IEC 60601醫(yī)療電氣設(shè)備安全測試可找百檢網(wǎng)醫(yī)療實驗室測試，根據(jù) 510(k) 或上市前批準(zhǔn) (PMA) 向 FDA 提交的醫(yī)療器械需要進(jìn)行一系列全面的 EMC 測試，這些測試通常稱為 IEC-60601-1-2。這些測試可確保您的醫(yī)療設(shè)備符合 FDA 要求銷售您的設(shè)備的排放和抗擾度標(biāo)準(zhǔn)。

3周是部分測試，全項目或者復(fù)雜項目請與我們工程溝通

傳導(dǎo)發(fā)射

確保沒有傳導(dǎo)輻射回到交流電源

我們需要測量您的醫(yī)療設(shè)備沒有將 EMI 水平傳輸回超過 CISPR 11 限制的交流電源。

輻射排放

測量設(shè)備發(fā)出的 EMI 量

大多數(shù)帶有微控制器的現(xiàn)代電子產(chǎn)品都會產(chǎn)生低水平的 EMI，這些 EMI 會輻射到自由空間中；CISPR 11 定義了這些輻射排放水平，我們會測量您的醫(yī)療設(shè)備以確保符合這些限制。

靜電放電 (ESD) 抗擾度

使用模擬高壓 ESD 測試您的設(shè)備

靜電放電 (ESD) 是突然積聚的電流，會產(chǎn)生突然的高壓電火花。我們使用手持設(shè)備來模擬這些 ESD 事件，并測試您的設(shè)備以確保它能夠在 IEC-61000-4-2 的限制下處理 ESD。

射頻抗擾度

我們將射頻噪聲掃描并注入您的設(shè)備

IEC-61000-4-3 是一項測試，用于在半消聲室中的設(shè)備上傳輸不同的射頻信號。IEC-61000-4-6 是一個類似的測試，但射頻信號直接連接到您的產(chǎn)品中。進(jìn)行這些測試是為了確保您的醫(yī)療設(shè)備在存在其他射頻信號的情況下不會出現(xiàn)故障。

電力爆發(fā)、浪涌、驟降

您的設(shè)備如何響應(yīng)輸入功率的快速變化

IEC 61000-4-4 是一種評估您的產(chǎn)品對快速重復(fù)電流突發(fā)的彈性的測量方法。相反，IEC 61000-4-11 衡量您的產(chǎn)品對快速下降和電流短缺的彈性。*后，IEC 61000-4-5 應(yīng)用持續(xù)的高功率電涌，并確保您的設(shè)備可以處理此事件。

磁場抗擾度

您的設(shè)備可以處理磁場嗎

我們需要根據(jù) IEC-61000-4-8 的規(guī)定模擬高功率磁場并將其應(yīng)用于您的醫(yī)療設(shè)備。我們應(yīng)用這些模擬磁場并評估您的設(shè)備在存在磁場的情況下將無法運行。

我們可以在 4 -6周內(nèi)完成您的醫(yī)療器械 IEC-60601-1-2 測試！