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微生物檢測

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-11-16 來源：互聯(lián)網(wǎng)

檢測介紹 / Inspection Introduction

什么是微生物，什么是無菌醫(yī)療器械？

無菌醫(yī)療器械是必須不含活細(xì)菌或其他微生物及其孢子的器械。無菌醫(yī)療設(shè)備要求由國家或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)定義，其中詳細(xì)說明了無菌要求。醫(yī)療器械的滅菌可包括在規(guī)定的條件下暴露于環(huán)氧乙烷，伽馬射線，蒸汽，干熱或化學(xué)滅菌，以及除去副產(chǎn)物所需的任何必要的后處理。

醫(yī)療器械的滅菌是一個專門的過程，需要特定的知識和專業(yè)知識。我們對患者的安全性充滿熱情，并通過合格的微生物學(xué)家進(jìn)行的微生物評估來降低患者的風(fēng)險。

檢測標(biāo)準(zhǔn) / Testing Standardn

不同醫(yī)療器械之間的檢查標(biāo)準(zhǔn)及項目不同，具體的產(chǎn)品CE認(rèn)證項目及標(biāo)準(zhǔn)可咨詢我司工程師人員！

咨詢方式：400-101-7153選

醫(yī)療器械檢測

（如果是電子產(chǎn)品CE：可選電子認(rèn)證綫路）

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其他 / Other

典型微生物學(xué)評估包括：

驗證有效的控制措施是否到位，以確保醫(yī)療設(shè)備的無菌性和產(chǎn)品生物負(fù)擔(dān)

評估環(huán)境監(jiān)控和可控環(huán)境室或潔凈室區(qū)域

通過滅菌和無菌屏障驗證來驗證無菌保證水平的有效實施

評估消毒劑和消毒劑的適用性和有效性

評估*終用戶滅菌和再處理說明的適用性和有效性

百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測機(jī)構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務(wù)平臺，是一個創(chuàng)新模式的檢驗檢測服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測服務(wù)，簡化檢測流程，提升檢測服務(wù)效率，利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商，為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率，打破行業(yè)壁壘，打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測平臺。

百檢能給您帶來哪些改變？

1、檢測行業(yè)全覆蓋，滿足不同的檢測；

2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；

3、工程師一對一服務(wù)，讓檢測更精準(zhǔn)；

4、免費(fèi)初檢，初檢不收取檢測費(fèi)用；

5、自助下單快遞免費(fèi)上門取樣；

6、周期短，費(fèi)用低，服務(wù)周到；

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì)；

8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用；

客戶案例展示

微生物學(xué)檢測微生物菌種（G+C）mol%高效液相色譜（HPLC）檢測方法 FMIC-QO01-010-2015 微生物學(xué)檢測微生物菌種（G+C）mol%高效液相色譜（HPLC）檢測方法

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微生物學(xué)檢測微生物菌種醌組分高效液相色譜（HPLC）檢測方法 FMIC-QO01-008-2015

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微生物學(xué)檢測微生物菌種DNA-DNA雜交復(fù)性速率檢測方法 FMIC-QO01-009-2015

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好氧微生物總數(shù)(TAMC) EP 9.0 chapter 2.6.12 非滅菌產(chǎn)品微生物檢測：微生物的計數(shù)檢測

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微生物限度、微生物指標(biāo) 《中國藥典》2020年版四部通則（1105）

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微生物學(xué)檢測微生物菌種細(xì)胞壁化學(xué)組份薄層層析（TLC）檢測方法 FMIC-QO01-007-2015

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