iso10993生物相容性
作者：百檢網 時間：2021-11-16 來源：互聯網
檢測介紹 / Inspection Introduction
iso10993生物相容性本頁面詳解，生物相容性的指導標準是 ISO 10993，美國FDA發布過一份指導文件，為了讓醫療器械制造商更好應用ISO10993來控制產品會產生的風險問題，本頁面將從四個方面：“iso10993生物相容性是什么”“那類產品需要做ISO10993”等方面，更多費用細節可與我司溝通！
一、什么是 生物相容性？
**，生物相容性是指測試以確定“由于設備的組成材料與身體接觸而導致的不可接受的不良生物反應的可能性”。
例如，醫療器械不應直接或通過其化學成分的釋放而導致不良的局部或全身影響。局部影響可能包括皮膚刺激或灼傷，而全身影響可能包括癌癥、生殖系統影響或發育影響等疾病。
檢測標準 / Testing Standardn
生物相容性監管標準：
ISO 10993是指導生物相容性的國際文件集。FDA 同意使用 ISO 10993，并為美國的醫療器械開發商準備了有關使用該標準的 FDA指導文件。
其他 / Other
FDA 指導文件是您準備上市前申請 (PMA)、人道主義器械例外 (HDE)、研究器械申請 (IDE)、上市前通知 (510(k)s) 和醫療器械的 De Novo 請求的*佳資源。直接接觸或間接接觸人體。它提供了有關如何使用 10993 來實現生物相容性合規性的更多信息和說明。
iso10993生物相容性咨詢及送檢FDA認證歡迎咨詢百檢網醫療實驗室，400-101-7153或微信
百檢能給您帶來哪些改變？
1、檢測行業全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務，讓檢測更精準；
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用；
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質；
8、檢測報告權威有效、中國通用；
客戶案例展示
相關商品
下一篇《毒理學檢測報告》
相關資訊
行業熱點
版權與免責聲明
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品，版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一個月內與本網聯系，聯系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品，版權歸百檢網所有，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品，請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品，應在授權范圍內使用，并注明"來源：百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點，不代表百檢立場，用戶需作出獨立判斷，如有異議或投訴，請聯系service@baijiantest.com
關于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網）是國內知名B2B檢測電商服務平臺，專注于為第三方 檢測機構以及中小微企業及個人用戶搭建互聯網+檢測電商服務平臺。平臺匯集了國內外權威檢測機構（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構，為廣大用戶提供一站式檢測服務。
客服熱線 400-101-7153 專屬服務：156 0190 2607 企業郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯系地址：上海市徐匯區宜山路700號
微信公眾號
官方微博
百檢集團
滬ICP備19010749號經營許可證編號:滬B2-20190666Copyright@2019www.szlhsb.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 電話咨詢
- QQ客服
返回頂部
400-101-7153
15201733840