作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
無源醫(yī)療器械在醫(yī)院美容院等場景廣泛應(yīng)用著,CCIC深圳百檢網(wǎng)提供無源醫(yī)療器械設(shè)備的檢測檢驗報告辦理服務(wù),是國家認(rèn)可的無源 醫(yī)療器械第三方檢測機構(gòu),可提供無源醫(yī)療器械全品類的產(chǎn)品送檢如導(dǎo)尿管、敷料、植入醫(yī)療器械、保護帽等產(chǎn)品注冊檢驗認(rèn)證,我們實驗室位于廣東及江蘇,承接上海、北京、東三省、重慶、浙江、廣西、湖南北、河南北、福建等地區(qū)的無源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),提供生物相容性及臨床試驗、環(huán)境可靠性等項目,需要送檢的企業(yè)歡迎咨詢!
無源醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器檢驗方法第二部分生物學(xué)檢測
GB/T 16175-2008醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法
ISO 10993-GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)
無源醫(yī)療器械檢測項目:
生物學(xué)( 生物相容性測試)
1.體外細(xì)胞毒性試驗
2.鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突
3.變試驗
4.致敏試驗
5.基因突變試驗
6.血栓形成試驗
7.皮膚刺激試驗
8.皮內(nèi)刺激試驗
9.凝血試驗
10.急性全身毒性試驗
11.亞急性全身毒性試驗
12.血小板粘附試驗
13.補體激活試驗
14.亞慢性全身毒性試驗
15.慢性全身毒性試驗
16.肌肉植入試驗
17.溶血試驗
18.熱源試驗
19.染色體畸變試驗
20.骨植入試驗
21.骨髓微核試驗
22.材料特征分析
23.皮下植入試驗
無源醫(yī)療器械檢測報告注意事項:
1.需要附有CNAS及CMA資質(zhì)蓋章的報告證書
2.需要注冊當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局所認(rèn)可的第三方檢測實驗室出具報告
無源醫(yī)療器械檢測辦理聯(lián)系方式:
400-101-7153選醫(yī)療實驗室—全國送檢方式
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
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