CE認(rèn)證的八種模式你該如何選擇？
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-11-22 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
????對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō)，通常會(huì)給制造商提供出幾種CE
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(一)?工廠自我控制和認(rèn)證。
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Module?A(內(nèi)部生產(chǎn)控制)：?
1.?用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。?
2.?工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審，自我聲明。?
3.?技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。?
4.?不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。?
Module?Ab：?
1.?廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。?
2.?測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試。?
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(二)?由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。
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Module?B(EC型式評(píng)審)：?
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書(shū)。?
注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。?
Module?C(與型式[樣品]一致)+B：?
工廠作一致性聲明(與通過(guò)認(rèn)證的型式一致)，聲明保存十年。?
Module?D(生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制)+B：?
本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和*終產(chǎn)品控制，工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系，EN29003?)進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。?
Module?E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B：
本模式僅關(guān)注*終產(chǎn)品控制(EN29003)，其余同Module?D。?
Module?F(產(chǎn)品測(cè)試)+B：?
工廠保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。?測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)。
Module?G(逐個(gè)測(cè)試)：?
工廠聲明符合指令要求，并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū)。?
Module?H(綜合質(zhì)量控制)：
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程和*終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module?D+?Module?E。?其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。?
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如何選擇認(rèn)證模式？
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????無(wú)論產(chǎn)品采用“自我聲明”還是“必須通過(guò)第三方指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)”(如北測(cè)檢測(cè))，一般取決于產(chǎn)品本身可能存在的風(fēng)險(xiǎn)水平高低。
????歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中的風(fēng)險(xiǎn)水平（RiskLevel）*小(Minimal?Risk)的產(chǎn)品的制造商選擇以模式A：“內(nèi)部生產(chǎn)控制”（自我聲明）的方式進(jìn)行CE認(rèn)證符合性聲明。
????對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品則必須通過(guò)指定的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB（notified?Body）介入。
????模式A以外的其他模式的認(rèn)證過(guò)程中，通常需要至少一家歐盟指定機(jī)構(gòu)（NB）參與合格拍那個(gè)的過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)模式不同，NB則可以分別以：來(lái)樣檢測(cè)、抽樣檢測(cè)、工廠審查、年檢、質(zhì)量體系認(rèn)證等不同方式介入認(rèn)證過(guò)程，并出具相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告、證書(shū)等。