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國家食品藥監(jiān)局開展藥品包裝標簽等專項檢查

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

 為配合今年3月15日新修訂的《藥品說明書和 標簽管理規(guī)定》的頒布,國家 食品藥品監(jiān)督管理局將于4月1日起在全國范圍內(nèi)開展針對藥品生產(chǎn)企業(yè)上市的藥品 包裝、標簽和說明書的專項 檢查,并加大對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為的查處力度。

 據(jù)介紹,此次專項檢查重點內(nèi)容包括5項:一是藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標未按規(guī)定進行審批、備案;二是藥品的通用名稱未用中文顯著標示的或不標注藥品通用名稱的;三是藥品包裝內(nèi)夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料的;四是藥品同時有商品名稱時,通用名稱與商品名稱用字的比例小于1:2的;五是藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。同時也將對其他違反藥品包裝、標簽和說明書相關(guān)規(guī)定的行為進行檢查。

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