全球化學品法規觀察快報 - 2017年第3期
作者：百檢網 時間：2021-11-22 來源：互聯網
視點
REACH晚預注冊倒計時，僅剩12個工作日！
REACH晚預注冊倒計時，僅剩12個工作日！*后機會您是否能把握住！
2018年5月31日，即將迎來REACH分階段物質注冊的*后一個截止日期。2018年6月1日后，REACH預注冊號將全面失效，而企業必須先完成正式注冊，產品才能進入歐盟市場。對于年出口量在1-100噸的分階段物質僅能在僅剩的兩周內爭取預注冊的機會，為企業打算進軍歐盟市場的新產品買一張性價比超高的船票。
2017年5月31日后，歐盟化學品管理局將不再受理晚預注冊。一旦企業再有產品想要進去歐盟市場，必須花高昂的費用(幾萬甚至幾十萬)才能夠獲得船票。因此，企業務必重視和珍惜這*后的寶貴機會，對于未來一年有出口計劃和潛在出口計劃的產品，須要立即實施晚預注冊，以低的成本進入歐盟市場，爭取更多的貿易機會。在2018年5月31日來臨之前，為企業后續正式注冊的決策和準備工作爭取更多的時間！
法規動態
中國（大陸）
環保部公示 2017 年第 2 批擬批準《新化學物質環境管理登記證》
2017 年 3 月3日，環保部根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7 號令），對6份新化學物質常規申報資料進行了審查，符合有關要求，擬批準登記。 公示的6份常規申報中有4項為“危險類” ，2項為“重點環境管理危險類”。
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環保部公示 2017 年第 3 批擬批準《新化學物質環境管理登記證》
2017 年 4 月6日，環保部根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7 號令），對18份新化學物質常規申報資料進行了審查，符合有關要求，擬批準登記。 公示的18份常規申報中有2項為“一般類”，5項為“危險類” ，11項為“重點環境管理危險類”。
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環保部公示 2017 年第 4 批擬批準《新化學物質環境管理登記證》
2017 年 4 月19日，環保部根據《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部第7 號令），對6份新化學物質常規申報資料進行了審查，符合有關要求，擬批準登記。 公示的6份常規申報中有3項為“一般類”，1項為“危險類” ，2項為“重點環境管理危險類”。
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食品相關產品監管合作網第四次會議在廣州召開
2017年3月9日，食品相關產品監管合作網第四次會議在廣東省廣州市召開。會議代表研討了科學設置國家食品安全考核指標，促進地方政府落實食品相關產品監管資源配置等議題。目前該合作網共包括上海、廣東、湖南、山東、河北、新疆甘肅、重慶、浙江、安徽等10個省市。
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食品相關產品專家委員會秘書處組織召開“食品相關產品生產許可細則討論會”
2017年4月11日，食品相關產品專家委員會秘書處在北京組織召開“食品相關產品生產許可細則討論會”，會上就新標準出臺后，如何開展食品相關產品生產許可細則的修訂等相關問題進行了討論。
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臺灣
臺灣“環保署”就修訂毒性化學物質管理法向公眾征求意見
2017年4月17日，臺灣“環保署（EPA）”發布了修訂后的毒性化學物質管法（TCSCA），并向公眾征求意見。修訂重點如下：
- 取消第四類毒性化學物質，將其修正為關注化學物質，對于原以公告列管的第四類化學物質，管理強度則維持不變。
- 建立國家化學物質管理咨詢匯報系統。
- 為提高擴大化學物質管理后的經費來源，基于使用者付費原則,建立化學物質管理基金的條款。
- 強化環境事故應變咨詢體制，以及檢視現行中央、地方主管機關應對有毒化學物質事故的能力。
- 修訂草案還將建立舉報機制，包括對目擊者和檢舉人的保護和公民訴訟渠道的建立。
各公司，機構和個人可于2017年4月17日至2017年6月16日就該修訂法案提出建議。有任何意見或建議，可致電(02)2325-3865 或發送郵件至[chlinwu@epa.gov.tw]。
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fact_Newsdetail.asp?InputTime=1060417162031
臺灣GHS分類參考一覽表新增3000種物質
自從2016年1月1日起，臺灣已全面施行GHS制度，要求制造商、進口商或供應商提供危害物質的物理健康危害標簽和SDS。為協助企業能全面適用GHS制度，臺灣勞動部職業安全衛生署（OSHA）目前發布一份含3000種物質的GHS分類參考一覽表。一覽表中GHS危害分類數據主要參考歐盟ECHA網站上收錄的化學物質分類結果，以及國際化學物質相關數據庫中的分類結果。一覽表中的分類結果并非強制規定，僅供廠商參考。此前，OSHA已經公布有關6000種物質的GHS標簽，加上此次增列，共計9000種。
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臺灣發布含納米物質食品器具容器包裝申請作業指引
2017年3月14日，臺灣衛生福利部發布衛授食字第1061300563號公告。該公告規定了在食品器具包裝中申請使用納米物質的流程和要求。申請作業指引、資料檢核表和申請書可在以下鏈接中下載查照。
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歐盟
歐盟發布塑料法規*新修訂
2017年4月29日，歐盟發布塑料法規 (EU) No 10/2011的修訂Regulation (EU) 2017/752。
此次修訂的主要變化包括：新增6個允許用于塑料的物質、增加對Ni的特定遷移限量（0.02 mg/kg）、調整對于食品模擬物選擇的敘述方式和符合性聲明中對于面積體積比的要求。
除對重金屬Ni的特定遷移量要求自2019年5月19日開始實施之外，其他修訂自該修訂案發布后20日開始實施。
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*新修訂的瑞士食品接觸法規正式實施
自2017年5月1日起，*新修訂后的瑞士食品接觸法規正式生效實施。修訂后的用于塑料、硅橡膠和油墨的物質清單也同時生效。
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gebrauchsgegenstaende/materialien-in-kontakt-mit-lebensmitteln.html
ECHA抽取20%的卷宗進行人工審核
2016年ECHA推行卷宗審核新政策，將luclid 5升級至luclid 6, 將原有單一的軟件自動化審核升級為抽取部分卷宗進行人工審核。2017年以來，自ECHA加強了新的完整性審核，20%的REACH注冊卷宗均落入人工審核，而人工審核的卷宗中95%都成功通過。
人工審核的內容主要有以下幾項：
- 物質的同一性非常明確，任何物質的名稱和身份信息與此不一致的均需要再次審核。
- 如果可以獲得豁免，其提供的支持性數據必須清晰且相關。
- 如果要進行脊椎動物實驗，必須提供清晰的理由解釋是否必須，以及為何不使用其它替代方法。
- 如果無法提供化學品安全報告，必須提供清晰且相關的理由加以解釋。
完整性審核的適用對象包括新卷宗遞交和已分配注冊號的原有卷宗更新。如果審核不通過，注冊企業有一次改正的機會，但是卷宗遞交會隨之停止。若是遞交新卷宗，注冊企業將無法收到注冊號。若是更新原有卷宗，之前的卷宗和分配的注冊號會保留，但此次更新無效。
另外，對于那些通過了完整性檢查的卷宗和更新頻率很低的卷宗，ECHA也將挑選一部分進行人工審核，即回顧性檢查。
ECHA希望鼓勵注冊企業能積*關注他們遞交的注冊卷宗，并及時更新相關數據。
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全球其他地區
英國CBA關注本國分銷商在歐洲市場的貿易問題并催促政府采取行動
英國化工協會（CBA）近日催促英國政府盡快制定針對本國的REACH修訂條款，以便英國的化學品分銷商們在歐洲市場的貿易不受英國脫歐的影響。
依照REACH現有條款，英國的分銷商們還不等同于非歐盟的生產商，因為他們在歐洲市場進口和分銷，而不是生產。如此一來，他們也不能制定**代表OR去開展工作，并承擔歐盟REACH法規框架下進口商的責任和風險。
如果英國政府不盡快協商并修訂相關條款，英國的分銷商們很有可能將無法繼續歐洲市場的貿易。
另外，CBA還就REACH注冊數據和卷宗的使用權提出了問詢，CBA希望英國政府能就2010年和2013年注冊截止期前注冊產品的狀態做一個明確的申明。脫歐之后這些產品的注冊是否依舊有效，以及其持續性都必須是英國政府與ECHA討論的重要據點。因為一旦這些條件無法保證，對于英國化學品供應鏈來說將是不可挽回的嚴重打擊！
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cbanews/reachmustbeamendedtopreserveaccesstoeurope.aspx
英國化學品論壇更新REACH 2018 SME指南
2017年4月27日，英國化學品利益相關者協會（UKCSF）更新了針對中小微型企業（SME）和下游用戶如何應對2018年REACH注冊截止期的指南。
該指南早在2015年就已出版，此次更新只在提高公眾對截止期即將到來的意識，并幫助企業考慮如何應對截止期，尤其是如何準備卷宗及如何向ECHA遞交卷宗。同時，該指南的更新也提醒下游用戶必須著重關注其供應鏈中的物質是否已經注冊，防止因法規意識淡薄造成經濟損失。
該更新指南由以下3個組分組成：
- 通用注解，13頁，涵蓋了SME企業對于注冊截止期需要知道的所有內容，例如物質信息交換論壇（SIEFs），注冊費用以及動物實驗的可替代方法。
- SME企業自我評估的指南，14頁，針對對象是注冊噸位較低的下游用戶或分銷商。該指南旨在幫助企業更好地理解法規，并有效選擇產品進行REACH注冊和投資。
- SME企業的自我評估問卷，3頁，針對生產或進口產品SME企業，能幫助企業更好地了解注冊事宜和其他義務。
若企業對于該更新指南有任何疑問，可通過REACH服務中心聯系英國的主管機構。
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韓國環境保護部限制12種有毒物質
韓國環境保護部（MoE）列出12種限制的有害物質，包括含有這些物質含量大于0.1%的混合物及其鹽類。物質如下：孔雀石綠、甲基溴、四氯化碳、三烷基氧化錫和三丁基錫化合物、甲醛、壬基酚及壬基酚聚氧乙烯醚、溫石棉、鉛、鎘、六價鉻、三氯乙烯以及四氯乙烯等。
除了允許六價鉻在特定領域使用，MOE計劃立即對以上所有物質進行限制。允許制造商與進口商有6個月的緩沖期，批發商有12個月緩沖期。
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解決方案
化學品法規服務部由眾多具有深厚的教育及專業背景的專家組成，致力于向全球范圍內的化工行業（包括化學品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫藥、農獸藥等）及其供應鏈提供全面高效的法規咨詢及合規服務，包括歐盟REACH、中國新化學物質申報、中國食品相關產品新品種申報、(M)SDS化學品安全說明書、標簽制作及CLP、GHS等法規咨詢服務。我們依托百檢網的全球資源和智庫，更具備廣泛的國際視野，能迅速地幫助您在全球復雜多變的法規壁壘中找到突破口，并制定出相應的應對策略。我們廣泛的全球網絡以及與官方機構的深入接觸，都將有助于您在本地或全球的競爭中取得優勢。
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