生物相容性試驗即檢測產品與動物接觸之后是否存在其他反應。國際標準IS010993，國際標準化組織醫療器械生物學評價技術委員制定的。IS010993是醫療器械生物權學評價，包含下列部分組成：**部分試驗選擇指南；第二部分動物福利要求；第三部分遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗；第四部分與血液相互作用試驗選擇；第五部分細胞毒性試驗體外法；第六部分植入后局部反應試驗；第七部分環氧乙烷滅菌殘留量；第八部分臨床調查；第九部分與生物學試驗有關材料降解(技術報告)；第十部分刺激與致敏試驗；第十一部分全身毒性試驗；第十二部分樣品制備與標準樣品。

1，有源產品相關

多參數監護儀、超聲診斷設備、輸液泵和輸液控制器、體溫計、無創血壓監測設備、脈動光電血氧計設備、高頻電外科手術設備、神經和肌肉刺激器、內窺鏡、腦電圖機、手術，化妝，診斷和治療激光設備、心電診斷設備等，臨床化學分析儀器、免疫化學分析儀器、全自動血液分析儀器、微生物分析儀器，全自動蛋白分析儀，生化分析儀，血球分析儀，血氣分析儀，化學發光免疫分析儀，尿沉渣分析儀，血凝儀，全自動血液流變儀，全自動內細菌培養分析儀，微生物鑒定及細菌藥敏分析儀，核酸純化儀，血液組織培養儀，冷凍切片機，生物組織脫水機，組織包埋機，離心機，攪拌機，染色機，高溫脈動真空滅菌器，高溫蒸氣滅菌器，紅外電熱滅菌器，高溫消毒清洗機，生物安全柜等2，無源產品相關1，表面接觸器械

1，表面接觸器械

電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等

接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械（胃管、結腸鏡、胃鏡）、氣管內插管、支氣管鏡等用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等

2，外部接入器械

輸血、輸液器、延長器、轉移器等

腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等

血管內導管、臨時性起搏電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等3，植入器械

矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械，起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等

起搏器電*、人工動靜脈接管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等

百檢網檢測生物相容性試驗流程

1、電話咨詢400-101-7153，了解檢測報告用途及檢測項目內容。

2、郵寄樣品，同城當日達，異地隔日達。

3、工程師報價，詳細價目報價表。

4、簽訂檢測協議，支付部分或全部費用。

5、等待試驗結果，出具檢測報告。

6、郵寄檢測報告，其他售后服務。

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