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北京市藥監局要求嚴控“瘦肉精”

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

??? 藥店不得銷售鹽酸克侖特羅單方制劑

??? 北京市藥監局昨天(26日發出通知,要求加強對鹽酸克侖特羅(俗稱瘦肉精的監管,藥店不得銷售鹽酸克侖特羅單方制劑,醫師開具的單張處方也不得超過7日用量。

??? 本市現有鹽酸克侖特羅單方制劑(指與原料藥名一致,單一的一種藥物制成制劑生產企業1家,即北京雙吉制藥有限公司,產品為鹽酸克侖特羅栓,處于未生產狀態。通知要求,該企業若需恢復生產,應根據市場需求簽訂銷售合同,同時須經藥監分局現場檢查,確認符合相應安全管理要求后,方可恢復生產。

??? 鹽酸克侖特羅復方制劑生產企業,本市也僅有1家,即北京韓美藥品有限公司,產品為氨溴特羅口服溶液、氨溴特羅片,處于正常生產狀態。企業應從正規生產企業采購鹽酸克侖特羅原料藥,嚴格儲存、使用管理,并于每年11月30日前將采購、使用及庫存情況報市藥監局。

??? 對于鹽酸克侖特羅單方制劑,通知規定,必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素經營范圍的藥品批發企業經營,零售藥店不得銷售。

??? 今后,各藥監分局將對相關藥企加強日常監督,重點檢查鹽酸克侖特羅原料藥的購用存,以及單方制劑的購銷存情況,發現違法違規采購銷售行為將嚴肅查處,情節嚴重的取消相應資格。另外,執業醫師開具鹽酸克侖特羅單方制劑時,原則上每張處方不得超過7日常用量,對于慢性病或其他特殊情況患者,處方用量可適當延長,但醫師需在處方上注明理由,該處方保存兩年備查。

??? 據了解,鹽酸克侖特羅為一種人工合成的β腎上腺素興奮劑,常用來防治哮喘、肺氣腫等肺部疾病。當其應用劑量達到治療量的5至10倍時,具有能量重分配作用,可使肌肉合成增加,脂肪沉積減少,因此俗稱為"瘦肉精".

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