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醫療器械生物學評價|醫療器械生物學評價報告

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

醫療器械生物學評價報告辦理可找深圳百檢網申請辦理,我們擁有相關資質,是國家認證第三方檢測醫療實驗室!*近我是聯合深圳醫療協會舉辦

醫療器械生物學檢測研討會已經結束,更多研討會信息可關注百檢網!


4月23日下午,由深圳市醫療器械行業協會聯合百檢網舉辦的醫療器械生物學評價標準及包裝驗證知識分享會在大廈會議室圓滿結束。分享會吸引了百余家醫療器械生產企業前來參加,現場座無虛席,十分火爆。


此次會議由百檢網生物體外實驗室王霄彤和體內實驗室李曉印兩位專家講師授課。主要從無菌醫療器械包裝驗證要求、生物學評價標準及送樣要求等兩個方面進行了精彩解讀。


為幫助廣大注冊人員、研發技術人員加深對無菌產品包裝驗證的認識和理解,百檢網講師王霄彤分享了她的專業解讀及觀點。


確定醫療器械產品是否需要進行生物學評價,如何選擇合適正確的評價方案,出具符合法規及標準要求的評價測試報告,在各個國家的合規注冊申報中都十分重要。百檢網講師李曉印在這里分享了他的經驗。


為您闡述了ISO10993新版生物學標準解析及其評估范圍及架構與原則,分享了CE MDR下ISO 10993新版生物學風險評價流程,以及基于OECDGLP規范流程下之生物學試驗執行內容和ISO 10993-12:2021樣品制備解析,幫助醫療器械研發及法規人員掌握新版生物學評價標準及產品風險評估觀念。

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