作者:百檢網 時間:2021-11-22 來源:互聯網
????對于幾乎所有的歐盟產品指令來說,通常會給制造商提供出幾種CE
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(一)?工廠自我控制和認證。
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Module?A(內部生產控制):?
1.?用于簡單的、大批量的、無危害產品,僅適用應用歐洲標準生產的廠家。?
2.?工廠自我進行合格評審,自我聲明。?
3.?技術文件提交國家機構保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產品是否符合指令,生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查。?
4.?不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求。?
Module?Ab:?
1.?廠家未按歐洲標準生產。?
2.?測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試。?
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(二)?由測試機構進行評審。
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Module?B(EC型式評審):?
工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。?
注:僅有B不足于構成CE的使用。?
Module?C(與型式[樣品]一致)+B:?
工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。?
Module?D(生產過程質量控制)+B:?
本模式關注生產過程和*終產品控制,工廠按照測試機構批準的方法(質量體系,EN29003?)進行生產,在此基礎上聲明其產品與認證型式一致(一致性聲明)。?
Module?E(產品質量控制)+B:
本模式僅關注*終產品控制(EN29003),其余同Module?D。?
Module?F(產品測試)+B:?
工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。?測試機構頒發證書。
Module?G(逐個測試):?
工廠聲明符合指令要求,并向測試機構提交產品技術參數,測試機構逐個檢查產品后頒發證書。?
Module?H(綜合質量控制):
本模式關注設計、生產過程和*終產品控制(EN29001)。其余同Module?D+?Module?E。?其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產品。?
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如何選擇認證模式?
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????無論產品采用“自我聲明”還是“必須通過第三方指定的認證機構”(如北測檢測),一般取決于產品本身可能存在的風險水平高低。
????歐盟的產品指令允許某些類別中的風險水平(RiskLevel)*小(Minimal?Risk)的產品的制造商選擇以模式A:“內部生產控制”(自我聲明)的方式進行CE認證符合性聲明。
????對于風險水平較高的產品則必須通過指定的第三方認證機構NB(notified?Body)介入。
????模式A以外的其他模式的認證過程中,通常需要至少一家歐盟指定機構(NB)參與合格拍那個的過程中的一部分或全部。根據模式不同,NB則可以分別以:來樣檢測、抽樣檢測、工廠審查、年檢、質量體系認證等不同方式介入認證過程,并出具相關的檢測報告、證書等。