看完就懂濕巾出口美國(guó)FDA還是

EPA注冊(cè)？疫情改變了整個(gè)世界，也改變了大家的生活習(xí)慣。全球?qū)窠淼男枨蟠笤觯瑵窠沓隹诿绹?guó)卻根據(jù)用途受到不同法規(guī)的監(jiān)管。企業(yè)在出口前，一定要確認(rèn)好合規(guī)方向哦！

治療目的濕巾——FDA藥品OTC登記

目前出口美國(guó)的大部分酒精濕巾、苯扎氯銨濕巾都是用于治療目的，例如殺死皮膚上的細(xì)菌或者治療痤瘡等其他皮膚狀況。這些濕巾是作用于人體表面，在FDA監(jiān)管類別里屬于藥品OTC登記。

藥物投放市場(chǎng)之前，必須滿足FDA批準(zhǔn)的安全性和有效性要求。藥物受FDA藥物評(píng)估和研究中心的監(jiān)管。

辦理FDA藥品OTC登記周期3周之內(nèi)，價(jià)格也不貴。

物體表面消毒濕巾——美國(guó)環(huán)境保護(hù)署EPA登記

旨在控制無生命表面上的細(xì)菌的濕巾和含有驅(qū)蟲劑等成分的濕巾,受美國(guó)環(huán)境保護(hù)署EPA監(jiān)管，上市前必須完成EPA登記。

相對(duì)于FDA登記，EPA登記周期非常長(zhǎng)，價(jià)格也特別昂貴，我司將會(huì)根據(jù)具體物質(zhì)給出定制申報(bào)方案。

嬰兒濕巾等——FDA化妝品登記

旨在清潔或者保濕皮膚的濕巾，例如嬰兒護(hù)理、洗手、卸妝等個(gè)人清潔用濕巾，應(yīng)作為化妝品使用。

FDA化妝品登記并非強(qiáng)制性登記，F(xiàn)DA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如藥物，生物制劑和醫(yī)療器械）的權(quán)威不同。根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn)，顏料添加劑除外。但是，F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人, 開展執(zhí)法行動(dòng)。

一般來說，除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的 該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。

化妝品FDA注冊(cè)的好處是可以獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知你。企業(yè)避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商。零售商（例如百貨公司）有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì) 通知你。

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