《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》公開征求意見
作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-11-22 來源：互聯(lián)網(wǎng)
?????? 今年1月3日，國務院常務會議審議通過《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》），6月29日，《條例》正式公布。《辦法》對《條例》中對化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管要求和法律責任進行了細化，分為了八個部分，共計100條。
?????? 原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》已頒布實施30年，監(jiān)管制度、監(jiān)管手段、法律責任相對匱乏，與當前化妝品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管形勢嚴重脫節(jié)。
?????? 新《條例》作為行政法規(guī)，從宏觀大局的角度，對化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管做出了規(guī)定。在法規(guī)之下，國家藥監(jiān)局研究起草了《辦法》，對新條例中化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管的各項要求及其法律責任作出規(guī)定，對生產(chǎn)許可管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、經(jīng)營質(zhì)量管理、網(wǎng)絡經(jīng)營管理、監(jiān)督管理的具體手段等進一步細化，將成為今后化妝品上市后監(jiān)管的重要法律依據(jù)，指導化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的行為，規(guī)范各級監(jiān)管部門在化妝品領(lǐng)域的執(zhí)法行為。
?????? 《辦法》重點從監(jiān)管制度、重點環(huán)節(jié)、監(jiān)管手段、法律責任四個方面落實《條例》關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的各項規(guī)定：
細化基本監(jiān)管制度
?????? 在繼承原有生產(chǎn)許可制度的基礎上，對新條例確立的化妝品注冊人備案人制度、境內(nèi)責任人制度、委托生產(chǎn)制度、產(chǎn)品召回制度、自查停產(chǎn)報告制度、網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)管制度、集中交易化妝品監(jiān)管制度、美容美發(fā)等使用化妝品監(jiān)管制度、不良反應監(jiān)測制度、風險監(jiān)測和評價制度等基本監(jiān)管制度，《辦法》均作出細化規(guī)定。
加強重點環(huán)節(jié)監(jiān)管
?????? 對日常監(jiān)管中的重點環(huán)節(jié)，對應新條例要求進一步細化。對于委托生產(chǎn)，規(guī)定化妝品注冊人、備案人作為委托方，對產(chǎn)品質(zhì)量安全負責，受托生產(chǎn)企業(yè)應當對生產(chǎn)活動負責。對于網(wǎng)絡經(jīng)營，分別規(guī)定了平臺經(jīng)營者和化妝品網(wǎng)絡銷售者的經(jīng)營義務及監(jiān)管要求。對于集中交易市場等，規(guī)定了化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者的管理義務，以及入場經(jīng)營者的審查登記、定期檢查等要求。對于美容美發(fā)機構(gòu)等，規(guī)定了美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等的進貨查驗記錄義務，并禁止虛假宣稱產(chǎn)品功效。
明確監(jiān)管手段
?????? 強化原有的監(jiān)督檢查、抽樣檢驗監(jiān)管手段的基礎上，對新條例新增的補充檢驗、緊急控制措施、責任約談、信用管理等監(jiān)管手段，《辦法》在監(jiān)督管理章節(jié)中均作出了明確規(guī)定。
厘清法律責任
?????? 在明確規(guī)定化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者義務的基礎上，具體厘清細化了生產(chǎn)經(jīng)營者所應承擔的法律責任。細化新條例規(guī)定的違法情形，在執(zhí)法實踐中有較為統(tǒng)一的執(zhí)法尺度。對違法情形作全覆蓋規(guī)定，對一些輕微違法行為增設小額罰款。《辦法》還規(guī)定了國家藥監(jiān)局定期公布禁止從業(yè)人員名單，把對違法生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰落實到位。
?????? 譜尼測試集團作為國內(nèi)大型綜合性第三方檢驗檢測
■ 化妝品注冊和備案檢驗（涵蓋特殊化妝品和普通化妝品），包括
■ 風險物質(zhì)測試，如苯酚、二甘醇、丙烯酰胺等
■ 化妝品型式檢驗
■ 化妝品安全風險評估
■ 研發(fā)過程中的質(zhì)量控制
■ 人員培訓
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食品入廠須具備核酸檢測合格證明