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內(nèi)窺鏡注冊檢驗

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

檢測介紹 / Inspection Introduction

我司深圳百檢網(wǎng)承接內(nèi)窺鏡注冊檢驗服務(wù),可為企業(yè)客戶出具相應(yīng)的CNASCMA內(nèi)窺鏡注冊檢驗報告,是國內(nèi)指定的內(nèi)窺鏡檢測單位機構(gòu)之一。我司是中國檢驗認證集團CCIC下屬實驗室,擁有廣東深圳及江蘇蘇州兩大生物實驗室,承接一二三類醫(yī)療器械注冊檢驗服務(wù),提供內(nèi)窺鏡安規(guī)測試、EMC測試、環(huán)境測試、安全性檢測、生物測試等服務(wù),我司還提供醫(yī)療設(shè)備生物相容性常規(guī)三項等服務(wù),具體可找我司醫(yī)療器械檢驗工程師溝通!


檢測標準 / Testing Standardn

內(nèi)窺鏡檢測標準及檢測項目:

【國家標準】 GB 11244-2005 醫(yī)用內(nèi)窺鏡


醫(yī)療電器通用檢測項目:

醫(yī)用電氣設(shè)備

1

識別,標記和文件

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 6

2

輸入功率

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 7

3

電壓和()能量的限制

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 15

4

外殼和防護罩

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 16

5

隔離

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 17

6

保護接地, 功能接地和電位均衡

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 18

7

連續(xù)漏電流和患者輔助電流

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 19

8

電解質(zhì)強度

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 20

9

機械強度

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 21

10

正常使用的穩(wěn)定性

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 24

11

超溫

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 42

12

溢流, 液體潑灑,泄露, 受潮,進液, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 44

13

不正常的運行和故障狀態(tài)

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 52

14

元器件和組件

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 56

15

網(wǎng)電源部分, 元器件和布線

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 57

16

結(jié)構(gòu)和布線

080101

醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 59

?內(nèi)窺鏡國內(nèi)注冊項目(國外注冊項目亦可詳細咨詢我司)

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其他 / Other

一、內(nèi)窺鏡注冊檢測周期:20-55個工作日(二類醫(yī)療器械區(qū)間范圍,具體可與工程溝通)

二、內(nèi)窺鏡檢驗費用:5000-60000之間,根據(jù)項目決定,具體可與工程師溝通!

三、內(nèi)窺鏡送檢華通 威優(yōu)勢:

1.擁有CNASCMA資質(zhì)證書,可為您出具權(quán)威內(nèi)窺鏡檢驗報告

2.我司出具的內(nèi)窺鏡注冊檢驗報告,多地藥檢所認可,如湖南藥監(jiān)局、廣西藥監(jiān)局、江蘇藥監(jiān)局..

3.支持醫(yī)療器械全項目檢測,我司擁有安規(guī)實驗室、生物實驗室、環(huán)境實驗室、無線射頻實驗室、電池實驗室、EMC電磁兼容實驗室等,可滿足醫(yī)療設(shè)備注冊檢驗項目的需求(公司實力欄目可查閱)

4.行業(yè)知名度高,歡迎諸位醫(yī)療器械與同行及渠道了解百檢網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備檢驗實力,客戶的認可是您的放心

5.醫(yī)療器械檢測**工程師數(shù)名,我司每年都會安排工程師進行研討會培訓(xùn)演講,具體可查閱官網(wǎng)公司實力或新聞中心-研討培訓(xùn)


四、內(nèi)窺鏡等醫(yī)療設(shè)備送檢流程:

1.直接電話聯(lián)系400-101-7153選醫(yī)療專線(目前是全國統(tǒng)一熱線)占線情況可加微信,會安排專人轉(zhuǎn)接!

2.協(xié)商產(chǎn)品注冊地址及產(chǎn)品檢驗項目,周期及費用

3.送檢產(chǎn)品到我司生物實驗室

4.周期內(nèi)出具報告供客戶查閱,無誤后出具正式報告


更多大類

醫(yī)療器械檢測可查閱以下鏈接:http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie.html



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百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測機構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務(wù)平臺,是一個創(chuàng)新模式的檢驗檢測服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測服務(wù),簡化檢測流程,提升檢測服務(wù)效率,利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業(yè)壁壘,打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測平臺。

百檢能給您帶來哪些改變?

1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準;

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務(wù)周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);

8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;

客戶案例展示

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  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
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  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風(fēng)電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創(chuàng)特種裝備制造有限公司

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