??? 民以食為天，食以安全為先，2008年的中國食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域，充滿了警示和反思。即將過去的一年中，我國在汶川地震災(zāi)后救援和北京奧運(yùn)會成功的食品藥品安全保障工作令人難忘，問題奶粉、刺五加注射劑等嚴(yán)重不良事件的警鐘更響徹全國。伴隨著國家食品安全立法、建立基本藥品制度等改革步伐的加快，讓我們共同期待吃藥更安全、餐桌更綠色。

??? 大震“無大疫” 奧運(yùn)食品“零投訴”

??? 汶川地震災(zāi)后救援和北京奧運(yùn)會中的食品藥品安全保障至關(guān)重要，我國的食品藥品安全保障體系經(jīng)受住了考驗(yàn)，交出了兩份滿意的答卷。北京奧運(yùn)會食品安全萬無一失，實(shí)現(xiàn)了食品供應(yīng)“零中斷”、餐飲運(yùn)行“零投訴”和食品安全“零事故”.經(jīng)過科學(xué)預(yù)防和嚴(yán)格處置，四川地震災(zāi)區(qū)無重大傳染病疫情發(fā)生。

??? 點(diǎn)評：地震和奧運(yùn)會考驗(yàn)的不僅是食品藥品安全保障體系面對重大事件和活動(dòng)的應(yīng)急能力，更是平日的積累。建立食品藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制和提升應(yīng)急處置能力相輔相成，同樣重要。

??? 確保百姓用上安全藥放心藥

??? 今年7月，我國首次發(fā)布《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書，白皮書顯示，我國已建立比較完備的藥品監(jiān)管體制，并不斷加大投入提高藥品安全檢驗(yàn)檢測能力和水平。在白皮書中，“中藥和民族藥的監(jiān)管”被作為重要內(nèi)容單列，通過制定符合民族藥發(fā)展規(guī)律的監(jiān)管措施等舉措，鼓勵(lì)和支持民族藥的發(fā)展。同時(shí)，白皮書指出，我國正處于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。

??? 點(diǎn)評：在白皮書發(fā)布之際，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立表示：“我國政府有能力保障廣大人民群眾的用藥安全，確保老百姓用上安全藥和放心藥。”這不僅是一句宣言，更是一句沉甸甸的承諾。

??? 60年名廠被“摘牌”

??? 4月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息，注銷上海醫(yī)藥（集團(tuán)有限公司華聯(lián)制藥廠甲氨蝶呤注射液的藥品批準(zhǔn)文號，依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證，這起嚴(yán)重藥物損害事件正式“結(jié)案”.去年7月，由于現(xiàn)場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中，導(dǎo)致多個(gè)批次的藥品被硫酸長春新堿污染，造成這起重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。事故不僅導(dǎo)致廣西、上海部分醫(yī)院的白血病患兒出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、行走困難等不良反應(yīng)，也使上海華聯(lián)這家擁有60多年歷史的知名藥廠被*終“摘牌”.

??? 點(diǎn)評：一批名企、老廠的“落馬”固然令人痛心，但是更讓人體會到我國嚴(yán)格藥品安全監(jiān)管的決心和勇氣。相關(guān)人員隱瞞違規(guī)生產(chǎn)的事實(shí)，折射出藥品生產(chǎn)企業(yè)社會責(zé)任的缺失。要切實(shí)保障食品藥品安全，光靠企業(yè)自律還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，需要更剛性的綜合手段促使企業(yè)把安全責(zé)任真正落到實(shí)處。

??? 中藥注射劑安全性受關(guān)注

??? 10月，云南省紅河州6名患者使用了完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3例死亡。調(diào)查發(fā)現(xiàn)這是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件。“罰單”開出：完達(dá)山藥業(yè)公司被責(zé)令全面停產(chǎn)，依法處理企業(yè)直接責(zé)任人，在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)等。

??? 點(diǎn)評：在藥品的生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用全過程中，1%的疏忽，都會釀成****的嚴(yán)重后果。此外，從去年的“魚腥草”到今年的“刺五加”事件，中藥注射劑生產(chǎn)普遍存在的成分難控、提純工藝不強(qiáng)的弱點(diǎn)也需引起重視。

??? 食品安全立法步伐加快

??? 4月20日，食品安全法草案向社會廣泛征求意見。草案明確提出，要建立暢通、便利的消費(fèi)者權(quán)益救濟(jì)渠道，對消費(fèi)者的賠償將提高到10倍。為防止問題奶粉事件重演，今年10月的食品安全法草案三審作出八項(xiàng)修改，包括突出全程監(jiān)管，強(qiáng)調(diào)地方政府、部門的職責(zé)及溝通配合；加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估，盡快盡早控制事故蔓延；完善食品召回制度，加強(qiáng)對食品小作坊和攤販的監(jiān)管等。

??? 點(diǎn)評：從“食品衛(wèi)生法”到“食品安全法”,兩字之差卻蘊(yùn)涵著觀念的巨大進(jìn)步。食品安全關(guān)系到千家萬戶，我們期望這是一部“苛刻”的法律，因?yàn)樗蝽懙牟粌H是一場全民族的?！拔浮睉?zhàn)，更維系著人民群眾*寶貴的生命健康。

??? 確保公眾合理用藥

??? 今年10月《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（征求意見稿》正式發(fā)布，其中提出建立國家基本藥物制度。我國把基本藥物制度作為保證“人人享有初級衛(wèi)生保健”的重要基礎(chǔ)，規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)和配送，公眾基本用藥將由國家統(tǒng)一定價(jià)等。

??? 點(diǎn)評：吃藥貴，貴在中間環(huán)節(jié)，貴在大處方，只有擠掉藥價(jià)中的水分，改革以藥補(bǔ)醫(yī)的機(jī)制，切斷醫(yī)生、醫(yī)院與藥品銷售商之間的利益鏈條，才能確保老百姓合理用藥，藥品安全也將進(jìn)一步得到有效保障。

??? 創(chuàng)新監(jiān)管為民負(fù)責(zé)機(jī)制

??? 今年，我國的食品藥品監(jiān)管體制發(fā)生重要調(diào)整。衛(wèi)生部新改建的食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局，在原承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的基礎(chǔ)上，增加了組織擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)，組織查處食品安全重大事故，組織開展食品安全監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警，擬訂食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范以及重大食品安全信息發(fā)布等職責(zé)。藥物政策與基本藥物制度司主要承擔(dān)建立國家基本藥物制度并組織實(shí)施的工作。

??? 點(diǎn)評：新改建的國家食品安全綜合協(xié)調(diào)部門已經(jīng)開始工作。將國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，有利于建立醫(yī)藥一體化管理平臺，增強(qiáng)政府部門對市場的監(jiān)管能力，加強(qiáng)對公眾生命安全的保障。