2013年1月3日起，RoHS原指令2002/95/EC將會被廢除，歐盟各國必須于2013年1月2日前將新指令2011/65/EU(RoHS 2.0)更新到當地法律。根據新指令的規定，從舊指令廢除之日起，CE標志所有管轄下產品都必須同時滿足低電壓(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關產品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求，才能進入歐盟市場。

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　　CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

消費風險提示指出：醫用口罩主要分為三類：一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。各國藥品監管部門均將醫用口罩作為醫療器械進行監督管理，以保障產品的安全有效。在我國，醫用口罩按第二類醫療器械實行注冊管理。截至目前，我國已批準國產醫用防護口罩注冊證762個，國產醫用外科口罩注冊證2489個，國產一次性使用醫用口罩注冊證3219個。