作者:百檢網 時間:2021-11-22 來源:互聯網
?眾所周知,醫用產品的消毒滅菌*重要。為了避免醫療用品在生產加工制造完成后,不被
一、醫用包裝原紙檢測
原紙是醫用包裝紙的重要生產原料,對醫用包裝紙的*終質量表現起著*其關鍵的作用。醫用包裝原紙可依據GB/T 26199-2010醫用包裝原紙中的規定來執行。GB/T 26199-2010規定醫用包裝原紙不能添加脫墨回用
二、醫用包裝紙檢測
在我國,醫用包裝紙檢測依據標準為GB/T 35594-2017《醫用包裝紙》。根據GB/T 35594-2017的規定,醫用包裝原紙無論是初次使用原料還是回收材料,都必須建立完整來源、歷史和可追溯記錄,達到標準要求。醫用包裝紙在生產過程中是不允許添加熒光增白劑的,而且醫用包裝紙需要具有一定的生物屏障特性。詳細評價方法可根據GB/T19633-2005《*終滅菌醫療器械的包裝》來執行。
?醫用包裝紙的具體技術要求檢測項目主要有定量分析、亮度、熒光亮度、縱橫向撕裂度、透氣度、耐破度、濕耐破度、抗張強度、濕抗張強度、吸水性能、氯化物含量、硫酸鹽含量、pH值、平滑度、交換水分等。這里值得注意的是,如果紙張只用于輻射滅菌包裝,可以不用檢測濕抗張強度、濕耐破度和透氣度這三項指標。
以上便是,醫用包裝紙檢測、原紙檢測的相關依據標準和檢測項目。當然想要出具被政府認可的資質報告,用于上市的備案憑證,還需要系統的制定檢測方案。其中涉及到檢測周期、檢測費用、檢測方式等等多方面的問題,隨時聯系我們
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