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　　國家藥品不良反應監測中心日前發布信息，美國食品藥品監督管理局（FDA要求再次修改頭孢曲松鈉的說明書，原因是有必要進一步強調頭孢曲松鈉與鈣劑或含鈣溶液同時使用的巨大風險。

　　本來用頭孢曲松鈉是消炎的，用鈣劑或含鈣溶液也是為治病強身，但誰想到兩者同時使用反而會致命。

　　日前，這一危險性已被美國第二次強調。

　　一次警告，“頭孢曲松鈉+鈣”易害“小命”

　　國家藥品不良反應監測中心日前發布信息，美國食品藥品監督管理局（FDA要求再次修改頭孢曲松鈉的說明書，原因是有必要進一步強調頭孢曲松鈉與鈣劑或含鈣溶液同時使用的巨大風險。

　　資料顯示，世界范圍內，在過去幾年中，從一些死亡新生兒的肺和腎中發現了鈣-頭孢曲松鈉沉淀物，其中一部分新生兒以不同給藥途徑、在不同時間分別使用了頭孢曲松鈉和含鈣溶液或藥品。

　　為此，今年夏天，FDA要求生產頭孢曲松鈉的企業修改說明書，在[禁忌]部分加入了“對新生兒，頭孢曲松鈉不應該與含鈣溶液或產品并用，因為有產生頭孢曲松-鈣鹽沉淀物的風險”等內容。類似的內容在說明書中的[警告]和[用法用量]部分也均有提及，而且在[用法用量]部分還用了醒目的粗體字。

　　記者還了解到，今年2月15日，國家食品藥品監督管理局也發布了“關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知”。

　　其中提到，“根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產生的安全性不良事件信息，國家局評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發生不良事件并導致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用，國家局決定立即對該品說明書進行修訂。”

　　“我們已經對說明書進行了修改。”11月14日，沈陽一家大型藥品制劑生產企業的相關人士表示。

　　二次警告，任何年齡的患者都不能同用

　　據悉，我國在今年2月份要求生產企業在頭孢曲松鈉的說明書加入警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”此外，說明書也要增加相關內容。

　　但日前，FDA卻再次要求美國企業修改頭孢曲松鈉說明書，增加更為詳細的關于合并使用的風險提示。

　　這一次FDA要求，更改涉及[禁忌癥]、[警告]、[注意事項]、[不良反應]和[用法和用量]等部分，增加的警示內容也更加詳細，全面。

　　相關的美國企業還提出警告，從理論上來說，頭孢曲松鈉和含鈣靜脈注射溶液在患者（新生兒除外體內可能會產生相互作用。

　　因此，任何年齡的患者都不宜混合使用或同時使用，即使是在不同的部位使用不同的給藥方式。任何患者在使用頭孢曲松鈉48小時之內不宜使用含鈣溶液，更不要用含鈣溶液稀釋頭孢曲松鈉，否則會生成顆粒物。

　　頭孢曲松鈉產量大、用藥廣，市民使用多注意

　　記者了解到，僅沈陽本地一家制藥企業每年生產的頭孢曲松鈉制劑就達到2000多萬支。

　　“我們藥房銷售的頭孢曲松鈉涉及產地更多。其中價格便宜的一元多一支，貴的也有30多元一支的。”昨天，沈陽某連鎖藥房的藥店負責人表示。

　　不過該人士也提到，這種藥由于是處方藥，因此在藥房出售比較少。但沈陽某大型醫院的相關人士則表示，由于頭孢曲松鈉的藥勁兒時間長，因此醫生喜歡在手術之前使用，達到抗感染的目的。

　　對此，中國醫科大學附屬第四醫院主任藥師李忠忠指出，美國企業被要求再次修改說明書表明，FDA對兩藥合用的風險更加重視，同時也顯示了美國制藥企業在藥品不良反應中的積*作用。

　　因此她提出，國內的藥品生產企業也應該積*建立藥品的追溯和不良反應收集、反映機制，在市民安全用藥中發揮積*作用。同時，醫院在臨床中，醫護人員也盡量不要將這兩種藥同時使用，甚至是短時間內的先后使用。

　　而且，*重要的是提醒市民，即使到醫院用藥也要主動索取藥品說明書，“這是患者的權利”，并要主動告訴醫生“自己來之前曾使用過什么藥，以盡量避免用藥風險，影響生命安全”。