??? 假人血白蛋白藥品包裝

??? 2000多瓶假人血白蛋白，流入59家醫院和藥店。吉林省緊急追查假藥，救命藥疑問重重，卻為何能進入多家醫療機構？多次倒手，層層加價，暴利刺激下的假人血白蛋白幕后交易。

??? 人血白蛋白是用于臨床急救的特殊藥品，*近由于原料血漿供應不足，全國很多地方出現了人血白蛋白告急。就在這種情況下，一些地方出現了假人血白蛋白的事件……

??? [詳細內容]

??? 主持人：共同打造有質量的生活，這里是每周質量報告，大家好。人血白蛋白是一種用于臨床急救的特殊藥品。*近一段時間，由于原料血漿供應不足等原因全國不少地方出現了人血白蛋白用藥緊張的情況，北京、安徽等地多家醫院還出現了蛋白荒。但是，就在這種救命藥供應緊張的情況下，一些地區卻先后出現了假冒的人血白蛋白。從今年三月開始，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內展開了人血白蛋白藥品專項整治行動，來看記者從吉林省發回的報道。

??? 左邊的試管中沒有絮狀沉淀，則為假白蛋白。

??? 吉林省食品藥品檢驗所生物制品檢驗室主任哈永紅：這個是我們在市場上抽的樣，這樣的話我們也做了一個蛋白質變性反應，加了鎢酸鈉和硫酸之后它沒有產生白色的絮狀物，這樣的話，我們初步判定懷疑它是假白蛋白。

??? 前不久，吉林省食品藥品監督管理局對省內7個醫療機構使用的36個批次的人血白蛋白進行監督抽檢時，利用快速檢測手段發現其中有7個批次的產品出現了可疑情況。由于人血白蛋白屬于生物制品，基層的藥品檢驗機構缺乏辨別真偽的技術手段。為此，中國藥品生物制品檢定所研制出了一種快速檢測技術，可以現場對人血白蛋白產品進行篩檢抽查。檢查人員只需在產品中滴入鎢酸鈉和硫酸試劑，如果沒有產生蛋白質沉淀就可以初步判定產品不合格。吉林省藥監部門的檢查人員利用這種快檢技術發現7個批次的人血白蛋白產品沒有出現蛋白質沉淀。這七個批次的樣品隨即被送到吉林省食品藥品檢驗所作進一步的定量檢測。按照國家標準，合格的人血白蛋白產品中的白蛋白純度應該不低于96%。很快檢測結果出來了，這七個樣品中蛋白質含量全部為零。

??? 吉林省食品藥品檢驗所副所長徐飛：它沒有蛋白的成分，可以說它是起不到它的應有的作用，也可以說它是個徹頭徹尾的假藥。

??? 人血白蛋白被俗稱為“生命制品”、“救命藥”，它是從健康人的血液中提取，直接靜脈注射到病人體內，它的主要功能是增加血容量、解毒以及營養供給。在臨床上常用于失血創傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療。

??? 專家指出，上述危重病癥的患者如果使用了假人血白蛋白將會貽誤治療，導致病情惡化，甚至危及生命。

??? 通過這次抽檢，吉林省藥監部門發現，包裝標志為“北京天壇生物制品股份有限公司”和“德國杰特貝林制藥有限公司”等五家企業生產的7個批次的人血白蛋白產品為假藥，吉林省藥監部門立即對涉案產品進行了查封。

??? 一次性檢出多個批次的假人血白蛋白，在吉林省近幾年的藥品抽查中尚屬首次，案情重大。吉林省藥監部門立即擴大了排查范圍，進一步清查了全省范圍內的藥品經營企業和醫療機構一萬兩千多家，又陸續查明標志為7個廠家的15個批次的人血白蛋白為假藥。在對北京天壇生物制品股份有限公司和德國杰特貝林制藥有限公司等生產企業進行核查之后，藥監部門發現，被查獲的假人血白蛋白并不是這幾家藥廠生產的，包裝上的標志都是偽造的，屬于假冒偽劣藥品。隨后，吉林省藥檢所和應用化學研究所對查獲的假人血白蛋白樣品進行具體成分分析后又有了重要的發現，樣品里含有一種名叫“聚山梨酯80”的成分。據專家介紹，“聚山梨酯80”俗稱“吐溫80”，是一種黃色的液體，外觀上與人血白蛋白類似，屬于藥用輔料，如果被誤用有可能會引起嚴重的過敏反應。

??? “德國杰特貝林制藥有限公司”等五家企業生產的7個批次的人血白蛋白產品為假藥

??? 中國藥品生物制品檢定所副所長金少鴻：吐溫80特別是對一些敏感病人它會引起過敏休克死亡，而現在白蛋白是靜脈注射的，假如里面有吐溫80，含量比較高的話，這個（病人對吐溫80過敏的話是很容易休克死亡的。

??? 在這次人血白蛋白的專項抽查中，共查出涉及經營和使用假人血白蛋白的單位共59家，其中包括18家醫療機構和39家藥品批發和零售企業，以及2家保健品經營企業，共發現購進假人血白蛋白22個批次，總共2042瓶，已經使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些銷售假人血白蛋白的藥品零售和批發企業是手續齊全、規模較大的藥品經營企業。在吉林省三精大藥房藥監部門稽查人員就發現這家藥房在銷售假人血白蛋白。

??? 藥監稽查人員查實，這些假人血白蛋白是這家藥房的經理呂雷從私人手中購買后，指使收銀員暗中銷售的。

??? 記者：他把這個藥給你的時候有沒有把與這個藥相關的合格資質證書，或者相關的手續給你呢？

??? 工作人員：當時沒有，以后我就不太清楚了。

??? 記者：收來的貨款呢？

??? 工作人員：收來的貨款，我賣完之后都給呂經理了。

??? 記者：現金直接給他了？

??? 工作人員：對，賣一次給一次。

??? 藥監部門調查發現，除了41家藥品和保健品經銷企業在銷售外，假人血白蛋白主要還是通過醫院，*終使用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的醫院有18家，其中，靖宇縣人民醫院、舒蘭市人民醫院、吉林醫學院附屬醫院、乾安縣醫院、安圖縣人民醫院、白山市中心醫院等多家醫院都是當地規模比較大，深受患者信賴的醫院。

??? 主持人：根據吉林省藥監部門的調查，使用假冒人血白蛋白的醫院都是當地規模較大、患者十分信賴的醫院。按照國家對藥品流通的相關規定，這些醫院在采購藥品時都應該有著十分嚴格的程序和把關，以保證患者的用藥安全?？墒?，這些假冒人血白蛋白究竟是怎么進入這十八家醫院的呢？

??? 假人血白蛋白在吉林省多家醫院和藥品經營企業中出現，這引起了吉林省政府的高度重視，立即成立了以李斌副省長為組長，由藥監、公安、衛生等部門組成的聯合調查組，對醫院的進藥渠道展開調查。

??? 靖宇縣人民醫院是靖宇縣*大的一家綜合性醫院，在這次人血白蛋白的專項整治行動中，也是*早被發現使用假人血白蛋白的醫院。記者隨同藥監部門的稽查人員來到這家醫院，找到了負責藥品采購的藥劑科主任陳洪國。

??? 陳洪國，2003年開始擔任靖宇縣人民醫院藥劑科主任，負責醫院的藥品采購工作。

??? 據他介紹，該醫院早在2003年就開始購進人血白蛋白，從2006年至今購買了300瓶，已經使用了275瓶。

??? 記者：（人血白蛋白主要用于哪些癥狀的患者？

??? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：主要是用于危重患者。

??? 記者：如果說患者使用的是假藥的話，這危害性大不大？

??? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：很大，很大。

??? 2003年，國家食品藥品監督管理局頒布實施《生物制品批簽發管理辦法》，規定對于人血白蛋白這樣的生物制品，出廠銷售前或者進口時實行強制性審查、檢驗和批準的制度。沒有獲得《生物制品批簽發合格證》的產品，不得銷售或者進口，禁止使用。人血白蛋白銷售到醫院時，必須提供《生物制品批簽發合格證》的復印件。不過，在靖宇縣人民醫院，藥監稽查人員卻沒有發現《生物制品批簽發合格證》的復印件。

??? 記者：生物制品的銷售需要有一個批簽發合格證，你知道嗎？

??? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：這個不知道，這個是后來省（藥監局稽查隊告訴我們才知道的，這個不懂。

??? 作為醫院藥品采購的主要負責人卻不知道生物藥品購銷的相關規定。陳洪國還承認，從2003年他開始擔任藥劑科科長負責采購人血白蛋白以來，就沒有向供貨商索要過生物制品批簽發合格證，只是向供貨商索要了生產企業的營業執照、衛生許可證、產品檢驗合格報告等文件。在這些文件中，一份貝林牌人血白蛋白的產品檢驗報告引起了記者的注意。

??? 記者：報告日期你看到是2005年，對吧？

??? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：對，2005年。

??? 記者：那上面的國別寫的是什么？

??? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：寫的是西德。

??? 記者：西德？2005年德國已經統一了，沒有西德這個國名了。

??? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：這個我們沒有仔細地看。

??? 檢驗報告中存在的常識性錯誤并沒有引起藥劑科主任陳洪國的注意，根據吉林省藥監部門核實這份檢驗報告是偽造的。而靖宇縣人民醫院自2006年開始一共購進了至少200瓶這種標志為貝林牌的人血白蛋白，其中已經使用了175瓶，剩余的25瓶產品在抽檢時被認定為假藥。記者注意到，這種假人血白蛋白還仿冒正規產品在外包裝上也標明了一種鑒別真偽的方法。在室溫攝氏5度到10度之間時，防偽標志上會出現“杰特貝林”的中英文字樣，而如果室溫低于攝氏5度或者高于攝氏10度則不會出現任何字樣。

??? 記者：比如現在的溫度超過了十度，這個標志上面的字跡應該。

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：對，應該是不顯現的。

??? 雖然記者所在的房間溫度已經超過了攝氏10度，但是防偽標志上“杰特貝林”的字樣卻依然清晰可見。雖然產品包裝存在明顯的疑點，不過假藥還是蒙混過關進入了靖宇縣人民醫院，*終用在了危重患者的身上。藥劑科主任陳洪國告訴記者，被發現的假人血白蛋白是從長春市一家藥品批發企業購買的，他還出示了當初購買人血白蛋白的發票，其中一張發票的號碼是169628。

??? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：發票是亞泰萬聯公司開的。

??? 記者：這個業務員是誰？

??? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：具體的業務員是陸經理，陸曉光經理。

??? 記者：他跟你們，銷售給你們貨的時候是代表亞泰萬聯（公司嗎？

??? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：對，他代表亞泰萬聯，他是亞泰萬聯（公司的業務經理。

??? 正常的藥品發票上應該有供貨單位、藥品名稱、數量、價格等詳細內容，然而，陳洪國提供的發票上只有供貨單位和貨款數額，藥品明細一欄卻是空白的。對此，陳洪國是這樣解釋的。

?? 靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國：藥品明細（單它來的時候都是在發票后面帶著的，因為我們就是為了方便有時候把明細（單就給拿下去了。

??? 陳洪國解釋說，除了發票外，供貨商的確提供了一份藥品明細單，不過，他卻始終拿不出與發票相對應的藥品明細單。于是，記者來到陳洪國指認的假人血白蛋白的供應商吉林亞泰萬聯醫藥有限公司作進一步核實。在這里，記者見到了這張號碼為169628的發票存根以及對應的藥品銷售明細表。這張明細表里有速效救心丸、紅霉素等幾十種藥品，不過就是沒有人血白蛋白。

??? 記者：從銷售單上來看的話，是沒有白蛋白的品種？

??? 吉林亞泰萬聯醫藥有限公司財務人員：是沒有白蛋白的品種。

??? 記者：沒有白蛋白的品種，也就是說你們給他開具的發票，實際上是因為你們提供了其他品種的藥品所以開具了這個發票。

??? 吉林亞泰萬聯醫藥有限公司財務人員：他在我們這兒進的貨就是這些藥品。

??? 記者：不包括這個白蛋白？

??? 吉林亞泰萬聯醫藥有限公司財務人員：白蛋白。

??? 亞泰萬聯醫藥有限公司原始銷售單據上清楚地顯示，這張發票是銷售其他藥品時開具的，根本就不是銷售人血白蛋白的發票，公司負責人表示，他們公司從來就沒有經營過貝林牌的人血白蛋白。

??? 吉林亞泰萬聯醫藥有限公司副總經理盛暑潥：我們銷售的只有一種（品牌，現在是廣西北生制藥有限公司的（人血白蛋白。

??? 記者：有沒有經銷過標稱生產單位是杰特貝林公司的人血白蛋白？

??? 吉林亞泰萬聯醫藥有限公司副總經理盛暑潥：沒有經銷過。

??? 對于銷售貝林牌人血白蛋白到靖宇縣人民醫院的事，亞泰萬聯公司表示并不知情。但是，按照靖宇縣人民醫院藥劑科主任陳洪國的說法，假人血白蛋白是亞泰萬聯公司一個叫陸曉光的業務員具體經手的，經亞泰萬聯公司證實，陸曉光的確是他們公司的銷售員。那么，銷售員陸曉光在假人血白蛋白的交易中扮演了什么樣的角色呢？

??? 吉林亞泰萬聯醫藥有限公司副總經理盛暑潥：（陸曉光業務職責主要是負責撫松（縣和靖宇（縣的銷售業務。

??? 記者：他是代表亞泰萬聯公司名義去和靖宇縣醫院？

??? 吉林亞泰萬聯醫藥有限公司副總經理盛暑潥：對，銷售本公司產品。

??? 在進一步的調查中，藥監部門終于查實，陸曉光在為亞泰萬聯公司做銷售員的同時，私自購進假人血白蛋白銷往靖宇縣人民醫院，共銷售了200瓶。

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：他（陸曉光這個藥品是從一個沒有經營資格的個人，這個人叫于海波，從他那兒進的，以亞泰萬聯的名義賣到靖宇縣人民醫院。

??? 案發后，陸曉光已經被刑事拘留。和靖宇縣人民醫院一樣，舒蘭市人民醫院、白山市中心醫院、白山市江源區人民醫院等幾家醫療機構使用的假人血白蛋白也同樣是一些醫藥公司的銷售員，私自從非正規渠道購進，推銷進醫院的。

??? 為了把假人血白蛋白銷進一些正規醫院，一些售假者就向醫院提供了各種偽造的證件。而國家《藥品管理法》明確規定，醫院購進藥品必須執行進貨檢查驗收制度，要驗明藥品合格證明和其他標志，不符合規定要求的，不得購進。

??? 在舒蘭市人民醫院的案卷中，記者見到了一份《生物制品批簽發合格證》的復印件，不過上面有明顯的改動痕跡。

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：這是剪了紙條之后貼在上面的，這是很明顯的貼的痕跡。

??? 記者：這是復印之后留下來的痕跡。

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：對，很明顯，看得非常明確，很淺顯的東西，它不是說需要運用技術手段什么的，根本不需要，我們也是拿過來，一眼就能看出來，這是需要負責任的一件事。

??? 記者：這兒一看就知道有疑點了，應該去核實了。

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：對。

??? 而在白山市中心醫院的案卷中，記者又見到了兩份人血白蛋白檢驗報告書，這兩份報告書用的是同一個編號。

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：從檢驗報告書上看，應該是兩個批號的藥品，一個（批號是20060510，一個（批號是20061144，但是這兩個批號的簽發合格號都是同樣的0505041。

??? 記者：應該是什么樣的？

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：應該是兩個不同的簽發合格號，合格號不能是一樣的。

??? 記者：通過這個號就可以判定？

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：可以判定這兩個報告書應該是造假造出來的。

??? 藥監和公安部門在追查假人血白蛋白的銷售鏈條中發現，一些醫藥經營企業的銷售員利用工作之便，私自從非法渠道購進來源不明的假人血白蛋白，然后，使用偽造的產品檢測合格報告等文件推銷到醫院，而一些醫院沒有按照《藥品管理法》的規定嚴格把關，使假人血白蛋白能夠蒙混過關，銷進了醫院，*終使用在了一些身患重癥的病人身上。假人血白蛋白在流通環節中被多次“倒手”，銷售到患者手里每瓶超過300元，而實際上它的成本低得驚人。

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：他們（公安部門大概已經追到（銷售網絡第九層了，這個時候價錢已經是到（每瓶10塊錢到15塊錢之間，已經達到這種價格了。

??? 記者：這個10到15塊錢的價格還不一定是？

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：對，這個價格還不一定是生產企業的出廠價格。

??? 吉林省食品藥品監督管理局稽查二科副科長杜利峰：假藥的出廠價格還不一定是10到15塊錢，有可能比這還要低。

??? 據調查，制售假人血白蛋白的人員大多是靠單線聯系，經過多次倒手，層層加價，執法部門難以掌握全面的制假售假線索。目前吉林省藥監、公安部門正在從幾個主要涉案人入手，全力追查制假售假的*終源頭。此外，由于基層缺乏相關的檢測技術條件，制假售假者往往把假人血白蛋白銷往中小城市和偏遠地區，企圖躲避藥監部門的監管。

??? 吉林省食品藥品監督管理局局長隋殿軍：我們下一步要重心下移，監管的工作力度要重點放在縣級和地區級，偏遠的地區，特別是要發揮快速檢驗車的作用，同時要定期的對血液制品注射劑和高風險的品種進行定期的定向抽查和專項檢查。

??? 據國家食品藥品監督管理局介紹，自今年初開展人血白蛋白等生物制品的專項整治行動以來，各地食品藥品監管部門已經陸續在吉林、山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地查獲了一批假冒的“人血白蛋白”藥品，并立即采取了控制措施，嚴防假藥流散和使用，有關犯罪嫌疑人已經移交公安機關。

??? 主持人：假冒的人血白蛋白，成本不過十多塊錢，而市場售價卻能高達300多元，在暴利的刺激下，假人血白蛋白經過層層倒手流入市場，再加上醫院藥品采購環節存在的種種漏洞，又使這些假藥輕輕松松就進了醫院，*終用在了患者身上。藥品從生產、流通到使用有很多環節，只有每一個環節都能夠嚴格把好關，站好崗，老百姓才能夠真正用上放心藥。

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