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保健食品批號內(nèi)幕:山寨產(chǎn)品如何戴上“藍帽子”?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

??? ■調(diào)查報告

??? 在產(chǎn)品外包裝上印有"藍帽子"的保健類食品,由于經(jīng)過食藥監(jiān)部門的審批,在中國普通消費者心中,通常即意味著具有來自官方作出的品質(zhì)和功效保障,相比普通食品,更容易賣得火熱。然而,南方日報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),將保健食品資質(zhì)租借給第三方,甚至多個第三方用于生產(chǎn)帶"藍帽子"的保健食品,一直是中國不少有資質(zhì)的保健食品公司的生財之道。而"藍帽子"的申報也存在諸多貓膩,形成了一條涵蓋企業(yè)、中介、專家、審批等的利益鏈條。

??? 記者了解到,國家食藥監(jiān)局近日公布了保健食品管理新規(guī)的征求意見稿,"已獲批準(zhǔn)的保健食品應(yīng)嚴(yán)格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標(biāo)識其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品。"若新規(guī)實施,意味著"藍帽子"公司將嚴(yán)禁貼牌。但效果如何,有待觀察。

??? ◇申報貓膩 "藍帽"審批存內(nèi)幕交易

??? "藍帽",是由國家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè),在對外銷售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注"國食健字"字樣,為天藍色,呈帽形,俗稱"藍帽".

??? 保健食品從申報到取得"藍帽",要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評"五階段".多位保健食品企業(yè)負責(zé)人感嘆道,公司也很愿意去辦"藍帽",但一直找不到途徑,因為有關(guān)部門并沒有公開的辦理路徑,只好通過中介機構(gòu)來申報。

??? "'藍帽'審批的背后,存在著一條從申報企業(yè)到中介機構(gòu)、再到審批部門的利益鏈條。"記者通過關(guān)系找到了曾經(jīng)從事過這項業(yè)務(wù)的中介楊先生,他對此了解頗深,他告訴南方日報記者,"企業(yè)其實什么材料也不用準(zhǔn)備,我們可以承諾保證過關(guān)。這類中介公司北京的居多,廣州也有一些。"據(jù)楊先生介紹,根據(jù)申報種類的不同,中介機構(gòu)會明碼標(biāo)價,辦一個"藍帽"通常要價30萬-50萬元,有的則低一些。比如,申報維生素類,收費12萬至20萬元;申報調(diào)節(jié)免疫力功能類,收費28萬至30萬元;申報降血脂功能類,收費42萬至45萬元。當(dāng)然,企業(yè)只管交錢,剩下的事情都有中介搞定:替申報企業(yè)制作一張"**"的配方--在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)"做文章"--公關(guān)專家組審評會。

??? 據(jù)廣東省保健行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長張詠透露,這些中介公司*大的"功能"就是能買通專家,以降低審批標(biāo)準(zhǔn),讓企業(yè)盡快拿到產(chǎn)品批文。在廣東省就有超過30家這樣的中介公司專門幫企業(yè)做保健品批文申報,而90%的企業(yè)都是通過這些中介公司成功拿到"藍帽子"批文。

??? 中國保健協(xié)會相關(guān)負責(zé)人此前也曾透露說,在審批的樣品檢測環(huán)節(jié),一些檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有問題,會給關(guān)系好的中介或申報企業(yè)打電話,暗示哪兒出了問題。這時,中介或企業(yè)趕緊把錢遞上,檢測機構(gòu)就會對數(shù)據(jù)做相應(yīng)調(diào)整。

??? 審批環(huán)節(jié)還存在"賣豬仔"的現(xiàn)象。張詠表示,由于初審后還需要國家食藥監(jiān)局審查,因此往往是"省級"的中介公司負責(zé)搞定初審,到了國家審查階段再將"案子"外包給在北京的"***"的中介公司。

??? ◇貼牌亂象 保健品批文被層層出租

??? 而一個"藍帽子"申報下來后,才是混亂的開始。

??? 由于取得一個"藍帽"要付出巨大的時間和金錢成本,沒有"藍帽"的企業(yè)通常會去租用,即所謂的貼牌生產(chǎn)、委托生產(chǎn)。因此,出租"藍帽子"一直是一些公司的生財之道。

??? 數(shù)據(jù)顯示,截至2012年底,我國保健食品的總產(chǎn)值已高達2800多億元。據(jù)宏源證券等機構(gòu)此前出具的報告,這其中,有30%-40%的產(chǎn)值由貼牌貢獻。也就是說,截至2012年底,保健食品貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)值已經(jīng)達約1000億元。

??? 張詠坦言,保健品批文被層層出租的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。"有的企業(yè)申請了五六十個保健食品批準(zhǔn)文號,但他們自己并不生產(chǎn),而是將這些批準(zhǔn)文號租賃給多家山寨廠使用,每年每個收取8萬-10萬元不等的轉(zhuǎn)讓費。"

??? "藥品是換個'馬甲'就變成了新藥,而保健食品則是多個產(chǎn)品共用一個'馬甲'."中介楊先生表示,藥品一般是一個批號對應(yīng)一個產(chǎn)品,而保健食品套號、套牌的現(xiàn)象十分普遍。據(jù)他介紹,有一次接到一個小老板的電話,明目張膽地說"你幫我套個保健食品的牌,一年給你2萬塊錢",很是猖狂。"其實即使他套了不給錢,也拿他沒辦法。這種小工廠打一槍換一個地方,根本沒法找。"楊先生無奈地說。

??? "現(xiàn)在*火的是減肥產(chǎn)品的'藍帽子',買一個至少要80萬元,有的甚至在100萬元以上。"楊先生說,很多企業(yè)喜歡跑到貴州、江西等地去購買和租用"藍帽子",因為這些地區(qū)"藍帽子"多,但保健食品市場不大,價格相對便宜。

??? 在產(chǎn)品外包裝上印有中國保健食品專用標(biāo)志"藍帽子"的保健類食品,經(jīng)過了食藥監(jiān)部門的審批,本應(yīng)成為消費者選購的重要依據(jù),然而,在楊先生看來,審批不嚴(yán)、層層轉(zhuǎn)租的現(xiàn)狀,讓"藍帽子"失去了公信力。"別說一些小的加工廠,就算一些大的保健食品企業(yè)也經(jīng)不起查!"楊先生說。

??? 事實上,貼牌在讓保健食品行業(yè)快速發(fā)展的同時,也導(dǎo)致市場亂象重重。以2012年引發(fā)社會關(guān)注的"螺旋藻涉鉛"事件為例,該問題的起因即始于"低價貼牌生產(chǎn)"和保健食品"藍帽子"文號的不正規(guī)買賣。而綠瘦近期頻被曝光,也與此密切相關(guān)。

??? ◇去留之爭 取消"藍帽"呼聲漸高

??? 針對保健食品市場的亂象,國家食藥監(jiān)局近日發(fā)布的《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理 嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項的公告》征求意見稿指出,禁止保健食品資質(zhì)公司生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品,旨在整頓和規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,凈化保健食品市場。

??? "支持取消貼牌,這是有力措施。"張詠表示,對委托生產(chǎn)進行嚴(yán)格監(jiān)管,無論進口還是國產(chǎn),同一個批號貼出多個品牌產(chǎn)品的現(xiàn)象應(yīng)一律杜絕。

??? 不過,征求意見稿再次引發(fā)了由來已久的保健食品監(jiān)管問題,即是否廢除藍帽監(jiān)管體系。在保健食品領(lǐng)域,"藍帽"就是通行證,象征著質(zhì)量過硬。正規(guī)的保健食品都會在產(chǎn)品外包裝盒上,標(biāo)有天藍色、形如"帽子"標(biāo)志,下方標(biāo)注出該保健食品的批準(zhǔn)文號。

??? 據(jù)中國保健協(xié)會理事長、中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會會長張鳳樓介紹,截止2012年,我國已經(jīng)批準(zhǔn)的"藍帽子"申請一共是12400個,規(guī)模化的生產(chǎn)企業(yè)有2900家,產(chǎn)值達到2600多億,每年仍以13%以上的速度在發(fā)展。

??? 然而,"藍帽"制度被質(zhì)疑存在"重審批輕監(jiān)管"的問題。楊先生指出,那些所謂通過"合法"途徑取得的藍帽子,也經(jīng)不起查,保健食品幾乎成了無所不能的"神藥",非法添加嚴(yán)重。

??? "藍帽"制度還被質(zhì)疑"勞民傷財".行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,有些企業(yè)報批"藍帽子"的各種費用超過1000萬元,過去15年各個商家為審批"藍帽子"所花的費用累計超過50億元。昂貴的審批費用和時間成本,使中國成為全世界保健食品行業(yè)準(zhǔn)入門檻*嚴(yán)格、成本*高的國家。

??? 針對此,國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏此前在接受媒體采訪時表示,正研究對部分申報的保健食品在總量控制的前提下實施"備案制",以簡化審批程序、節(jié)約行政成本。

??? "意見稿推行純藍帽管理機制是一種倒退,應(yīng)當(dāng)取消'藍帽',與發(fā)達國家的監(jiān)管體系接軌,為行業(yè)發(fā)展松綁。"張詠表示,在"藍帽"的監(jiān)管體系下,一直存在"重審批輕監(jiān)管"的弊病,這是保健行業(yè)混亂的原因之一。

??? 也有專家表示,國外并無保健食品一說,要不是藥品,要不就是普通食品。他認(rèn)為,應(yīng)該取消保健食品這一分類,直接按照普通食品進行管理。針對"如果沒有'藍帽',監(jiān)管將更加艱難"的擔(dān)憂,楊炯認(rèn)為這完全不必擔(dān)心,一方面藥監(jiān)部門要加強監(jiān)管,加重處罰力度;另一方面可學(xué)習(xí)歐美,采取備案制、問責(zé)制,誰生產(chǎn)誰負責(zé)。

??? 發(fā)改委公眾營養(yǎng)發(fā)展中心于小冬主任接受媒體采訪時則指出,要想實現(xiàn)保健品市場的有效監(jiān)管,一方面不能指望政府一手包攬所有的事情,消費者要積*、主動的參與監(jiān)督及獲取科學(xué)的營養(yǎng)補充知識;另一方面,保健品審核方面更應(yīng)該針對成分物質(zhì)而不是成品進行功能、安全性方面的檢測審批,如此才能盡快與國際接軌,促進中國營養(yǎng)品行業(yè)的發(fā)展。記者 趙兵輝

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