CPNP注冊(cè)，CPSR報(bào)告， CPNP和CPSR之間的關(guān)系介紹

　　化妝品出口歐盟需要哪些檢測(cè),化妝品CPNP認(rèn)證|CPSR認(rèn)證|PIF報(bào)告一站式歐盟檢測(cè)服務(wù)

　　1）CPNP歐盟化妝品產(chǎn)品通報(bào)

　　歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須進(jìn)行CPNP通告后方能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，以確保產(chǎn)品的安全性，并加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)控。

　　歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。出現(xiàn)事故時(shí)，國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。

　　2）CPSR化妝品安全報(bào)告

　　歐盟化妝品法規(guī)（EC 223/2009）在2013年7月11日正式實(shí)施后，進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告（CPSR，Cosmetic Product Safety Report）。

　　CPSR報(bào)告包括A部分和B部分兩部分內(nèi)容：

　　A部分?C 化妝品安全信息，包括：產(chǎn)品定量和定性組分、理化特性及穩(wěn)定性、微生物質(zhì)量、產(chǎn)品中的雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料上的信息、正常和可預(yù)見(jiàn)用途、暴露于產(chǎn)品、暴露于成分、成分的毒性概況、產(chǎn)品的不良作用、其他；B部分?C 化妝品安全評(píng)估，包括：安全評(píng)估師所提出關(guān)于產(chǎn)品為何安全以致可投放于市場(chǎng)的專(zhuān)家意見(jiàn)。

　　3)PIF產(chǎn)品資料檔案(PIF報(bào)告)

　　歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷(xiāo)售的化妝品必須制定一套產(chǎn)品的資料檔案（Product Information File，PIF），并隨時(shí)供當(dāng)局查詢(xún)。

　　該資料檔案包含產(chǎn)品、生產(chǎn)廠商和責(zé)任人的全部信息且須時(shí)時(shí)更新。

　　與目前的產(chǎn)品資料套裝(PIP)相似，將包括化妝品安全報(bào)告和一份GMP符合性聲明。

　　根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報(bào)的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的PIF。

　　在一批產(chǎn)品投放市場(chǎng)后由責(zé)任人保存10年。

　　窗體底端

　　根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009第13條規(guī)定，有關(guān)化妝品的資料，都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開(kāi)始，化妝品都需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷(xiāo)售，但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿(mǎn)足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求。一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 主管機(jī)構(gòu)（用于市場(chǎng)監(jiān)控，市場(chǎng)分析，評(píng)估和消費(fèi)者信息），成員國(guó)建立的國(guó)家毒害管理中心或類(lèi)似機(jī)構(gòu)（用于醫(yī)療目的）。出現(xiàn)事故時(shí)，國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息。

　　哪些化妝品需要做CPNP？

　　‘Cosmetic product’ means any substance ormixture intended to be placed in contact with the external parts of the humanbody (epidermis, hair system, nails, lips and external genital o r g ans) orwith the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a viewexclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing theirappearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting bodyodours.

　　根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護(hù)作用，以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

　　按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有：膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。

　　誰(shuí)需要做CPNP？

　　Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13)requires that the responsible persons and, under certain circumstances, thedistributors of cosmetic products submit some i n f ormation about the productsthey place or make available on the European market through the CPNP.

　　根據(jù)法規(guī)(EC) No 1223/2009第13條要求責(zé)任人，以及在特定情況下，將由化妝品商通過(guò)CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。因此，歐盟責(zé)任人和歐盟商都需做CPNP通報(bào)。

　　簡(jiǎn)言之，需要做CPNP通報(bào)的是：責(zé)任人（EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進(jìn)口商）、EEA內(nèi)的化妝品商。

　　做CPNP需要提供哪些資料？

　　常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息：

　?。?）歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息；

　?。?）化妝品品牌/名稱(chēng)及產(chǎn)品詳細(xì)配方；

　?。?）產(chǎn)品標(biāo)簽照片；

　　（4）包裝的照片；

　　（5）原產(chǎn)國(guó)(從哪里進(jìn)口至EEA)；

　?。?）將要銷(xiāo)售的成員國(guó)市場(chǎng)。

　　特別注意：含納米材料的，每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括：

　?。?）識(shí)別方法和名稱(chēng)( )、CAS號(hào)碼、EINECS或ELINCS號(hào)碼，非專(zhuān)利商品名；

　　（2）規(guī)格，包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性；

　　（3）對(duì)每年投放市場(chǎng)的納米材料的數(shù)量估計(jì)；

　?。?）毒性資料；

　　（5）在相關(guān)類(lèi)型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù)；

　?。?）合理可預(yù)見(jiàn)的暴露情況。