作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
電子體溫計(jì)注冊(cè)檢驗(yàn)可找我司百檢網(wǎng)申請(qǐng)辦理,我司是國(guó)內(nèi)知名的電子體溫計(jì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位。是國(guó)家認(rèn)可的醫(yī)療器械生物實(shí)驗(yàn)室。擁有CNAS及CMA資質(zhì)證書,可為您出具權(quán)威的電子體溫計(jì)注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,協(xié)助您用于注冊(cè)備案等用途使用,我司位于廣東深圳及江蘇蘇州,承接全國(guó)醫(yī)療設(shè)備送檢服務(wù),擁有設(shè)備齊全的生物實(shí)驗(yàn)室、安規(guī)實(shí)驗(yàn)室、EMC電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、電池實(shí)驗(yàn)室、無線射頻實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室等基地,具體電子體溫計(jì)檢驗(yàn)周期及費(fèi)用可與我司工程師溝通!
體溫計(jì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
1.?GB 1588-2001玻璃體溫計(jì)
2.?GB/T 21416-2008醫(yī)用電子體溫計(jì)
3.?GB/T 21417.1-2008醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式
4.?YY 0785-2010臨床體溫計(jì)連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求
5.?T/ZZB 0999-2019鎵基液態(tài)合金玻璃體溫計(jì)
6.?通標(biāo)是GB9706.1-2007
體溫計(jì)檢測(cè)項(xiàng)目:
1.?溫度顯示范圍試驗(yàn)
2.?*大允許誤差試驗(yàn)
3.?跌落性試驗(yàn)
4.?指示單元試驗(yàn)
5.?生物相容性
6.?安全要求
7.?清潔消毒滅菌
8.?探測(cè)器保護(hù)罩
9.?自檢功能
10.?自功關(guān)機(jī)功能
11.?外觀與結(jié)構(gòu)
12.?使用說明(其中不做細(xì)則·5.7生物相容性, 5.15?環(huán)境試驗(yàn)要求, 5.44?*大允許臨床重復(fù)性試驗(yàn))
檢測(cè)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)條款 |
外觀和結(jié)構(gòu) |
GB/T 21416-2008 4.2 |
溫度顯示 |
GB/T 21416-2008 4.3 |
提示功能 |
GB/T 21416-2008 4.4 |
測(cè)試時(shí)間 |
GB/T 21416-2008 4.5 |
記憶功能 |
GB/T 21416-2008 4.6 |
自動(dòng)關(guān)機(jī)功能 |
GB/T 21416-2008 4.7 |
消耗電流 |
GB/T 21416-2008 4.8 |
與患者接觸的探測(cè)器 |
GB/T 21416-2008 4.9(4.9.3?耐腐蝕性能實(shí)驗(yàn)需要購(gòu)買檸檬酸) |
酸堿度 |
GB/T 21416-2008 4.10 |
生物學(xué)評(píng)價(jià) |
GB/T 21416-2008 4.11 |
材料 |
GB/T 21416-2008 4.12 |
技術(shù)說明書 |
GB/T 21416-2008 4.13 |
安全要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.8(對(duì)應(yīng)GB9706.1) |
環(huán)境實(shí)驗(yàn)要求 |
GB/T 21416-2008 4.15 |
標(biāo)志 |
GB/T 21416-2008 7.1 |
使用說明書 |
GB/T 21416-2008 7.2 |
包裝 |
GB/T 21416-2008 7.3(如適用) |
EMC:輻射發(fā)射,靜電,輻射場(chǎng)抗擾度 |
YY0505 |
耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)
檢測(cè)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)條款 |
溫度顯示范圍 |
GB/T 21417.1-2008 4.3 |
*大允許誤差 |
GB/T 21417.1-2008 4.4 |
抗跌落性 |
GB/T 21417.1-2008 4.5 |
指示單元 |
GB/T 21417.1-2008 4.6 |
生物相容性 |
GB/T 21417.1-2008 4.7 |
安全要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.8(對(duì)應(yīng)GB9706.1) |
清潔、消毒和/或滅菌 |
GB/T 21417.1-2008 4.9 |
探測(cè)器保護(hù)罩 |
GB/T 21417.1-2008 4.10 |
自檢功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.11 |
自動(dòng)關(guān)機(jī)功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.12 |
外觀和結(jié)構(gòu) |
GB/T 21417.1-2008 4.13 |
技術(shù)/使用說明書 |
GB/T 21417.1-2008 4.14 |
環(huán)境實(shí)驗(yàn)要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.15 |
標(biāo)志 |
GB/T 21417.1-2008 7.1 |
使用說明書 |
GB/T 21417.1-2008 7.2 |
包裝 |
GB/T 21417.1-2008 7.3(如適用) |
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3.送檢產(chǎn)品到我司 生物實(shí)驗(yàn)室
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7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;
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