做跨境電商的廣大賣家時不時會碰到各種麻煩事，除了要面對怎么趕也趕不走的跟賣，還要承受侵權的打擊，有時候更會被接踵而至的差評搞得焦頭爛額。

而每天*害怕的就是查閱郵件時收到亞馬遜官方的郵件，因為多半不是什么好事情。

近日，百檢網團隊群里面看到有賣家說自己收到郵件被判定為醫療產品被禁售了。

據了解，這段時間遇到這樣的情況的賣家還不少。

新建的listing被亞馬遜審核要提供醫療FDA認證，沒有認證將無法審核通過并進行銷售。

有經驗的賣家給出自己的建議：

有庫存的情況：

嘗試換個不用審核的類目；或者是可以先移倉出來到海外倉，然后自發貨清理完這批庫存。

對于新建的listing：

你可以找你供應商要，但是基本不會有。如果你對你的這類產品有信心的話，可以找機構做。

百檢網團隊也梳理了一些有關FDA認證的信息，希望能對賣家朋友提供一些幫助。

FDA是什么？

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。

它所涉及到的產品類別主要有：食品，化妝品，藥物，醫療器械，放射產品及煙草類；其職責是確保這些銷往美國或者當地生產的產品的安全。

這里大家需要注意一下FDA檢測和FDA認證的區別。

對于食品接觸材料（如水杯、奶瓶、餐具等）、化妝品、藥物等受管控類別的產品時，一般還需要提供FDA檢測報告，來表明你的產品達到質量要求。

同時，也意味著其中一些產品還必須要做過檢測才能申請注冊FDA認證。

美國FDA認證的意義。

1、美國海關對沒有FDA認證的產品有“自動扣留”的權利；

2、一些小的國家認可的，因小國家沒有自己法規要求，都會依托大國的法規去規范出口商；

3、在同行業的產品中，提高產品競爭力。

群里面的賣家遇到的都是提供醫療器械FDA認證。

醫療器械范圍很廣，包括醫院用的大中小型儀器設備，如核磁共振，CT機，B 超，監護儀，病床，手術刀等，家用的血壓計，體溫計，輪椅等。

甚至包括了在別的國家被認為是普通消費品的產品，如牙刷，眼鏡，紙尿片，衛生巾等。

這些產品在亞馬遜Amazon平臺上架時，將會被要求提供注冊登記號碼。

申請亞馬遜FDA認證流程：

1、企業登記；

2、企業注冊申請表；

3、FDA確認，發布企業序列號；

4、事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) ；

有效期內的資質證明或生產許可證證書(復印件加蓋公司公章)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章)

FDA新增加要求提交的其他文件(如有)：企業簡介(企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況)

5、注冊和列名免費;510(K)、PMA需按FDA網上公布的收費標準支付；

6、辦理注冊；

7、收費后計算， FDA60個工作日完成注冊；

8、FDA網站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發送批準準入信件。

看完FDA認證注冊的流程，相信很多人的內心是崩潰的。

如果你對這項注冊完全不了解，而你又有需要注冊該認證，百檢網團隊建議*好找個靠譜的第三方服務商代為注冊，具體費用和注冊相關事項都可以向其咨詢并跟進注冊進展。

這樣能簡化我們的注冊時間，提高完成認證的效率。

現在亞馬遜很多產品都要求提供相關認證，有些賣家上架產品前并不清楚，等到產品銷量做起來后，很容易被競爭對手舉報或亞馬遜審查到。

如果撞到槍口上了，那你只能按照平臺的要求來做。對于一些比較敏感的產品，小編建議*好事先做好調研。

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