yǎng)研究,收集臨床使用資料。

??? 何為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品?

??? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

??? 根據(jù)不同臨床需求和適用人群,《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB29922-2013將該類產(chǎn)品分為三類,即全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。

??? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品對于進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群的治療、康復(fù)及機(jī)體功能維持等方面起著重要的營養(yǎng)支持作用。我國此前沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),該類產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售與管理缺乏依據(jù),制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于滿足國內(nèi)臨床營養(yǎng)的需求,指導(dǎo)和規(guī)范我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)和使用,保障產(chǎn)品適用人群的營養(yǎng)需求和食用安全。

??? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊膳食用食品。當(dāng)目標(biāo)人群無法進(jìn)食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時(shí),特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為一種營養(yǎng)補(bǔ)充途徑,起到營養(yǎng)支持作用。

??? 針對不同疾病的特異性代謝狀態(tài),特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品對相應(yīng)的營養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定,能更好的適應(yīng)特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營養(yǎng)需求,為患者提供有針對性的營養(yǎng)支持,是進(jìn)行臨床營養(yǎng)支持的一種有效途徑。但此類食品不是藥品,不能替代藥物的治療作用,產(chǎn)品也不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能。

??? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的適用人群

??? 在疾病狀況下,無法進(jìn)食普通膳食或無法用日常膳食滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求時(shí),可使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品提供營養(yǎng)支持。其中,全營養(yǎng)配方食品適用于需對營養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群。特定全營養(yǎng)配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對營養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充的人群,并可滿足人群對部分營養(yǎng)素的特殊需求。非全營養(yǎng)配方食品則適用于需要補(bǔ)充單一或部分營養(yǎng)素的人群。

??? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的適用人群處于進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài),因此標(biāo)準(zhǔn)對各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)(營養(yǎng)素、污染物、微生物等提出了嚴(yán)格要求。同時(shí),為嚴(yán)格控制該類產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和條件,配套制定發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB29923-2013。

??? 如何使用全營養(yǎng)配方食品?

??? 全營養(yǎng)配方食品適用于有此類食品需求且對營養(yǎng)素沒有特別限制的人群。符合全營養(yǎng)配方食品技術(shù)要求的產(chǎn)品單獨(dú)食用時(shí)即可滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求。患者應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下選擇使用全營養(yǎng)配方食品。

??? 在特定疾病狀況下,全營養(yǎng)配方食品無法適應(yīng)疾病的特異性代謝變化,不能滿足目標(biāo)人群的特定營養(yǎng)需求,需要對其中的某些營養(yǎng)素進(jìn)行調(diào)整。特定全營養(yǎng)配方食品適用于這類特定疾病人群。

??? 特定全營養(yǎng)配方食品是在相應(yīng)年齡段全營養(yǎng)配方食品的基礎(chǔ)上,依據(jù)特定疾病的病理生理變化而對部分營養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整的一類食品,單獨(dú)食用時(shí)即可滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求。符合特定全營養(yǎng)配方食品技術(shù)要求的產(chǎn)品,可有針對性的適應(yīng)不同疾病的特異性代謝狀態(tài),更好地起到營養(yǎng)支持作用。

??? 特定全營養(yǎng)配方食品的適用人群一般指單純患有某一特定疾病且無并發(fā)癥或合并其他疾病的人群。對于伴隨其他疾病或并發(fā)癥的患者,均應(yīng)由醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師根據(jù)患者情況決定是否可以選用此類食品。

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