CPNP注冊,CPSR報(bào)告, CPNP和CPSR之間的關(guān)系介紹
化妝品出口歐盟需要哪些檢測,化妝品CPNP認(rèn)證|CPSR認(rèn)證|PIF報(bào)告一站式歐盟檢測服務(wù)
1)CPNP歐盟化妝品產(chǎn)品通報(bào)
歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須進(jìn)行CPNP通告后方能進(jìn)入歐盟市場,以確保產(chǎn)品的安全性,并加強(qiáng)市場監(jiān)控。
歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。出現(xiàn)事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場監(jiān)管。
2)CPSR化妝品安全報(bào)告
歐盟化妝品法規(guī)(EC 223/2009)在2013年7月11日正式實(shí)施后,進(jìn)入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告(CPSR,Cosmetic Product Safety Report)。
CPSR報(bào)告包括A部分和B部分兩部分內(nèi)容:
A部分?C 化妝品安全信息,包括:產(chǎn)品定量和定性組分、理化特性及穩(wěn)定性、微生物質(zhì)量、產(chǎn)品中的雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料上的信息、正常和可預(yù)見用途、暴露于產(chǎn)品、暴露于成分、成分的毒性概況、產(chǎn)品的不良作用、其他;B部分?C 化妝品安全評估,包括:安全評估師所提出關(guān)于產(chǎn)品為何安全以致可投放于市場的專家意見。
3)PIF產(chǎn)品資料檔案(PIF報(bào)告)
歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷售的化妝品必須制定一套產(chǎn)品的資料檔案(Product Information File,PIF),并隨時(shí)供當(dāng)局查詢。
該資料檔案包含產(chǎn)品、生產(chǎn)廠商和責(zé)任人的全部信息且須時(shí)時(shí)更新。
與目前的產(chǎn)品資料套裝(PIP)相似,將包括化妝品安全報(bào)告和一份GMP符合性聲明。
根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報(bào)的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的PIF。
在一批產(chǎn)品投放市場后由責(zé)任人保存10年。
窗體底端
根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關(guān)化妝品的資料,都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開始,化妝品都需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷售,但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 主管機(jī)構(gòu)(用于市場監(jiān)控,市場分析,評估和消費(fèi)者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類似機(jī)構(gòu)(用于醫(yī)療目的)。出現(xiàn)事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息。
哪些化妝品需要做CPNP?
‘Cosmetic product’ means any substance ormixture intended to be placed in contact with the external parts of the humanbody (epidermis, hair system, nails, lips and external genital o r g ans) orwith the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a viewexclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing theirappearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting bodyodours.
根據(jù)歐盟法規(guī)定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護(hù)作用,以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。
誰需要做CPNP?
Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13)requires that the responsible persons and, under certain circumstances, thedistributors of cosmetic products submit some i n f ormation about the productsthey place or make available on the European market through the CPNP.
根據(jù)法規(guī)(EC) No 1223/2009第13條要求責(zé)任人,以及在特定情況下,將由化妝品商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。因此,歐盟責(zé)任人和歐盟商都需做CPNP通報(bào)。
簡言之,需要做CPNP通報(bào)的是:責(zé)任人(EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進(jìn)口商)、EEA內(nèi)的化妝品商。
做CPNP需要提供哪些資料?
常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息:
(1)歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方;
(3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA);
(6)將要銷售的成員國市場。
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括:
(1)識(shí)別方法和名稱( )、CAS號(hào)碼、EINECS或ELINCS號(hào)碼,非專利商品名;
(2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;
(3)對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計(jì);
(4)毒性資料;
(5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);
(6)合理可預(yù)見的暴露情況。