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　　面對突如其來的新冠肺炎病毒疫情，無數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)放棄春節(jié)休假，積*復(fù)工，迅速開展醫(yī)療物資生產(chǎn)，滿足抗擊疫情的需要。北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（以下簡稱CMD）作為醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其顧客涵蓋了國內(nèi)眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品涉及抗擊疫情急需的診斷試劑盒、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、呼吸機(jī)、口罩和防護(hù)服等重要物資。疫情當(dāng)前，CMD全面策劃特殊時期工作部署，緊急對生產(chǎn)抗疫醫(yī)療物資企業(yè)提供質(zhì)量技術(shù)服務(wù)，助力企業(yè)順利復(fù)工擴(kuò)大醫(yī)療物資供應(yīng)，為有條件企業(yè)順利轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療物資企業(yè)提供技術(shù)支持。

　　發(fā)揮平臺優(yōu)勢，聯(lián)合醫(yī)械企業(yè)合力抗疫

　　抓好重點醫(yī)療物質(zhì)保障是疫情防控的重要支撐CMD具有超過2000家醫(yī)療器械及供應(yīng)鏈認(rèn)證企業(yè)，新冠病毒疫情出現(xiàn)后，CMD**時間組織收集認(rèn)證企業(yè)復(fù)工信息以及參與疫情防控工作的相關(guān)信息，微信公眾號設(shè)立“抗擊疫情 眾志成城”專欄，聯(lián)合相關(guān)機(jī)構(gòu)提供診斷及防護(hù)醫(yī)療器械復(fù)工、復(fù)產(chǎn)信息，共享產(chǎn)業(yè)信息的同時傳遞醫(yī)療器械企業(yè)“使命擔(dān)當(dāng)、責(zé)任擔(dān)當(dāng)”正能量。

　　2月5日，上海愛心人士王女士緊急求援CMD蘇州公司，稱其在江西某公司訂購10000件醫(yī)用防護(hù)服，準(zhǔn)備以個人名義捐贈給湖北武漢等地的醫(yī)院，因該公司醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)屬于應(yīng)對疫情獲準(zhǔn)特批項目，尚不具備滅菌能力，急需解決該批產(chǎn)品的滅菌問題。蘇州公司接到電話后，安排專人與江西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關(guān)匯報，并緊急向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出信息，快速得到回應(yīng)，當(dāng)晚該批防護(hù)服送到具備產(chǎn)品滅菌能力的企業(yè)完成滅菌。在CMD搭建的平臺下，多方協(xié)力，共同成就了王女士的義舉。

　　提供專業(yè)保障，助力醫(yī)械產(chǎn)業(yè)復(fù)工擴(kuò)產(chǎn)

　　為積*解決防控物資緊缺問題，北京市市場監(jiān)督管理局昌平區(qū)藥監(jiān)局排查現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)能力時發(fā)現(xiàn)，昌平某生物工程有限公司有一條具備生產(chǎn)能力的已閑置醫(yī)用口罩生產(chǎn)線，隧要求組織再次投入生產(chǎn)。昌平某生物工程有限公司緊急向CMD華光創(chuàng)新公司求援提供技術(shù)服務(wù)，華光創(chuàng)新公司積*響應(yīng)，隨即組織討論項目的可行性以及人員安排，派出2名具有微生物檢驗?zāi)芰Φ馁|(zhì)量服務(wù)人員，在防疫期間與社區(qū)取得聯(lián)系并報備后，不顧雪天路滑，驅(qū)車300多公里**時間到達(dá)企業(yè)現(xiàn)場，完成體系考核相關(guān)準(zhǔn)備工作，并將產(chǎn)品注冊的工作委托CMD華光創(chuàng)新辦理，目前產(chǎn)品正在審批流程中。

　　發(fā)揮技術(shù)專長，參與標(biāo)準(zhǔn)比對，協(xié)助轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊備案

　　CMD廣東公司在疫情期間，協(xié)助湖北省藥監(jiān)局查找了多份急需國際標(biāo)準(zhǔn)并翻譯為中文便于使用；多次與廣東省藥監(jiān)局溝通，解讀疫情期間廣東省藥監(jiān)局關(guān)于出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的備案政策和防疫產(chǎn)品二類轉(zhuǎn)一類備案的政策，梳理應(yīng)對方法和產(chǎn)品注冊備案資料要求，指導(dǎo)多家有轉(zhuǎn)產(chǎn)需求的企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)。受疫情影響，河南、山西兩省新增防控物資生產(chǎn)企業(yè)數(shù)十家，CMD河南辦公室義務(wù)協(xié)助企業(yè)做項目前期評估，尋找生產(chǎn)檢驗設(shè)備、原材料，為企業(yè)產(chǎn)品早日推向市場提供建議并協(xié)助預(yù)復(fù)工企業(yè)尋找口罩采購渠道。

　　疫情期間，CMD人直面企業(yè)急迫問題的勇氣與擔(dān)當(dāng)，折射出其作為高技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)與素養(yǎng)，主動作為，超前服務(wù)，想企業(yè)所想，急醫(yī)患所急，攜手醫(yī)械企業(yè)，共同為打好疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)了自己的力量。