作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
本單位位于廣東深圳提供有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械以及植入人體材料/醫(yī)美設(shè)備及材料等產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)服務(wù),提供包括生物相容性、細(xì)胞毒性、清洗消毒驗(yàn)證、包裝運(yùn)輸、臨床試驗(yàn)、安規(guī)EMC以及物理化學(xué)性能測(cè)試等項(xiàng)目,我司是藥監(jiān)局認(rèn)可第三方實(shí)驗(yàn)室,可提供CNAS及CMA資質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,協(xié)助你用于注冊(cè)備案以及國(guó)外認(rèn)證申請(qǐng);
百檢網(wǎng)嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025規(guī)范建立和運(yùn)行,擁有全套的EMC、安全、無(wú)線射頻、環(huán)境、 生物相容性、包裝驗(yàn)證、紡織皮革類檢測(cè)設(shè)備,單醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室就占地5000㎡,其安全評(píng)價(jià)中心按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 17025和美國(guó)21 CFR Part 58標(biāo)準(zhǔn)建造實(shí)驗(yàn)室,建有屏障系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室和理化檢測(cè)室。
百檢網(wǎng)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)流程:
一、向百檢網(wǎng)檢驗(yàn)提交檢測(cè)申請(qǐng)表,準(zhǔn)備需要檢測(cè)的產(chǎn)品資料
二、溝通檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、流程、周期、費(fèi)用
三、將打包好的樣品寄送到實(shí)驗(yàn)室
四、百檢網(wǎng)工程師進(jìn)行醫(yī)療項(xiàng)目檢測(cè)
五、出具醫(yī)療器械 檢測(cè)報(bào)告
400-101-7153選醫(yī)療
醫(yī)療器械檢測(cè)是CCIC百檢網(wǎng)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)核心,研究方向主要為醫(yī)療器械安全性方面的檢測(cè)。主要項(xiàng)目有生物相容性檢測(cè),微生物檢測(cè)、臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)、材料化學(xué)表征、滅菌驗(yàn)證、有效期驗(yàn)證等共32項(xiàng)細(xì)分服務(wù)??蔀槠髽I(yè)解決在產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售等過(guò)程中遇到的檢測(cè)相關(guān)問(wèn)題,檢測(cè)報(bào)告認(rèn)可度廣泛。我司位于深圳的醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室承接廣東、湖南、廣西等地醫(yī)療器械送檢;歡迎咨詢!
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1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測(cè);
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測(cè);
3、工程師一對(duì)一服務(wù),讓檢測(cè)更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用;
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7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;
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