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荷蘭西班牙兩國宣布口罩中國標準可替代歐洲標準

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

為解決新冠疫情期間個人防護用品及醫療器械產品短缺的問題,近日,荷蘭與西班牙兩國分別發出公告:宣布中國口罩相關標準與歐洲口罩相關標準等效。


荷蘭:中國部分口罩標準與相關歐洲標準等效。



其中,中國標準GB 2626-2006《呼吸防護用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器》中KN95、KP95(防護等級相當于FFP2)和KN100、KP100(防護等級相當于FFP3)與歐洲標準EN 149:2001+A1:2009《呼吸防護裝置顆粒防護用過濾半面罩要求、檢驗和標記》等效。



如果中國KN95口罩作為醫用外科口罩進入荷蘭市場,則GB 2626-2006等效于荷蘭國家標準NEN-EN 14683:2019《醫用口罩要求和試驗方法》。




西班牙:中國口罩相關標準可替代歐洲標準。


根據決議,在疫情期間,除通過符合協調標準獲得CE標識以外,西班牙還將允許使用符合中國標準GB 2626(防護級別KN95)的防護口罩,但需要符合以下幾種方式:?


1.在獲得衛生部授權的情況下,公共采購無CE標識但符合中國標準GB 2626(防護級別KN95)的防護口罩,以供醫護人員使用

2.無CE標識的防護口罩經授權機構核查,證明符合中國標準GB 2626(防護級別KN95),同時開展獲得CE標識的必要程序,可在疫情期間暫時進行銷售


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