欧洲处破女www人鲁,亚洲无玛,国产bbaaaaa片,三年片在线观看免费播放大全电影国语版

百檢網首頁 我的訂單 400-101-7153

中國臺灣TFDA醫療器械注冊

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

臺灣行政院衛生署食品藥品管理局(Taiwan Food and Drug Administration,簡稱TFDA),負責監管在臺灣上市的醫療器械,換言之,所有本土和境外醫療器械制造商希望在臺灣上市其醫療器械,必須獲得TFDA的醫療器械注冊批準。



?臺灣醫療器械管理制度始于1970年制定公布的《藥物藥商管理法》,其中第五條說明醫療器械包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能的儀器、器械、用具以及附件、配件、零件。該法在1993年將名稱改為《藥事法》,至今經過多次修正;對醫療器械的*新定義為第十三條:本法所稱醫療器械,包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病或足以影響人類身體結構及機能的儀器、器械、用具以及附件、配件、零件臺灣醫療器械管理制度始于1970年制定公布的《藥物藥商管理法》,其中第五條說明醫療器械包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能的儀器、器械、用具以及附件、配件、零件。該法在1993年將名稱改為《藥事法》,至今經過多次修正;對醫療器械的*新定義為第十三條:本法所稱醫療器械,包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病或足以影響人類身體結構及機能的儀器、器械、用具以及附件、配件、零件臺灣醫療器械管理制度始于1970年制定公布的《藥物藥商管理法》,其中第五條說明醫療器械包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能的儀器、器械、用具以及附件、配件、零件。該法在1993年將名稱改為《藥事法》,現為臺灣行政院衛生署對醫療器械進行監督和管理的法律依據。


衛生署于2003年8月1日醫療器械審議委員會中決議建立醫療器械標準采用的機制,采用的標準范疇將以中華民國國家標準(CNS)、歐盟認可標準 (EN)及FDA 采認的標準為主,利用委員會討論模式進行標準篩選。


《醫療器械管理辦法》第三條規定,醫療器械依據功能、用途、使用方法及工作原理,分為十七大類。《醫療器械管理辦法》第二條規定,醫療器械依據風險程度,分為下列等級:


●??**等級:低風險性。


●??第二等級:中風險性。


●? 第三等級:高風險性。

轉載注明:http://www.szlhsb.com/

百檢網專注于為第三方檢測機構以及中小微企業搭建互聯網+檢測電商服務平臺,是一個創新模式的檢驗檢測服務網站。百檢網致力于為企業提供便捷、高效的檢測服務,簡化檢測流程,提升檢測服務效率,利用互聯網+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業壁壘,打造出行業創新的檢測平臺。

百檢能給您帶來哪些改變?

1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;

8、檢測報告權威有效、中國通用;

客戶案例展示

  • 上海朗波王服飾有限公司
  • 浙江圣達生物藥業股份有限公司
  • 天津市長慶電子科技有限公司
  • 桑德斯微電子器件(南京)有限公司
  • 上海嘉疊貿易有限公司
  • 上海紐特絲紡織品有限公司
  • 無錫露米婭紡織有限公司
  • 東方電氣風電(涼山)有限公司
  • 寧波圖米文具用品有限公司
  • 江蘇力之創特種裝備制造有限公司

相關資訊

暫無相關資訊

行業熱點

百檢網
主站蜘蛛池模板: 蒲城县| 信阳市| 沈丘县| 肥西县| 兰西县| 习水县| 浑源县| 松滋市| 萝北县| 新乡县| 洱源县| 明水县| 饶平县| 琼结县| 徐水县| 安达市| 沁阳市| 彭泽县| 竹溪县| 建宁县| 灌阳县| 鹤庆县| 阳江市| 凤山市| 清丰县| 清镇市| 渭南市| 云安县| 湖州市| 永泰县| 萍乡市| 莱州市| 乐安县| 股票| 左云县| 嘉荫县| 武义县| 博客| 天峨县| 高州市| 阳谷县|