作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
紅外額溫槍出口歐洲CE認證怎么辦理
EN61010標準是一本國際通用的安全標準,適用于電器實驗測試設備、電氣控制設備、實驗室設備以及這些設備的附件,如萬用表、示波器、離心機、化學分析儀等。該標準的主要目標是為了保證這些設備的設計和構造,可為操作人員及其周邊區域提供防電擊和防火保護、防機械傷害、防止過高溫度、防止火焰傳播以及防止液體、輻射及一些氣體的危害。
EN 60601電子醫療器械及系統通過EN 60601和CE標志進入歐洲市場,不少上線銷售的紅外線測溫儀需要符合EN61326-1,EN61010-1,EN60825-1要求,這樣的產品通過了這些檢測標準,消費者用得放心,保障了消費者的安全!
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)
IEC60601-1-2:2014(醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗)
IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求)
ISO80601-2-56:2017(醫用電氣設備 第2-56 部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)
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