日前，國家食品藥品監督管理局公布了《國務院關于食品等產品安全監督管理的特別規定》，對我國現有的有關產品安全的11部法律和22部行政法規加以重申、明確和補充。國家食品藥品監督管理局更是早在2005年底，就開始著手研究食品藥品監管系統基礎設施建設規劃項目，由政府投資88億元支持建設。有政府如此的決心和氣魄，如此的關注和支持，老百姓沒有理由不相信，不久的將來，我們不必再為食而憂，為藥而慮。

　　為實施《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，進一步深化和推動食品、藥品、醫療器械市場秩序，今年下半年，國家藥監局將加大對以上三方面的監管力度。

　　據國家藥監局新聞發言人、政策法規司副司長顏江瑛透露，下半年主要監管重點集中在以下幾個方面：

　　在食品安全監管方面。以農村食品安全為重點，推進食品安全示范縣的創建工作。今年年底前，基本建立起縣鄉兩級的食品安全政府負總責的責任體系和應急體系，集中組織開展農村的食品安全專項整治行動，加大對食品的小企業、小作坊、小餐館和集市的整治力度；進一步完善食品安全綜合評價制度，會同國務院有關部門對31個城市繼續開展食品安全綜合評價；推進食品安全信息統一發布制度的建設，建立起各部門各地區食品安全信息運行網絡；開展企業信用建設，實行黑名單制度；強化責任追究。

　　在藥品安全監管方面，對藥品的研制、生產、流通和銷售四大環節加以整治。

　　在注冊環節，將加強對非臨床和臨床機構的核查力度。對前期已經完成核查工作的注冊申請進行分類管理，對高風險的品種在完成技術審核后由國家藥監局組織開展現場核查和抽驗，合格后發給藥品批準文號。并將組織專門的工作組，以高風險品種為重點，對藥品批準文號清查活動進行驗收，驗收合格后進行再注冊，通過再注冊切實淘汰一批不具備生產條件、質量無法保證，安全隱患較大的品種。

　　在生產環節，將修訂藥品的GMP認證標準，改革藥品的GMP生產檢查方式，與藥品注冊現場檢查進行結合，繼續對日常的生產監管加大GMP的跟蹤檢查力度。同時，今年年底還將準備推行特殊藥品監管信息網絡建設，在全國范圍內實現對麻醉藥品和**類精神藥品的生產流通流向動態監管。

　　在流通環節，嚴格藥品的經營準入，將開展藥品大物流企業的試點，提高藥品經營的集約化程度。對藥品零售企業，監督其將藥品和非藥品經營嚴格分離。

　　此外，國家藥監局還將對藥品虛假廣告實施重點整治。對違法發布藥品廣告的生產企業和經營企業，除了取消藥品文號一年內不授予申請外，還將采取相應的行政措施。

　　在醫療器械方面，將組織對已經獲準注冊和再申請的三類醫療器械進行現場核查，如心臟起搏器、血管支架和人工關節等，將是這次重點整治的對象。此外，還將對醫療器械生產企業開展監督檢查，對一些重點的監管企業、發生嚴重不良反映的企業和被舉報的企業進行重點的檢查和監督。對醫療企業上市的產品，將重點抽查高風險品種和市場檢查中發現質量有問題的產品。

　　新聞鏈接

　　07年7月26日，《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》出臺，該規定對我國的食品、藥品、醫療器械等與健康相關產品的安全監管將起到一個積*、重要的作用。該規定有如下特點：

　　**，進一步強調了企業的責任。第二，進一步強調了政府的責任。

　　第三，進一步明確了監管部門之間的責任界定。避免了今后監管過程中，各監管部門之間的監管漏洞，特別強調如果監管部門不作為，監察部門和任免機關將對其主要負責人和相關人員做出相應處分。

　　第四，進一步明確了以前法律法規沒有明確或者是明確不到位的權力。

　　第五，進一步加強了對藥品、食品、醫療器械進出口的管理特別是出口管理，以及風險產品的召回。