根據(jù)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟(ILAC)的消息，全面修訂ISO / IEC 17025：2005的工作已經(jīng)展開(kāi)，新版ISO 17025 預(yù)期的發(fā)布時(shí)間為 2017年。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前*新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

在ISO/IEC17025 ISO/CAS/WG44**次工作組會(huì)議上，工作組對(duì)以下10個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了討論：

1、是保留ISO/IEC17025：2005標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)有標(biāo)題，還是按CASCO慣例在標(biāo)題中加上“合格評(píng)定”，即“合格評(píng)定檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求”，工作組將在下次會(huì)議上對(duì)此做出決定。

2、在“適用范圍”中是否單獨(dú)提及“抽樣”活動(dòng)，對(duì)此與會(huì)代表爭(zhēng)議比較大，有些機(jī)構(gòu)將抽樣作為單獨(dú)的活動(dòng)來(lái)認(rèn)可，但標(biāo)準(zhǔn)的所有條款并不全部適用于抽樣，因此并不是所有工作組成員都支持在適用范圍中特別提及抽樣。而且對(duì)抽樣本身含義的界定也不清，是現(xiàn)場(chǎng)抽樣活動(dòng)還是實(shí)驗(yàn)室的二次抽樣，其含義和影響是不同的。工作組將對(duì)此做進(jìn)一步討論。

3、是否在正文中加入ISO/IEC17021標(biāo)準(zhǔn)第4條款的“原則”大多數(shù)工作組成員不贊成增加加“原則”一節(jié)，主要原因是原則不構(gòu)成要求，而花了大量時(shí)間和精力寫(xiě)出的內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)室可以不遵守，意義不大。但少數(shù)成員支持將“原則”一節(jié)納入其中，主要是有助于實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解。此問(wèn)題待第～草案稿出臺(tái)后工作組，次問(wèn)題在**草案稿出臺(tái)后，工作組再予考慮。

4、是否刪除ISO/IEC17025：2005標(biāo)準(zhǔn)第1.5條款“本標(biāo)準(zhǔn)不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求”的陳述，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求并未考慮各國(guó)的法律法規(guī)，因此沒(méi)有必要陳述，工作組將在下次會(huì)議再予決定。

5、標(biāo)準(zhǔn)中提及的“管理體系”是否改為“質(zhì)量管理體系”將由CASCO來(lái)決定。

6、因有些實(shí)驗(yàn)室也做“合格”判定，意見(jiàn)與解釋的內(nèi)容是否需要包含此內(nèi)容，工作組將留“注”的待進(jìn)一步討論。

7、申訴是否適用于實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，如果實(shí)驗(yàn)室做合格判定的話申訴可能是適用的，但如何區(qū)分投訴和申訴，工作組還需要進(jìn)一步討論。

8、考慮是否貼加圖表展示實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程，以有助于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解，工作組已草擬此過(guò)程圖，并在下一次會(huì)議上決定是否在標(biāo)準(zhǔn)中加入此流程圖。

9、標(biāo)準(zhǔn)中有待強(qiáng)化的內(nèi)容可能包括：信息系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)的采集和運(yùn)算以及報(bào)告，以及對(duì)能力驗(yàn)證參加要求。

10、對(duì)于“客戶”一詞，是用customer還是用client。*終由CASCO決定，對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)，二者沒(méi)有差異，只是選擇哪個(gè)用詞。

在ISO/CASCO/WG44**次工作組會(huì)議上，按CASCO政策，初步確定修訂版ISO/IEC17025主體結(jié)構(gòu)如下：

1、范圍

2、規(guī)范性引用文件

3、術(shù)語(yǔ)和定義

4、通用要求

4.1公正性

4.2保密性

5、結(jié)構(gòu)要求

組織結(jié)構(gòu)和*高管理層

6、資源要求

6.1 人員

6.2 設(shè)施和環(huán)境

6.3 分包

6.4 服務(wù)和采購(gòu)品供應(yīng)

6.5 設(shè)備

6.6 計(jì)量溯源性

6.6.1 通用要求

6.6.2 特定要求

6.6.3 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

7、過(guò)程要求

7.1 檢測(cè)和校準(zhǔn)過(guò)程

7.1.1 合同評(píng)審

7.1.2 抽樣

7.1.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置

7.1.4 測(cè)量不確定度的評(píng)定

7.1.5 數(shù)據(jù)控制

7.1.6 報(bào)告

7.2 支持過(guò)程

7.2.1 質(zhì)量保證

7.2.2 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)

7_2.3 不符合工作

7.2.4 投訴

7.2.5 技術(shù)記錄

8、管理要求

8.1 方式

8.1.1 總則

8.1.2 方式B

8.1.3 方式B

8.2 管理體系(方式A)

8.3 文件控制(方式A)

8.3.1 總則

8.3.2 文件批準(zhǔn)和發(fā)布

8.3.3 文件更改

8.4 記錄保存(方式A)

8.5 客戶服務(wù)(方式A)

8.6 改進(jìn)(方式A)

8.7 糾正措施(方式A)

8.7.1 總則

8.7.2 原因分析

8.7.3 糾正措施的選擇和實(shí)施

8.7.4 糾正措施的監(jiān)控

8.7.5 附加審核

8.8 預(yù)防措施(方式A)

8.9 內(nèi)部審核(方式A)

8.10 管理評(píng)審(方式A)

目前ISO/CASCO/WG44已根據(jù)**次會(huì)議的討論結(jié)果，形成了**版的ISO/IECWD-17025標(biāo)準(zhǔn)，并在工作組內(nèi)部征求意見(jiàn)。第二次會(huì)議將在瑞士日內(nèi)瓦召開(kāi)，屆時(shí)將全面確定修訂版 ISO/lEC17025標(biāo)準(zhǔn)的總體框架和相應(yīng)章節(jié)的主體內(nèi)容，并形成正式的ISO/IECWD17025標(biāo)準(zhǔn)。