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防護口罩FDA認證證書辦理

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

防護口罩

FDA認證證書辦理,我司百檢網支持辦理,可直接咨詢或留言。美國法規對醫用口罩和工業防護口罩也是區分管理,其中防護口罩則由NIOSH管控。下面跟隨微測一起了解防護口罩申請FDA認證有哪些注意事項?



防護口罩FDA認證-注意事項

NIOSH將口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100一起9個類別。且我們用的*多的N95算是其中防護級別比較低的品類。

NIOSH的口罩防護等級認證程序復雜,

防護口罩FDA認證具體流程如下:

1、送樣品到NIOSH認可的實驗室進行預檢;

2、編寫技術文件提交NIOSH評審,包括:

1)產品圖紙

2)產品說明

3)質量體系文件

4)測試報告

3、工廠檢查;

4、核發證書。

防護口罩FDA認證注意事項

1)可能包括標記為手術,激光,隔離,牙科或醫療程序面罩的面罩

2)可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的大顆粒

3)設計用于松散地覆蓋口腔和鼻子,但尺寸不適合個人佩戴,可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。是不是NIOSH(國家職業安全與健康研究所)批準的。



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