??? 中國網(wǎng)12月23日訊 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，日前，國家食藥監(jiān)局對《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（修訂稿》進行了修改完善，再次公開征求意見。《修訂稿》要求，保健食品每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批記錄，包括批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄和成品放行審核記錄等。批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負責(zé)管理，至少保存至保健食品保質(zhì)期后一年，不得少于兩年。

??? 《修訂稿》要求，文件內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范完整，易于操作，標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應(yīng)當(dāng)確切，清晰易懂。文件應(yīng)當(dāng)分類存放，條 理分明，便于查閱。分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，除留檔備查外，已撤銷和過時的文件應(yīng)當(dāng)銷毀。

??? 應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的注冊批準(zhǔn)文件制定產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和生產(chǎn)記錄用的各種表格。產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：品名、劑型、規(guī)格、配料、生產(chǎn)工藝流程及各工藝過程操作要求、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及貯存注意事項、各工序收得率要求和物料平衡的計算方法等。

??? 崗位操作規(guī)程的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：該崗位生產(chǎn)操作方法和要點、重點操作的復(fù)核和復(fù)查、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制、安全防護、設(shè)備維修和清洗、異常情況處理和報告、工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。

??? 《修訂稿》還要求，與本規(guī)范有關(guān)的每項活動完成時均應(yīng)有記錄，記錄填寫應(yīng)當(dāng)做到內(nèi)容真實、字跡清晰、易讀、不易擦掉，以便追溯所有重要的保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動。所有記錄至少保存至保健食品保質(zhì)期后一年，不得少于兩年。

??? 記錄應(yīng)當(dāng)完整，保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄更改處應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有的信息清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。記錄如需重新填寫，原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為重新填寫記錄的附件保存。