“兒童酌減”這類(lèi)“說(shuō)明”再也不能出現(xiàn)在藥品說(shuō)明書(shū)上了。記者從杭州市食品藥品監(jiān)管局了解到，近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)了非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則，使非處方藥說(shuō)明書(shū)的說(shuō)明更加規(guī)范。它標(biāo)志著在超市和藥店銷(xiāo)售的許多非處方藥用語(yǔ)要更嚴(yán)格了。

　　新出臺(tái)的“非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則”，對(duì)特殊人群用藥給予了＂特殊關(guān)照＂．＂細(xì)則＂規(guī)定，兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女等特殊人群的用法用量不得使用“兒童酌減”或“老年人酌減”等表述方法，要在“注意事項(xiàng)”中注明“兒童用量（或老年人用量應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師”。

　　日前，記者就有關(guān)內(nèi)容采訪了浙江省兒童醫(yī)院。“現(xiàn)在不少非處方藥不僅在藥店有售，超市等場(chǎng)所也有賣(mài)，當(dāng)顧客從這些地方買(mǎi)藥后，若是給兒童使用，而藥品使用說(shuō)明書(shū)又出現(xiàn)‘兒童酌減’這樣的‘注意事項(xiàng)’，就會(huì)給兒童用藥帶來(lái)麻煩，不利于藥品的安全有效使用”。省兒童醫(yī)院門(mén)診辦主任魏健表示，過(guò)去許多藥品說(shuō)明書(shū)往往是針對(duì)成年人的，因而有不少藥品說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有兒童的用量標(biāo)準(zhǔn)，或只有“兒童酌減”的含糊說(shuō)法，遇到這種情況，消費(fèi)者應(yīng)該及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

　　但在兒童醫(yī)院的角度，自然注重兒童與成人用藥量的區(qū)別。醫(yī)生一般會(huì)根據(jù)兒童的體重來(lái)?yè)Q算每天每公斤的用藥量。省兒童醫(yī)院還專(zhuān)門(mén)編制了一本兒童用藥手冊(cè)。如某藥品成人用量一次50—150毫克，**三次，30公斤以下的小兒規(guī)定每天每公斤5毫克，若小兒恰好是30公斤，每天總用量就是150毫克，每天服用兩三次。若小兒體重不足30公斤，每天的用藥量就會(huì)更少。成人用藥一片，兒童就可能用1/2片，或1/3片。

　　對(duì)于不得在說(shuō)明書(shū)表示“老年人酌減”，魏主任認(rèn)為這也是有道理的，雖然老年人也屬成年人，但老年人肝功能、腎功能等方面都比不上年輕人或中年人，在用藥量上與普通的成年人還是有區(qū)別的，但也不能因此而隨意確定，也應(yīng)該咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

　　記者還看到，細(xì)則在“注意事項(xiàng)”中規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)須注明“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方”；對(duì)于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”。某市級(jí)醫(yī)院的張醫(yī)生表示，這些新規(guī)定很好，一些成人用的藥，特別是有副作用的，或者過(guò)敏者禁用和慎用的藥品，一些家長(zhǎng)往往隨意放置，這就可能造成兒童誤服損害健康，特別是一些口服液是“糖漿”，放置不當(dāng)也很容易讓兒童拿來(lái)當(dāng)“甜品”吃。至于兒童用藥為何要在成人的監(jiān)護(hù)下使用，張醫(yī)生認(rèn)為，主要原因是兒童在用藥量上可能把握不好，規(guī)定吃一片就可能吃了兩片，有的甚至吃錯(cuò)藥，有成人監(jiān)護(hù)就能保證用藥安全。

　　新聞鏈接>>>

　　根據(jù)《細(xì)則》，藥品應(yīng)該列出使用該藥必須注意的問(wèn)題，包括需要慎用的情況，影響藥物療效的因素，孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人等特殊人群用藥，以及其他保障用藥人自我藥療安全用藥等方面的內(nèi)容。必須注明“對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用”、“如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師”、“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方”等。

　　對(duì)于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用”。在“用法用量”上規(guī)定，可根據(jù)藥品的具體情況，在國(guó)家藥監(jiān)局公布的該藥品非處方藥用法用量和適應(yīng)癥范圍內(nèi)描述，用法不能對(duì)用藥人有其他方面的誤導(dǎo)或暗示。兒童或老年人等特殊人群的用法用量不得使用“兒童酌減”或“老年人酌減”等表述方法，可在【注意事項(xiàng)】中注明“兒童用量（或老年人用量應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師”。