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反思工業明膠“特供”之路:監管失察是根本

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

  21世紀網**報道 到底是什么導致了毒膠囊事件的產生?

  此次被爆質量問題的13款產品皆為普藥,于是,有藥企說,因為普藥不賺錢,利潤太低了。

  但是明明有修正藥業單月3.5億元的廣告投放額,有通化金馬清熱通淋膠囊高達 78.10%的毛利率。

  事實上,難以籠統的說普藥到底賺錢與否,因為普藥的毛利已經逐漸分化,而不管毛利是高是低,*終都走向了很低的凈利。

  而殘酷的市場競爭,不合理的政策導向,使得普藥市場出現唯低價是取,劣幣驅逐良幣的現象。

  埋單的,是守法的藥企,是大眾的健康。而一切的根源,指向了監管失察。

  普藥毛利的分化

  此次媒體爆出的9家藥企13個空心膠囊鉻超標產品,皆為普藥。

  何為普藥其實并沒有一個標準的概念,而被廣泛認可的定義是在臨床上使用多年的常規藥品,價格相對低廉,有多家藥企生產。

  而通化金馬為此次出事的**上市公司。

  據近三年年報數據,通化金馬2009年、2010年、2011年三年營業收入分別為1.68億元、1.69億元、1.81億元;銷售毛利率分別為61.01%、61.17%、57.93%。

  由以上數據可見,過去三年,通化金馬的確有著很高的銷售毛利。 但同為A股上市的普藥企業華北制藥則沒有這么高的毛利。

  資料顯示,華北制藥2010年營業收入達102億元,銷售毛利率為14.80%,銷售凈利率僅為2.55%。目前華北制藥并未公布2011年年報,但其三季報顯示,去年前三季度營業收入為102.33億元,銷售毛利率進一步下降至8.51%,銷售凈利率為0.33%。如此凈收益,還不如同期銀行活期存款利率。

  華北制藥高管去年曾在其主辦的會議上直言,華北制藥每顆藥凈利潤不到一分錢。

  如今,華北制藥被看成醫藥行業上市公司中*艱難的企業之一。

  為何同是普藥藥企,毛利率相差可以如此巨大?

  醫藥行業投資人姜廣策告訴21世紀網:“中國的藥品檢測水平不夠。特別是普藥中的中成藥,現在并沒有一個統一的標準,無法確定復方藥房中各種中藥的有效程度和劑量。比如同樣是六味地黃丸,你全部用中藥材,還是用面粉包著一點藥丸,都是行得通的。”

  上海一位醫生告訴21世紀網:“藥品原料的水太深了,各種原料分類很細,質量、價格都千差萬別,是理不清的。”

  上述醫生還透露,現在很多企業,為了打價格戰,會對藥品價格明降暗加。“我們開藥講究效價。以前吃感冒藥,**三次,一次一顆,每顆藥5毛錢,現在藥降價了,每顆藥3毛錢,但一頓建議你吃三顆,也就是需要9毛。你說是降價了還是加價了呢?”

  那么,高毛利的普藥企業,究竟把錢花在了哪里?為何連空心膠囊這一點錢都要省呢?

  修正藥業一個月3.5億的廣告投放額便是其中一個答案。

  高毛利藥企的快消化營銷模式

  普藥由于沒有技術門檻,*大的特點便是:低質、低價、同質化嚴重。

  “千方百計壓低成本,省出錢來打廣告,去鋪營銷渠道,就是如今普藥產業的競爭模式。”姜廣策告訴21世紀網。

  據其介紹,如今國內普藥行業,已與快速消費品行業運營模式相差無幾,只有規模足夠大,才能夠賺錢。

  修正藥業模式,便是普藥營銷快消化的典型。除公開可見的廣告投放量巨大外,修正還擁有國內普藥行業*龐大的地面營銷隊伍。“幾萬人,遍及每個縣、鄉。”姜廣策介紹道,“所以,你別看修正營業規模很大,凈利潤率并不高。”

  同樣還是以通化金馬為例,雖然其2009年至2011年的銷售毛利率分別為61.01%、61.17%、57.93%,但在每年營業收入接近三分之一的銷售費用成本下,銷售凈利率分別為17.72%、7.09%、6.19%,經營活動產生的現金流量則分別為7994.16萬元、2905.42萬元、-793.22萬元。

  由此可見,通化金馬雖然有豐厚的毛利,但凈利空間并不高,且還在一路收窄中。與此同時,現金流也越來越緊張。

  而燒得起錢的,畢竟是少數。

  據4月23日21世紀網查閱國家藥監局官網數據顯示,目前全國范圍共有8660家藥品生產企業,140730家藥品經營企業。由于普藥沒有技術門檻,基本上所有廠家都能生產。

  “現在中國有大量的小藥廠,無法走修正那樣燒錢圈地的模式,其市場空間就來自于更低的價格。”姜廣策介紹道,“比如這次出事的廠商,除修正、蜀中有點名氣外,其他都是不知名小藥廠。小藥廠在價格壓力下對低檔的原料有很強的需求,正是他們的需求,才支撐起了新昌一個縣,43個膠囊廠的運營。”

  而更低的價格,在各省集中采購及零售渠道上,都有著更大的優勢。

  藥物招標制度的“唯低價”助力劣幣驅逐良幣

  國內,醫院采購藥品,并不是自由采購。每個省定期啟動藥品招標,中標的品種才能采購。

  目前國內基本藥物招標實行以“安徽模式”為代表的“雙信封”制度。

  所謂“雙信封”,一個是技術標書,即“質量分”;另一個是商務標書,即“價格分”。其中,“質量分”主要來自藥企GMP(藥品質量管理規范。

  但在我國所有藥企都必須通過GMP認證方可進行藥品生產。如此,便導致所有參加招投標的企業全部都擁有GMP認證,并無其他質量高下之分,招標結果*終由報價決定,價低者中。

  中國醫藥企業管理協會會長于明德在電話中向21世紀網表示:“雙信封制度,實質就是兩個字——低價。A信封里一個企業質量60分,另外一個企業質量得分100分,*后還會是60分的中標。為什么?一看B信封,價格相差一分錢。”

  在安徽模式推廣以來,各省便不斷爆出超低的中標價,令人乍舌。而此次檢測出有阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊兩款產品鉻含量超標的蜀中制藥,便是低價競爭的好手。同時,也有產品以次充好的前科。


四川蜀中制藥部分四川省中標藥物及價格目錄

  蜀中制藥的復方丹參片,如今仍然是“唯低價”中標帶來產品隱患的典型案例。

  復方丹參片主要成分為丹參、三七、冰片。據一畝田農產品商務平臺顯示的4月24日報價,每千克丹參價格在13元至20元不等,每千克三七價格在296元至534元不等,每千克冰片價格在103元至129元不等。如今中藥材價格,仍在持續上漲中。

  而蜀中制藥入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中復方丹參片,中標價僅為2.99元。對此,神威藥業董事長李振江去年曾在行業會議上公開表示:“以此計算,蜀中的產品成本價還不到我們的四分之一。”

  另外一位國內大型制藥企業高管至今仍對蜀中制藥丹參片的價格印象深刻:“我們即使用土,也做不到這個成本。”

  去年5月,蜀中制藥復方丹參片和板藍根兩條生產線被爆造假。蜀中制藥一度被沒收GMP證書,并開展了為期半年的整改。

  “*后罰款了600多萬元,然后蜀中制藥又重新獲得了GMP證書。此事就不了了之了。蜀中制藥現在每年20多億元的年銷售額,600多萬罰款等于隔靴搔癢。違法成本太低了。”北京一醫藥公司高管向21世紀網表示。

  歷史在不到一年的時間里再度重演。此次“毒膠囊”事件中,蜀中制藥本次被檢出有阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊兩款產品鉻含量超標。這兩款產品,都為蜀中制藥在上海地區的中標產品。

  于明德對21世紀網直言,如今行業內,已不僅僅是一個蜀中制藥的問題,而是十個、二十個、乃至更多蜀中制藥的問題。

  低價競爭不斷的挑戰商業常識。另外一例標志性低價中標事件中,山東齊都藥業以“類礦泉水價格”中標了數個品規藥用注射液。

  根據山東省藥品集中采購網查詢信息,齊都藥業生產的1瓶250ML塑瓶包裝,10%濃度的葡萄糖注射液,掛網價格為1.13元;1瓶500ML塑瓶包裝,10%濃度的掛網價格,為1.58元;1瓶250ML塑瓶包裝,0.9%濃度的氯化鈉注射液,掛網價格1.13元。

  據一當時參加招標的業內人士回憶:“當時我們很多人都愣住了,大家都說可以洗手不干了,這還怎么玩。不到一塊錢,比礦泉水還便宜,你能想象這是要打到人身體里的藥嗎?”


山東齊都制藥參與山東招標藥物掛網價格查詢部分截圖

  此次招標結果,如今亦成為業內詬病“唯低價”招標的典型之一。

  “藥品招標的競爭非常激烈,的確很多時候都是分毫之爭。招標過程中產生了很多難以理解的現象,比如藥用輸液價格比礦泉水還便宜,有的藥品中標價格比藥品包裝成本還便宜。很難想象他們是怎么把藥做出來的。”一位曾多次參加招投標的業內人士表示,“能在這種成本里把藥做出來,你說安全隱患有多大?”

  于明德在電話中直言:“正是‘唯低價’政策,促使類似毒膠囊的事件不斷發生。只要低價招標政策不改,類似事件不會停止。”

  不過,在批評“唯低價”招標模式之余,于明德仍然強調:“企業的法制觀念很重要。就算政策導向有問題,企業也不應該以此為理由不管質量安全,企業應該潔身自好。”

  在零售渠道,低價高毛利品種也在蠶食著正規藥廠的市場空間。

  上述上海醫院醫生告訴記者:“華北制藥的藥好,但是說實話,實際操作中我們肯定不會**開他們的藥,其他的藥,銷售激勵更好。”

  據介紹,很多低價藥出廠價連零售價的十分之一還不到,而這種對銷售渠道而言“高毛利”品種,是*受渠道歡迎的。

  產業升級必須由大眾健康埋單嗎?監管失察是根本

  劣幣驅逐良幣,大量生產低價藥品的小藥廠打擊正規藥廠生存空間,引發質量隱患,并不是國內獨有。

  “美國已經度過了這種無序的階段,在那個階段,他們也出過一些問題。這也是中國正在經歷的。*近三四年,是中國醫藥企業*難過的時間,會出現大量的重組并購。”姜廣策表示。

  事實上,美國醫藥產業同樣經歷了這一產業重組過程。在19世紀末和20世紀初,全美醫藥企業數量曾經達到3000余家。19世紀在美國,被稱為“假藥的黃金時代”。

  在隨后的20~30年里,有近半數醫藥企業退出了市場。如今美國的醫藥企業數量只有幾百家,他們或是競爭力*強的跨國醫藥企業集團,或是專業化、特色化發展的高科技生物制藥企業。

  一家大型外資藥企總監告訴21世紀網:“在美國,現在大多藥品基本上都只有4-5家生產商。”

  姜廣策認為,浙江新昌實際上就是中國醫藥行業的縮影。*度分散,又低水平重復。如果中國醫藥行業的集中度將來得到提升,大藥廠會更重視原料,那么膠囊這個產業的規范性及集中度也會提高,小的,不規范的廠商會消失。

  于明德卻無法接受分散化的經營作為毒膠囊事件發生的理由。“集中就一定沒問題,分散就一定出問題嗎?現在的分散,是在法律法規運轉下合乎國情的分散,分散不能成為為藥品質量問題開脫的理由。”

  為什么現實中沒有做到合法合規的分散呢?

  “*根本原因就是監管失察!”于明德表示,“毒膠囊事件發生到現在,監管部門仍然對此次膠囊問題究竟涉及到哪些企業,到底是從什么時候開始發生的沒有一個明確的說法,可見一斑。”

  的確,以乳制品行業來說,即使國內市場份額已頗為集中,但蒙牛、伊利等大型公司,仍然頻爆丑聞。

  21世紀網采訪了多位業界人士,監管失察被視為此次毒膠囊事件爆發的根本原因之一。

  **,21世紀網前線采訪的問題企業中,自檢設備的缺失是普遍存在的一個問題。修正藥業連一臺50萬元的設備都沒有,通化金馬同樣未配備檢測設備。直到4月15日媒體曝光之后,修正藥業才開始購買相應的檢驗設備,并對相關人員進行培訓。

  輝南天宇更直接向21世紀網表示監管機構“從未查過”。

  實際上2007年推行的**版GMP認證,非常強調硬件設備。據21世紀網了解,硬件設備價格不菲,當時很多小廠負擔不起,所以推行2007版GMP的時候,就已經有許多小藥廠被關閉。

  此次毒膠囊事件證明,直到今天,仍有漏網之魚。

  此外,GMP的側重點也疑似有失偏頗。

  “實際上,中國的GMP認證,要求標準并不比美國FDA及歐盟、日本等低。“問題在于,過去GMP認證,過于強調硬件,對于文件的操作執行等動態監管不夠,很多企業在通過認證后,執行得并不好。”姜廣策告訴21世紀網。

  姜同時認為,目前中國監管機構的力量根本無法滿足產業發展狀況。“美國FDA有幾千個博士做藥品評審和檢查,我們藥監局的力量根本不足以應付國內現在的醫藥行業。”

  違法成本過低,更成為監管部門被業內人士詬病的重點。

  以四川蜀中制藥為例,就屢次被爆質量問題而照常經營。

  其董事長安好義在創辦蜀中制藥之前,曾創辦四川生化。在98年大洪水中,解放軍腹瀉,安好義捐藥賑災,但服用無效。后經監管部門檢查,實乃藥物有效成分不足,四川生化因此被關閉。

  但不到一年,安好義的四川生化以蜀中制藥的名稱死灰復燃。在過去10年,蜀中制藥49次被通報質量問題。去年蜀中制藥丹參片和板藍根被爆質量問題,以次充好后,僅被罰款600多萬元了事。(21世紀網 熊婷婷

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