作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
疫情爆發后,據不完全統計,在2020年3月1日至5月16日之間,全國共出口口罩509億只,主要出口美國、德國、日本、法國、意大利等國家。我國為強化出口防疫物資質量安全監管,維護中國制造良好形象,發布了3個公告,作為出口口罩監管政策:
1商務部 海關總署 國家藥品監督管理總局公告 2020年第5號
2海關總署公告2020年第53號
3商務部 海關總署 國家藥品監督管理總局公告 2020年第12號
口罩雖小,種類繁多,所涉及檢測項目也不少,如下所示:
1.過濾性能
2.強度性能
3.血液穿透
4.呼吸性能
(吸氣阻力/呼氣阻力)
5.泄漏性能
6.通氣阻力(壓力差)
7.衛生性能
8.包裝、標志、使用說明
9.其他
①摩擦、pH、甲醛、偶氮等常規理化項目
②死腔、視野、鏡片、表面抗濕性等項目
③可燃性、阻燃性能
④皮膚刺激性、細胞毒性、遲發型超敏反應等
產品 種類 |
產品標準 |
可實施項目 |
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數量 |
名稱 |
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醫用 外科 口罩 |
YY 0469-2011 |
18項 |
外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌、細菌過濾效率、環氧乙烷殘留量、標志、包裝 |
一次性 使用 醫用 口罩 |
YY/T 0969-2013 |
15項 |
外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、通氣阻力、細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌、細菌過濾效率、環氧乙烷殘留量、標志、包裝 |
醫用 防護 口罩 |
GB 19083-2010 |
17項 |
基本要求、鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗濕性、細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數、環氧乙烷殘留量、阻燃性能、標志與使用說明、包裝 |
日常 防護型 口罩 |
GB/T 32610-2016 |
17項 |
外觀要求、耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH、可分解芳香胺染料、環氧乙烷殘留量、呼吸阻力、口罩帶及連接處斷裂強力、呼吸閥蓋牢度、細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數、過濾效率、包裝及標志 |
自吸 過濾式 防顆粒物 呼吸器 |
GB 2626-2006 |
11項 |
外觀、過濾效率 鹽性/油性、呼吸阻力、呼氣閥保護裝置、頭帶、連接和連接部件、可燃性、制造商應提供的信息、包裝、產品標識 |
自吸 過濾式 防顆粒物 呼吸器 |
GB 2626-2019 |
11項 |
外觀、過濾效率 鹽性/油性、呼吸阻力、呼氣閥保護裝置、頭帶、連接和連接部件、可燃性、制造商應提供的信息、包裝、產品標識 |
兒童 口罩 |
GB/T 38880-2020 |
22項 |
外觀質量要求、耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、環氧乙烷殘留量、鼻夾長度、鼻夾耐折性、口罩帶及口罩帶與口罩體連接處斷裂強力、呼吸阻力、顆粒物過濾效率、通氣阻力、細菌過濾效率、阻燃性能、**和邊緣銳利性、呼吸閥蓋牢度、細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數、細菌過濾效率 |
醫用 口罩 |
EN 14683-2019 |
4項 |
通用要求、呼吸性能(壓差)、飛濺阻力、細菌過濾效率 |
醫用 口罩用 材料性能 標準規范 |
ASTM F2100-19 |
4項 |
壓差、合成血液穿透阻力、燃燒性能、細菌過濾效率 |
顆粒 過濾 保護 半口罩 |
EN 149-2001+A1-2009 |
7項 |
包裝、零件表面處理、濾料穿透性能 鹽性 、濾料穿透性能 油性 、呼吸阻力 、可拆卸部件、標志 |
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