化妝品出口美國FDA認證法規(guī)解析，F(xiàn)DA認證機構(gòu)百檢網(wǎng)為您詳解，。化妝品的定義：預(yù)定用于揉搓、澆灌、噴灑或灑上、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。

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化妝品種類：皮膚護理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產(chǎn)品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發(fā)預(yù)處理、洗發(fā)燙發(fā)或護發(fā)品、除臭劑、剔須品、兒童產(chǎn)品。

某些產(chǎn)品同時符合化妝品和藥品的定義，這個可能發(fā)生在產(chǎn)品有兩種預(yù)期使用目的時。例如：去屑洗發(fā)水、防蛀牙膏、止汗劑、防曬保濕水和防曬化妝品。

表1 化妝品和藥品差別

表2常見產(chǎn)品的分類

化妝品FDA注冊認證

化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：

1、自愿非強制加入系統(tǒng);

2、針對化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度;

3、僅適用于美國市場銷售的化妝品;

4、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認可;

5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。

化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業(yè)的具體活動，是生產(chǎn)加工還是分銷等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進行備案，對于每個化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號和成本備案號。

化妝品法規(guī)之---原料控制 顏色添加劑管制

有關(guān)色素使用的基本要求：

1、所有色素（煤焦油染發(fā)劑除外）必須獲得FDA許可

2、色素分為需認證色素和免予認證色素

3、使用特定色素識別號

例如：FD&CYellow No. 5

4、符合規(guī)定的技術(shù)參數(shù)

5、符合使用范圍和限量

化妝品法規(guī)之---標簽管理

1. ?主要展示版面

1、產(chǎn)品屬性

2、安全性警告*

WARNING THE SAFETY OF THIS PRODUCT HAS NOT BEENDETERMINED.

3、內(nèi)容物凈含量

?

2. ?信息版面

1、安全使用指南

2、警示用語*

3、制造商、銷售商或包裝

4、成分*

5、其他要求標注的信息

?

3. ?內(nèi)包裝上標簽標注信息

1、產(chǎn)品名稱；

2、安全使用指南 ；

3、警示用語 ；

4、制造商、銷售商或包裝商的名稱和地址；

5、內(nèi)容物凈含量 ；

6、其他要求標注的信息。

?

4. ?成分標注

1、成分的名稱：

應(yīng)使用CIR確定的名稱，如果沒有 ，可采用以下名稱

?? a.化妝品、盥洗用品香化協(xié)會化妝品成分字典；

?? b.美國藥典；

?? c.美國處方典；

?? d.食品化學(xué)典；

?? e.美國海軍學(xué)院和美國專利字典的藥物名稱。

如果以上都沒有，可以用消費者所知道的名稱、化學(xué)名稱或技術(shù)名稱或描述性名稱

?

2、成分標注順序：

a.根據(jù)含量多少以降序排列。

b.不超過1%含量的成分可以以任意順序排列在含量大于1%的成分的后面；

c.香料和香精可用“香料”或“香精”表示，以其含量順序列出;

d.色素可以任意順序排列在非色素的成分之后；

e.商業(yè)秘密的成分可以用“其他成分”代替標注在*后面*;

f.藥品的活性成分排列在化妝品成分之前，以Active Ingredient引導(dǎo)* .

化妝品法規(guī)之---原材料禁用物質(zhì)規(guī)定

化妝品法規(guī)之---GMP

FDA對于化妝品的GMP并非強制性的要求，而是自愿性采用的標準。

百檢網(wǎng)可以為化妝品行業(yè)企業(yè)提供如下服務(wù)：

l? 化妝品企業(yè)注冊和成分備案

l? 化妝品標簽審核

l? 化妝品GMP輔導(dǎo)

l? FDA化妝品驗廠輔導(dǎo)、陪審和翻譯。

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